Tulenkestävä diffuusi suuri B-solulymfooma
perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tulenkestävä diffuusi suuri B-solulymfooma ensimmäisen linjan immuno-CT:n jälkeen: hoitovaihtoehdot ja tulokset
Rituksimabin aikakaudella kolmasosa diffuusia suurisoluista lymfoomaa (DLBCL) sairastavista potilaista kokee uusiutumisen/refraktorin taudin ensimmäisen linjan antrasykliinipohjaisen immunokemoterapian (IChemo) jälkeen.
Optimaalinen hoito on edelleen täyttämätön lääketieteellinen tarve.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli raportoida hoitoon vastustuskykyisten potilaiden kohortin tulokset refraktaaristen mallien ja pelastusvaihtoehdon tyypin mukaan.
Tutkijat suorittivat retrospektiivisen analyysin, joka sisälsi 104 DLBCL-potilasta, joita hoidettiin Lyon Sudin yliopistollisessa sairaalassa (2002-2017), joilla oli refraktorinen sairaus.
Tutkijat arvioivat takautuvasti 104 refraktorisen potilaan kohortin tuloksia refraktorikyvyn ja pelastusvaihtoehdon tyypin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies tai nainen, jolla on diagnosoitu DLBCL tammikuusta 2002 tammikuuhun 2017
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-≥18 vuoden ikä
- DLBCL-diagnoosi Lyon Sudin yliopistollisessa sairaalassa (LSUH) tammikuusta 2002 tammikuuhun 2017
- sairastuneena vasteena etulinjan hoitoihin
- mukaan lukien antrasykliinipohjainen kemoterapia ja monoklonaalinen anti-CD20-vasta-aine
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut indolentti lymfooma,
- Potilaat, joilla on primaarinen keskushermoston (CNS) lymfooma tai immunosuppressioon liittyvä lymfooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulos tulenkestävyysmallin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
OS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä uusiutumisesta tai etenemisestä kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulos tulenkestävyysmallin mukaan
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
EFS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä uusiutumisesta tai etenemisestä seuraavaan tapahtumaan (määritelty joko toiseksi relapsiksi/etenemiseksi, hoidon muutokseksi tai kuolemaksi mistä tahansa syystä).
Potilaat, jotka eivät kokeneet tapahtumaa, sensuroitiin viimeisessä seurannassa.
|
Yli 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clémentine Sarkozy, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- refractory DLBCL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .