Linfoma Difuso de Grandes Células B Refratário
7 de setembro de 2018 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Linfoma Difuso de Grandes Células B Refratário Após Imuno-TC de Primeira Linha: Opções de Tratamento e Resultados
Na era do rituximabe, um terço dos pacientes com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) apresenta recidiva/doença refratária após imunoquimioterapia baseada em antraciclina de primeira linha (IChemo).
O gerenciamento ideal continua sendo uma necessidade médica não atendida.
O objetivo deste estudo foi relatar os resultados de uma coorte de pacientes refratários de acordo com seus padrões de refratariedade e o tipo de opção de resgate.
Os investigadores realizaram uma análise retrospectiva, que incluiu 104 pacientes DLBCL tratados no Lyon Sud University Hospital (2002-2017) que apresentavam doença refratária.
Os investigadores avaliaram retrospectivamente os resultados de uma coorte de 104 pacientes refratários de acordo com seus padrões de refratariedade e o tipo de opção de resgate.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homem ou mulher com diagnóstico de DLBCL de janeiro de 2002 a janeiro de 2017
Descrição
Critério de inclusão:
-≥18 anos de idade
- diagnosticado com DLBCL no Lyon Sud University Hospital (LSUH) de janeiro de 2002 a janeiro de 2017
- apresentou doença refratária em resposta a terapias de primeira linha
- incluindo quimio à base de antraciclina e um anticorpo monoclonal anti-CD20
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de linfoma indolente,
- Pacientes com linfoma primário do sistema nervoso central (SNC) ou linfoma relacionado à imunossupressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado de acordo com o padrão de refratariedade
Prazo: Até 4 anos
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OS foi definido como o tempo desde a primeira recaída, ou progressão, até a morte por qualquer causa.
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Até 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado de acordo com o padrão de refratariedade
Prazo: Até 24 meses
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A EFS foi definida como o tempo desde a primeira recaída, ou progressão, até o próximo evento (definido como segunda recaída/progressão, mudança de terapia ou morte por qualquer causa).
Os pacientes que não tiveram nenhum evento foram censurados no último acompanhamento.
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Clémentine Sarkozy, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- refractory DLBCL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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