Lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire
7 septembre 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire après immunoscanner de première intention : options de traitement et résultats
À l'ère du rituximab, un tiers des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) présentent une rechute/une maladie réfractaire après une immunochimiothérapie à base d'anthracyclines (IChemo) de première ligne.
La prise en charge optimale reste un besoin médical non satisfait.
Le but de cette étude était de rapporter les résultats d'une cohorte de patients réfractaires en fonction de leurs profils de réfractaire et du type d'option de sauvetage.
Les enquêteurs ont réalisé une analyse rétrospective, qui a inclus 104 patients DLBCL traités au CHU Lyon Sud (2002-2017) qui présentaient une maladie réfractaire.
Les enquêteurs ont évalué rétrospectivement les résultats d'une cohorte de 104 patients réfractaires en fonction de leurs profils de réfractaire et du type d'option de sauvetage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Homme ou femme diagnostiqué pour un DLBCL de janvier 2002 à janvier 2017
La description
Critère d'intégration:
-≥18 ans
- diagnostiqué DLBCL au CHU Lyon Sud (LSUH) de janvier 2002 à janvier 2017
- présenté avec une maladie réfractaire en réponse aux thérapies de première ligne
- comprenant une chimio à base d'anthracycline et un anticorps monoclonal anti-CD20
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de lymphome indolent,
- Patients atteints d'un lymphome primitif du système nerveux central (SNC) ou d'un lymphome lié à l'immunosuppression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat selon le modèle de réfractaire
Délai: Jusqu'à 4 ans
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La SG a été définie comme le temps écoulé entre la première rechute, ou progression, et le décès, quelle qu'en soit la cause.
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Jusqu'à 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat selon le modèle de réfractaire
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La SSE a été définie comme le temps écoulé entre la première rechute ou la progression et l'événement suivant (défini comme une deuxième rechute/progression, un changement de traitement ou un décès quelle qu'en soit la cause).
Les patients n'ayant pas vécu d'événement ont été censurés au dernier recul.
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clémentine Sarkozy, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2018
Première publication (Réel)
10 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- refractory DLBCL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .