Determinanty stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych i deeskalacji w intensywnej terapii (DIANA)
Determinanty stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych i deeskalacji w intensywnej terapii (badanie DIANA)
Odpowiednia początkowa antybiotykoterapia ma kluczowe znaczenie w leczeniu ciężkich zakażeń u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Odpowiednie spektrum i odpowiednie dawki są kluczem do osiągnięcia celu terapeutycznego. Pomimo szerokiego konsensusu co do spektrum i czasu trwania terapii przeciwbakteryjnej, stosowanie antybiotyków różni się w zależności od różnych parametrów, w tym wyboru, dawki, metody podawania, czasu trwania antybiotykoterapii i deeskalacji. podejście empiryczne.
Deeskalacja terapeutyczna jest uważana za niezbędną do stosowania antybiotyków i obecnie jest wyraźnie ustalona przez różne konsensusy. Jednak rutynowa deeskalacja została ostatnio zakwestionowana w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, które nie wykazało równoważności deeskalacji ze wzrostem liczby dni antybiotykoterapii związanej ze zwiększoną liczbą dni. nadkażenie.
Opisywane w literaturze składowe deeskalacji polegają na ograniczeniu liczby antybiotyków, ścisłym przestrzeganiu spektrum antybiotyku, ograniczeniu stosowania antybiotyku, zaprzestaniu niewłaściwej antybiotykoterapii (brak aktywności in vitro).
Deeskalację można rozpatrywać na różne sposoby; istnieją znaczne różnice między szpitalami, krajami, zespołami. Potrzebna jest duża europejska wieloośrodkowa kohorta.
Głównym celem pracy jest opisanie empirycznej antybiotykoterapii w intensywnej terapii oraz sposobów jej deeskalacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Odpowiednia początkowa antybiotykoterapia ma kluczowe znaczenie w leczeniu ciężkich zakażeń u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii. Odpowiednie spektrum i odpowiednie dawki są kluczem do osiągnięcia celu terapeutycznego. Pomimo szerokiego konsensusu co do spektrum i czasu trwania terapii przeciwbakteryjnej, stosowanie antybiotyków różni się w zależności od różnych parametrów, w tym wyboru, dawki, metody podawania, czasu trwania antybiotykoterapii i deeskalacji. podejście empiryczne.
Deeskalacja terapeutyczna jest uważana za niezbędną do stosowania antybiotyków i obecnie jest wyraźnie ustalona przez różne konsensusy. Jednak rutynowa deeskalacja została ostatnio zakwestionowana w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, które nie wykazało równoważności deeskalacji ze wzrostem liczby dni antybiotykoterapii związanej ze zwiększoną liczbą dni. nadkażenie.
Opisywane w literaturze składowe deeskalacji polegają na ograniczeniu liczby antybiotyków, ścisłym przestrzeganiu spektrum antybiotyku, ograniczeniu stosowania antybiotyku, zaprzestaniu niewłaściwej antybiotykoterapii (brak aktywności in vitro).
Deeskalację można rozpatrywać na różne sposoby; istnieją znaczne różnice między szpitalami, krajami, zespołami. Potrzebna jest duża europejska wieloośrodkowa kohorta.
Głównym celem pracy jest opisanie antybiotykoterapii empirycznej w warunkach intensywnej terapii oraz sposobów jej wycofywania (tempo deeskalacji, śmiertelność, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, nawrót, częstość nadkażeń).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- MARC LEONE, MD
- Numer telefonu: +33 491368655
- E-mail: Marc.LEONE@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Pacjent jest przyjęty na OIOM i ma przewidywaną potrzebę wsparcia OIT przez co najmniej 48 godzin.
- U pacjenta podejrzewa się lub potwierdzono infekcję bakteryjną (nabytą pozaszpitalnie, w służbie zdrowia, w szpitalu lub na OIOM-ie).
- Antybiotykoterapię empiryczną rozpoczyna się w przypadku tego zakażenia w dowolnym momencie pobytu na OIT lub nie później niż 24 godziny przed przyjęciem na OIT. Jeśli początkowa antybiotykoterapia zostanie uznana za niewystarczającą i przy przyjęciu na OIOM zostanie wybrany inny schemat empiryczny, będzie to antybiotyk empiryczny w badaniu.
- Patogen sprawczy i wrażliwość nie są znane w momencie rozpoczęcia antybiotykoterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze włączenie do tego badania z powodu innej infekcji — każdego pacjenta można włączyć tylko raz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa eksperymentalna
Pacjenci w stanie krytycznym otrzymujący antybiotykoterapię empiryczną z powodu podejrzenia lub potwierdzonego zakażenia na Oddziale Intensywnej Terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowany antybiotyk
Ramy czasowe: 28 dni
|
przeanalizuj listę antybiotyków stosowanych w ciągu 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: EMILIE GARRIDO PRADALIE, MD, APHM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .