Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom
7. September 2018 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom nach Erstlinien-Immun-CT: Behandlungsoptionen und Ergebnisse
In der Rituximab-Ära erleiden ein Drittel der Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) einen Rückfall/refraktäre Erkrankung nach einer Anthracyclin-basierten Erstlinien-Immunchemotherapie (IChemo).
Ein optimales Management bleibt ein ungedeckter medizinischer Bedarf.
Ziel dieser Studie war es, die Ergebnisse einer Kohorte refraktärer Patienten entsprechend ihren Refraktärmustern und der Art der Rettungsoption zu berichten.
Die Forscher führten eine retrospektive Analyse durch, die 104 DLBCL-Patienten umfasste, die am Universitätsklinikum Lyon Sud (2002–2017) behandelt wurden und eine refraktäre Erkrankung aufwiesen.
Die Forscher bewerteten retrospektiv die Ergebnisse einer Kohorte von 104 refraktären Patienten anhand ihrer Refraktäritätsmuster und der Art der Rettungsoption.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mann oder Frau, bei denen zwischen Januar 2002 und Januar 2017 ein DLBCL diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-≥18 Jahre alt
- Von Januar 2002 bis Januar 2017 wurde am Universitätsklinikum Lyon Sud (LSUH) DLBCL diagnostiziert
- Als Reaktion auf Erstlinientherapien wurde eine refraktäre Erkrankung diagnostiziert
- einschließlich Anthracyclin-basierter Chemotherapie und einem monoklonalen Anti-CD20-Antikörper
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit indolentem Lymphom in der Vorgeschichte,
- Patienten mit einem primären Lymphom des zentralen Nervensystems (ZNS) oder einem immunsuppressionsbedingten Lymphom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis entsprechend dem Muster der Feuerfestigkeit
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
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Das OS wurde als die Zeit vom ersten Rückfall oder Fortschreiten bis zum Tod jeglicher Ursache definiert.
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Bis zu 4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis entsprechend dem Muster der Feuerfestigkeit
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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EFS wurde als die Zeit vom ersten Rückfall oder Progression bis zum nächsten Ereignis definiert (definiert als entweder zweiter Rückfall/Progression, Therapiewechsel oder Tod aus irgendeinem Grund).
Patienten, bei denen kein Ereignis auftrat, wurden bei der letzten Nachuntersuchung zensiert.
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Bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clémentine Sarkozy, MD, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- refractory DLBCL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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