Рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
7 сентября 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома после иммуно-КТ первой линии: варианты лечения и исходы
В эпоху ритуксимаба у трети пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ДВККЛ) возникает рецидив/рефрактерное заболевание после иммунохимиотерапии на основе антрациклинов первой линии (ИХемо).
Оптимальное лечение остается неудовлетворенной медицинской потребностью.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сообщить о результатах когорты рефрактерных пациентов в соответствии с их моделями рефрактерности и типом варианта спасения.
Исследователи провели ретроспективный анализ, в который были включены 104 пациента с ДВККЛ, лечившихся в Университетской больнице Лион-Суд (2002-2017 гг.) с рефрактерным заболеванием.
Исследователи ретроспективно оценили результаты когорты из 104 рефрактерных пациентов в зависимости от их паттернов рефрактерности и типа варианта спасения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчина или женщина с диагнозом ДВККЛ с января 2002 г. по январь 2017 г.
Описание
Критерии включения:
-≥18 лет
- с диагнозом DLBCL в университетской больнице Lyon Sud (LSUH) с января 2002 г. по январь 2017 г.
- с рефрактерным заболеванием в ответ на передовую терапию
- включая химиотерапию на основе антрациклина и моноклональное антитело к CD20
Критерий исключения:
- Пациенты с индолентной лимфомой в анамнезе,
- Пациенты с первичной лимфомой центральной нервной системы (ЦНС) или лимфомой, связанной с иммуносупрессией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход по типу рефрактерности
Временное ограничение: До 4 лет
|
ОВ определяли как время от первого рецидива или прогрессирования до смерти от любой причины.
|
До 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход по типу рефрактерности
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
БСВ определяли как время от первого рецидива или прогрессирования до следующего явления (определяемого как второй рецидив/прогрессирование, изменение терапии или смерть по любой причине).
Пациенты, у которых не было события, подвергались цензуре при последнем наблюдении.
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clémentine Sarkozy, MD, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- refractory DLBCL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .