Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Refraktært diffust stort B-cellet lymfom

7. september 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Refraktært diffust stort B-cellet lymfom efter førstelinjes immuno-CT: Behandlingsmuligheder og resultater

I rituximab-æraen oplever en tredjedel af patienter med diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) tilbagefald/refraktær sygdom efter første-line antracyklin-baseret immunokemoterapi (IChemo). Optimal ledelse er fortsat et udækket medicinsk behov. Formålet med denne undersøgelse var at rapportere resultaterne af en kohorte af refraktære patienter i henhold til deres mønstre af refraktæritet og typen af ​​redningsmulighed. Efterforskerne udførte en retrospektiv analyse, som omfattede 104 DLBCL-patienter behandlet på Lyon Sud University Hospital (2002-2017), som præsenterede sig med refraktær sygdom. Efterforskerne evaluerede retrospektivt resultaterne af en kohorte på 104 refraktære patienter i henhold til deres refraktære mønstre og typen af ​​redningsmulighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand eller kvinde diagnosticeret for en DLBCL fra januar 2002 til januar 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-≥18 år

  • diagnosticeret med DLBCL på Lyon Sud University Hospital (LSUH) fra januar 2002 til januar 2017
  • præsenteret med refraktær sygdom som reaktion på frontlinjebehandlinger
  • herunder antracyklin-baseret kemo og et monoklonalt anti-CD20-antistof

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med indolent lymfom,
  • Patienter med et primært centralnervesystem (CNS) lymfom eller immunsuppressionsrelateret lymfom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfald i henhold til mønster af refraktæritet
Tidsramme: Op til 4 år
OS blev defineret som tiden fra første tilbagefald eller progression til død uanset årsag.
Op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfald i henhold til mønster af refraktæritet
Tidsramme: Op til 24 måneder
EFS blev defineret som tiden fra første tilbagefald eller progression til næste hændelse (defineret som enten andet tilbagefald/progression, ændring af terapi eller død af enhver årsag). Patienter, der ikke oplevede en hændelse, blev censureret ved sidste opfølgning.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clémentine Sarkozy, MD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • refractory DLBCL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner