Linfoma diffuso a grandi cellule B refrattario
7 settembre 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Linfoma diffuso refrattario a grandi cellule B dopo immuno-TC di prima linea: opzioni di trattamento e risultati
Nell'era del rituximab, un terzo dei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) presenta recidiva/malattia refrattaria dopo immunochemioterapia di prima linea a base di antracicline (IChemo).
La gestione ottimale rimane un'esigenza medica insoddisfatta.
Lo scopo di questo studio era di riportare i risultati di una coorte di pazienti refrattari in base ai loro modelli di refrattarietà e al tipo di opzione di salvataggio.
I ricercatori hanno eseguito un'analisi retrospettiva, che ha incluso 104 pazienti con DLBCL trattati presso l'ospedale universitario Lyon Sud (2002-2017) che presentavano malattia refrattaria.
I ricercatori hanno valutato retrospettivamente i risultati di una coorte di 104 pazienti refrattari in base ai loro modelli di refrattarietà e al tipo di opzione di salvataggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Pierre-Bénite, Francia
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomo o donna con diagnosi di DLBCL da gennaio 2002 a gennaio 2017
Descrizione
Criterio di inclusione:
-≥18 anni di età
- diagnosticato con DLBCL presso l'ospedale universitario Lyon Sud (LSUH) da gennaio 2002 a gennaio 2017
- presentato con malattia refrattaria in risposta alle terapie di prima linea
- inclusa la chemio a base di antraciclina e un anticorpo monoclonale anti-CD20
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di linfoma indolente,
- Pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale (SNC) o linfoma correlato all'immunosoppressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato secondo modello di refrattarietà
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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La OS è stata definita come il tempo dalla prima ricaduta, o progressione, alla morte per qualsiasi causa.
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Fino a 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato secondo modello di refrattarietà
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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L'EFS è stata definita come il tempo dalla prima recidiva, o progressione, al prossimo evento (definito come seconda recidiva/progressione, cambio di terapia o decesso per qualsiasi causa).
I pazienti che non hanno manifestato un evento sono stati censurati all'ultimo follow-up.
|
Fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clémentine Sarkozy, MD, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- refractory DLBCL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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