Linfoma difuso de células B grandes refractario
7 de septiembre de 2018 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Linfoma difuso de células B grandes refractario después de inmuno-TC de primera línea: opciones de tratamiento y resultados
En la era del rituximab, un tercio de los pacientes con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, por sus siglas en inglés) experimentan una recaída/enfermedad resistente al tratamiento después de la inmunoquimioterapia de primera línea basada en antraciclinas (IChemo).
El manejo óptimo sigue siendo una necesidad médica no satisfecha.
El objetivo de este estudio fue informar los resultados de una cohorte de pacientes refractarios según sus patrones de refractariedad y el tipo de opción de rescate.
Los investigadores realizaron un análisis retrospectivo, que incluyó a 104 pacientes con DLBCL tratados en el Hospital Universitario de Lyon Sud (2002-2017) que presentaban enfermedad refractaria.
Los investigadores evaluaron retrospectivamente los resultados de una cohorte de 104 pacientes refractarios según sus patrones de refractariedad y el tipo de opción de rescate.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombre o mujer diagnosticados de DLBCL desde enero de 2002 hasta enero de 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
-≥18 años de edad
- diagnosticado con DLBCL en el Hospital Universitario de Lyon Sud (LSUH) desde enero de 2002 hasta enero de 2017
- presentado con enfermedad refractaria en respuesta a terapias de primera línea
- incluyendo quimioterapia basada en antraciclina y un anticuerpo monoclonal anti-CD20
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de linfoma indolente,
- Pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central (SNC) o linfoma relacionado con inmunosupresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado según patrón de refractariedad
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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La SG se definió como el tiempo desde la primera recaída, o progresión, hasta la muerte por cualquier causa.
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Hasta 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado según patrón de refractariedad
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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La SSC se definió como el tiempo desde la primera recaída o progresión hasta el siguiente evento (definido como segunda recaída/progresión, cambio de tratamiento o muerte por cualquier causa).
Los pacientes que no experimentaron un evento fueron censurados en el último seguimiento.
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clémentine Sarkozy, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- refractory DLBCL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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