Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Refraktært diffust stort B-celle lymfom

7. september 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Refraktær diffust storcellet B-celle lymfom etter førstelinje immuno-CT: behandlingsalternativer og resultater

I rituximab-tiden opplever en tredjedel av pasienter med diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) tilbakefall/refraktær sykdom etter førstelinje antracyklinbasert immunkjemoterapi (IChemo). Optimal ledelse er fortsatt et udekket medisinsk behov. Målet med denne studien var å rapportere resultatene av en gruppe refraktære pasienter i henhold til deres mønster av refraktæritet og typen bergingsalternativ. Etterforskerne utførte en retrospektiv analyse, som inkluderte 104 DLBCL-pasienter behandlet ved Lyon Sud universitetssykehus (2002-2017) som hadde refraktær sykdom. Etterforskerne evaluerte retrospektivt resultatene til en kohort på 104 refraktære pasienter i henhold til deres mønster av refraktæritet og typen bergingsalternativ.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann eller kvinne diagnostisert for en DLBCL fra januar 2002 til januar 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-≥18 år

  • diagnostisert med DLBCL ved Lyon Sud University Hospital (LSUH) fra januar 2002 til januar 2017
  • presentert med refraktær sykdom som respons på frontlinjebehandlinger
  • inkludert antracyklinbasert kjemoterapi og et monoklonalt anti-CD20-antistoff

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med indolent lymfom,
  • Pasienter med primært sentralnervesystem (CNS) lymfom eller immunsuppresjonsrelatert lymfom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall i henhold til mønster av refraktæritet
Tidsramme: Inntil 4 år
OS ble definert som tiden fra første tilbakefall, eller progresjon, til død uansett årsak.
Inntil 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall i henhold til mønster av refraktæritet
Tidsramme: Opp tp 24 måneder
EFS ble definert som tiden fra første tilbakefall, eller progresjon, til neste hendelse (definert som enten andre tilbakefall/progresjon, endring av terapi eller død uansett årsak). Pasienter som ikke opplevde en hendelse ble sensurert ved siste oppfølging.
Opp tp 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clémentine Sarkozy, MD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • refractory DLBCL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffust storcellet B-celle lymfom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere