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難治性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫

2018年9月7日更新者：Hospices Civils de Lyon

第一選択の免疫CT後の難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫：治療の選択肢と結果

リツキシマブの時代には、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者の3分の1が、第一選択のアントラサイクリンベースの免疫化学療法（IChemo）後に再発/難治性疾患を経験しています。最適な管理は依然として満たされていない医療ニーズです。この研究の目的は、不応性患者のコホートの転帰を、不応性のパターンと救済オプションの種類に従って報告することでした。研究者らは、リヨン南大学病院（2002～2017年）で治療を受け、難治性疾患を呈したDLBCL患者104人を対象とした遡及的分析を実施した。研究者らは、難治性患者104人のコホートの転帰を、患者の不応性のパターンと救済選択肢の種類に従って遡及的に評価した。

調査の概要

状態

完了

条件

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫

研究の種類

観察的

入学 (実際)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Pierre-Bénite、フランス
    - Centre Hospitalier LYON SUD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2002年1月から2017年1月までにDLBCLと診断された男性または女性

説明

包含基準:

- 18歳以上

2002年1月から2017年1月までリヨン南大学病院（LSUH）でDLBCLと診断された
最前線の治療に反応して難治性疾患を患った
アントラサイクリンベースの化学療法とモノクローナル抗CD20抗体を含む

除外基準:

低悪性度リンパ腫の病歴のある患者、
原発性中枢神経系（CNS）リンパ腫または免疫抑制関連リンパ腫の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
不応性のパターンに応じた結果時間枠：最長4年	OSは、最初の再発または進行から何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。	最長4年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
不応性のパターンに応じた結果時間枠：最大 24 か月	EFSは、最初の再発または進行から次の事象（2回目の再発/進行、治療法の変更、または何らかの原因による死亡のいずれかとして定義される）までの時間として定義されました。事象を経験しなかった患者は、最後の追跡調査時に検閲された。	最大 24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

主任研究者：Clémentine Sarkozy, MD、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月7日

最初の投稿 (実際)

2018年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)