Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Refrakterní difuzní velkobuněčný B-lymfom

7. září 2018 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Refrakterní difúzní velkobuněčný B-lymfom po Immuno-CT první linie: Možnosti léčby a výsledky

V éře rituximabu u jedné třetiny pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL) dojde k relapsu/refrakternímu onemocnění po imunochemoterapii první linie na bázi antracyklinů (IChemo). Optimální management zůstává nenaplněnou lékařskou potřebou. Cílem této studie bylo podat zprávu o výsledcích kohorty refrakterních pacientů podle jejich vzorců refrakternosti a typu možnosti záchrany. Vyšetřovatelé provedli retrospektivní analýzu, která zahrnovala 104 pacientů s DLBCL léčených v Lyon Sud University Hospital (2002-2017), kteří vykazovali refrakterní onemocnění. Výzkumníci retrospektivně hodnotili výsledky kohorty 104 refrakterních pacientů podle jejich vzorců refrakternosti a typu možnosti záchrany.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muž nebo žena s diagnózou DLBCL od ledna 2002 do ledna 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

-≥18 let

  • diagnostikován DLBCL v Lyon Sud University Hospital (LSUH) od ledna 2002 do ledna 2017
  • s refrakterním onemocněním v reakci na léčbu první linie
  • včetně chemoterapie na bázi antracyklinu a monoklonální anti-CD20 protilátky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s indolentním lymfomem v anamnéze,
  • Pacienti s primárním lymfomem centrálního nervového systému (CNS) nebo lymfomem souvisejícím s imunosupresí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek podle vzoru žáruvzdornosti
Časové okno: Až 4 roky
OS byl definován jako doba od prvního relapsu nebo progrese do smrti z jakékoli příčiny.
Až 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek podle vzoru žáruvzdornosti
Časové okno: Až 24 měsíců
EFS byl definován jako čas od prvního relapsu nebo progrese do další události (definované buď jako druhý relaps/progrese, změna terapie nebo úmrtí z jakékoli příčiny). Pacienti, kteří nezažili událost, byli cenzurováni při poslední kontrole.
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clémentine Sarkozy, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • refractory DLBCL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní velkobuněčný B-lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit