Послеоперационная резидуальная кураризация в 2018 году
13 ноября 2018 г. обновлено: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
Нервно-мышечный мониторинг, реверсия блока и послеоперационная остаточная кураризация: ситуация в 2018 г.
Основной целью данного исследования является оценка частоты послеоперационной резидуальной кураризации, определяемой по четырем <90%, по прибытии в отделение послеанестезии.
Анестезиологи, как правило, используют мониторинг «четырех» в операционной для интерпретации мышечного тонуса.
Мониторинг по схеме «четырехкратный» — это широко используемый термин для обозначения стимуляции периферических нервов, используемой при мониторинге нервно-мышечной блокады.
Предполагая изменение нашей практики с 2006-2012 гг. (Cammu G, Anesth Analg 2006; 102: 426-9 и Cammu G, Anaesth Intensive Care 2012; 40: 999-1006), остаточную нервно-мышечную блокаду, а также использование интраоперационной нервно-мышечной в 2018 г. будет вновь проведена проспективная оценка мониторинга передачи и отмены действия миорелаксантов.
Настоящее исследование направлено на сравнение этих трех периодов (2006-2012-2018 гг.) с точки зрения управления нервно-мышечной блокадой в операционной и поиск связи с частотой послеоперационной резидуальной кураризации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
587
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
- OLV Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Около 600 хирургических больных (первые 600 стационарных и амбулаторных больных, которым назначена анестезия в период исследования, отвечающие критериям исследования).
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- Информированное согласие подписано;
- Допуск к плановой хирургии;
- Введение недеполяризующих миорелаксантов во время операции;
- Интубация трахеи
Критерий исключения:
- Признаки почечных, печеночных, метаболических и/или нервно-мышечных нарушений
- Фракция выброса <20%
- Прием на экстренную операцию; или кардиоторакальная хирургия
- Повторная операция во время той же госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной резидуальной кураризации
Временное ограничение: Сразу же после прибытия пациентов в отделение послеанестезиологического лечения (<5 минут после прибытия) будут получены два последовательных измерения нервно-мышечной передачи (с интервалом 15 с), и будет записано среднее из двух значений.
|
Частота послеоперационной остаточной кураризации, определяемая по соотношению «четырех» (TOF) <0,9 при поступлении в отделение послеанестезии
|
Сразу же после прибытия пациентов в отделение послеанестезиологического лечения (<5 минут после прибытия) будут получены два последовательных измерения нервно-мышечной передачи (с интервалом 15 с), и будет записано среднее из двух значений.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cammu G, De Witte J, De Veylder J, Byttebier G, Vandeput D, Foubert L, Vandenbroucke G, Deloof T. Postoperative residual paralysis in outpatients versus inpatients. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):426-9. doi: 10.1213/01.ane.0000195543.61123.1f.
- Cammu GV, Smet V, De Jongh K, Vandeput D. A prospective, observational study comparing postoperative residual curarisation and early adverse respiratory events in patients reversed with neostigmine or sugammadex or after apparent spontaneous recovery. Anaesth Intensive Care. 2012 Nov;40(6):999-1006. doi: 10.1177/0310057X1204000611.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LKGC2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .