2018年の術後残存キュラリゼーション
2018年11月13日 更新者：Guy CAMMU、Onze Lieve Vrouw Hospital
神経筋モニタリング、ブロックの逆転、および術後の残存キュラリゼーション: 2018 年の状況
この研究の主な目的は、麻酔後の治療室到着時に、90% 未満の連続 4 で定義される術後の残留クラル化の発生率を評価することです。
麻酔科医は、手術室で筋緊張を解釈するために 4 つのモニタリングを使用する傾向があります。
トレインオブフォーモニタリングは、神経筋遮断モニタリングで使用される末梢神経刺激に対して広く使用されている用語です。
2006 年から 2012 年にかけての私たちの診療における変化の仮説 (Cammu G, Anesth Analg 2006; 102: 426-9 and Cammu G, Anaesth Intensive Care 2012; 40: 999-1006)、残留神経筋ブロック、および術中神経筋の使用神経筋遮断薬の伝達モニタリングと逆転は、2018年に再び前向きに評価される予定です。
本研究は、手術室での神経筋ブロックの管理に関して、これら 3 つの期間 (2006-2012-2018) を比較し、術後の残留クラル化の発生率との関係を探すことを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
587
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalst、ベルギー、9300
- OLV Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
約600人の外科患者（研究期間中に麻酔が予定され、研究基準を満たす最初の600人の入院患者および外来患者）。
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- インフォームド コンセントに署名しました。
- 待機手術のための入院;
- 手術中の非脱分極神経筋遮断剤の投与;
- 気管挿管
除外基準:
- -腎臓、肝臓、代謝、および/または神経筋障害の証拠
- 駆出率 <20%
- 緊急手術のための入院;または心臓胸部手術
- 同入院中の再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の残留キュラリゼーションの発生率
時間枠：患者が麻酔後のケアユニットに到着した直後 (到着後 5 分未満)、2 つの連続した神経筋伝達測定 (15 秒で区切られている) が取得され、2 つの値の平均が記録されます。
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-麻酔後のケアユニット到着時のトレインオブフォー（TOF）比<0.9で定義される術後の残留キュラリゼーションの発生率
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患者が麻酔後のケアユニットに到着した直後 (到着後 5 分未満)、2 つの連続した神経筋伝達測定 (15 秒で区切られている) が取得され、2 つの値の平均が記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cammu G, De Witte J, De Veylder J, Byttebier G, Vandeput D, Foubert L, Vandenbroucke G, Deloof T. Postoperative residual paralysis in outpatients versus inpatients. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):426-9. doi: 10.1213/01.ane.0000195543.61123.1f.
- Cammu GV, Smet V, De Jongh K, Vandeput D. A prospective, observational study comparing postoperative residual curarisation and early adverse respiratory events in patients reversed with neostigmine or sugammadex or after apparent spontaneous recovery. Anaesth Intensive Care. 2012 Nov;40(6):999-1006. doi: 10.1177/0310057X1204000611.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月30日
一次修了 (実際)
2018年10月31日
研究の完了 (実際)
2018年11月12日
試験登録日
最初に提出
2018年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月7日
最初の投稿 (実際)
2018年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月13日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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