Determinanti dell'uso di antimicrobici e de-escalation in terapia intensiva (DIANA)
Determinanti dell'uso di antimicrobici e della de-escalation in terapia intensiva (studio DIANA)
Un'appropriata terapia antibiotica iniziale è fondamentale nel trattamento delle infezioni gravi nei pazienti in terapia intensiva. Spettro adeguato e dosi appropriate sono le chiavi per raggiungere l'obiettivo terapeutico. Nonostante l'ampio consenso sullo spettro e sui tempi della terapia antimicrobica, l'uso di antibiotici varia in base a vari parametri tra cui scelta, dose, metodo di somministrazione, durata della terapia antibiotica e de-escalation. un atteggiamento empirico.
La de-escalation terapeutica è considerata essenziale per l'uso degli antibiotici ed è ora chiaramente stabilita da diversi consensi. Tuttavia, la de-escalation di routine è stata recentemente messa in discussione in uno studio randomizzato e controllato che non ha dimostrato la non inferiorità della de-escalation con un aumento del numero di giorni di terapia antibiotica associato a un aumento del numero di giorni. superinfezione.
Le componenti della de-escalation descritte in letteratura, si basano sulla riduzione del numero di antibiotici, la stretta osservanza dello spettro dell'antibiotico, la riduzione dell'uso dell'antibiotico, l'interruzione di qualsiasi trattamento antibiotico inappropriato (mancanza dell'attività in vitro).
La riduzione dell'escalation può essere considerata in diversi modi; ci sono variazioni significative tra ospedali, paesi, team. È necessaria una grande coorte multicentrica europea.
L'obiettivo principale di questo studio è descrivere la terapia antibiotica empirica in terapia intensiva e le modalità di de-escalation.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'appropriata terapia antibiotica iniziale è fondamentale nel trattamento delle infezioni gravi nei pazienti in terapia intensiva. Spettro adeguato e dosi appropriate sono le chiavi per raggiungere l'obiettivo terapeutico. Nonostante l'ampio consenso sullo spettro e sui tempi della terapia antimicrobica, l'uso di antibiotici varia in base a vari parametri tra cui scelta, dose, metodo di somministrazione, durata della terapia antibiotica e de-escalation. un atteggiamento empirico.
La de-escalation terapeutica è considerata essenziale per l'uso degli antibiotici ed è ora chiaramente stabilita da diversi consensi. Tuttavia, la de-escalation di routine è stata recentemente messa in discussione in uno studio randomizzato e controllato che non ha dimostrato la non inferiorità della de-escalation con un aumento del numero di giorni di terapia antibiotica associato a un aumento del numero di giorni. superinfezione.
Le componenti della de-escalation descritte in letteratura, si basano sulla riduzione del numero di antibiotici, la stretta osservanza dello spettro dell'antibiotico, la riduzione dell'uso dell'antibiotico, l'interruzione di qualsiasi trattamento antibiotico inappropriato (mancanza dell'attività in vitro).
La riduzione dell'escalation può essere considerata in diversi modi; ci sono variazioni significative tra ospedali, paesi, team. È necessaria una grande coorte multicentrica europea.
L'obiettivo principale di questo studio è descrivere la terapia antibiotica empirica in terapia intensiva e le modalità di de-escalation (tasso di de-escalation, incidenza di mortalità, durata della degenza in unità di terapia intensiva, recidiva, tasso di superinfezione)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paca
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Marseille, Paca, Francia, 13354
- Reclutamento
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
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Contatto:
- MARC LEONE, MD
- Numero di telefono: +33 491368655
- Email: Marc.LEONE@ap-hm.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più.
- Il paziente è ricoverato in terapia intensiva e ha una necessità anticipata di supporto in terapia intensiva di almeno 48 ore.
- Il paziente ha un'infezione batterica sospetta o confermata (acquisita in comunità, assistenza sanitaria, ospedale o terapia intensiva).
- La terapia antibiotica empirica viene iniziata per questa infezione in qualsiasi momento in terapia intensiva o non più di 24 ore prima del ricovero in terapia intensiva. Se la terapia antibiotica iniziale è considerata inadeguata e viene scelto un altro schema empirico al momento del ricovero in terapia intensiva, questo sarà l'antibiotico empirico dello studio.
- Il patogeno causativo e la suscettibilità non sono identificati al momento dell'inizio della terapia antibiotica.
Criteri di esclusione:
- Precedente inclusione in questo studio per un'altra infezione: ogni paziente può essere incluso solo una volta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo sperimentale
Pazienti in condizioni critiche che ricevono terapia antibiotica empirica per infezioni sospette o confermate presso l'Unità di Terapia Intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Antibiotico utilizzato
Lasso di tempo: 28 giorni
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analizzare l'elenco degli antibiotici utilizzati durante 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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