Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom
7 september 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom na eerstelijns immuno-CT: behandelingsopties en resultaten
In het rituximab-tijdperk ervaart een derde van de patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) een terugval/refractaire ziekte na eerstelijns immunochemotherapie op basis van anthracycline (IChemo).
Optimaal beheer blijft een onvervulde medische behoefte.
Het doel van deze studie was om de resultaten van een cohort van refractaire patiënten te rapporteren op basis van hun patronen van refractairheid en het type bergingsoptie.
De onderzoekers voerden een retrospectieve analyse uit, waaronder 104 DLBCL-patiënten die werden behandeld in het Universitair Ziekenhuis Lyon Sud (2002-2017) en die refractaire ziekte vertoonden.
De onderzoekers evalueerden retrospectief de uitkomsten van een cohort van 104 refractaire patiënten op basis van hun refractaire patronen en het type reddingsoptie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Man of vrouw gediagnosticeerd voor een DLBCL van januari 2002 tot januari 2017
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-≥18 jaar
- gediagnosticeerd met DLBCL in het Universitair Ziekenhuis Lyon Sud (LSUH) van januari 2002 tot januari 2017
- gepresenteerd met refractaire ziekte als reactie op eerstelijnstherapieën
- inclusief op anthracycline gebaseerde chemo en een monoklonaal anti-CD20-antilichaam
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van indolent lymfoom,
- Patiënten met een primair centraal zenuwstelsel (CZS) lymfoom of immunosuppressiegerelateerd lymfoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomst volgens patroon van weerbarstigheid
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste terugval of progressie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tot 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomst volgens patroon van weerbarstigheid
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
EFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste terugval of progressie tot de volgende gebeurtenis (gedefinieerd als tweede terugval/progressie, verandering van therapie of overlijden door welke oorzaak dan ook).
Patiënten die geen gebeurtenis hebben meegemaakt, werden bij de laatste follow-up gecensureerd.
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clémentine Sarkozy, MD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- refractory DLBCL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .