Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B
7 września 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B po immuno-CT pierwszego rzutu: opcje leczenia i wyniki
W erze rytuksymabu jedna trzecia pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL) doświadcza nawrotu/oporności choroby po pierwszej linii immunochemioterapii opartej na antracyklinach (IChemo).
Optymalne postępowanie pozostaje niezaspokojoną potrzebą medyczną.
Celem tego badania było przedstawienie wyników kohorty opornych pacjentów zgodnie z ich wzorcami oporności i rodzajem opcji ratunkowej.
Badacze przeprowadzili retrospektywną analizę, która obejmowała 104 pacjentów z DLBCL leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim Lyon Sud (2002-2017), u których wystąpiła choroba oporna na leczenie.
Badacze retrospektywnie ocenili wyniki kohorty 104 opornych pacjentów zgodnie z ich wzorcami oporności i rodzajem opcji ratunkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyzna lub kobieta ze zdiagnozowanym DLBCL od stycznia 2002 do stycznia 2017
Opis
Kryteria przyjęcia:
-≥18 lat
- zdiagnozowano DLBCL w Lyon Sud University Hospital (LSUH) od stycznia 2002 do stycznia 2017
- z chorobą oporną na leczenie w odpowiedzi na terapie pierwszego rzutu
- w tym chemioterapia oparta na antracyklinach i przeciwciało monoklonalne anty-CD20
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chłoniakiem indolentnym w wywiadzie,
- Pacjenci z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub chłoniakiem związanym z immunosupresją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zgodnie z wzorcem ogniotrwałości
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
OS zdefiniowano jako czas od pierwszego nawrotu lub progresji do zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik zgodnie z wzorcem ogniotrwałości
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
EFS zdefiniowano jako czas od pierwszego nawrotu lub progresji do następnego zdarzenia (definiowanego jako drugi nawrót/progresja, zmiana terapii lub zgon z dowolnej przyczyny).
Pacjenci, którzy nie doświadczyli zdarzenia, zostali ocenzurowani podczas ostatniej obserwacji.
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clémentine Sarkozy, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- refractory DLBCL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .