Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ restkurarisering i 2018

13. november 2018 opdateret af: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

Neuromuskulær overvågning, reversering af blokering og postoperativ restkurarisering: Situationen i 2018

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​postoperativ restkurarisering, som defineret ved et tog på fire <90 %, ved ankomsten til postanæstesi-afdelingen. Anæstesilæger har en tendens til at bruge tog-af-fire-overvågning i operationsstuen til at fortolke muskeltonus. Train-of-four-monitorering er en meget brugt betegnelse for den perifere nervestimulation, der bruges til neuromuskulær blokademonitorering. Hypoteserer en ændring i vores praksis siden 2006-2012 (Cammu G, Anesth Analg 2006; 102: 426-9 og Cammu G, Anaesth Intensive Care 2012; 40: 999-1006), resterende neuromuskulær blokering samt brug af intraoperativ neuromuskulær blokering Overvågning af transmission og reversering af neuromuskulære blokerende midler vil igen blive evalueret prospektivt i 2018. Nærværende undersøgelse har til formål at sammenligne disse tre perioder (2006-2012-2018) med hensyn til håndtering af neuromuskulær blokering i operationsstuen og at se efter en sammenhæng med forekomsten af ​​postoperativ restkurarisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

587

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • OLV Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 600 kirurgiske patienter (de første 600 indlagte og ambulante patienter planlagt til anæstesi i løbet af undersøgelsesperioden, som opfylder undersøgelseskriterierne).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • Informeret samtykke underskrevet;
  • Indlæggelse til elektiv kirurgi;
  • Administration af ikke-depolariserende neuromuskulære blokerende midler under kirurgi;
  • Tracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på nyre-, lever-, metaboliske og/eller neuromuskulære lidelser
  • Udkastningsfraktion <20 %
  • Indlæggelse til akut kirurgi; eller hjerte-thoraxkirurgi
  • Genoperation under samme hospitalsindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ restkurarisering
Tidsramme: Umiddelbart efter patienternes ankomst til post-anæstesiafdelingen (<5 min efter ankomst) vil der blive opnået to på hinanden følgende neuromuskulære transmissionsmålinger (adskilt med 15 s), og gennemsnittet af de 2 værdier vil blive registreret.
Forekomst af postoperativ restkurarisering defineret ved et tog-af-fire (TOF)-forhold < 0,9 ved ankomsten af ​​post-anæstesi-afdelingen
Umiddelbart efter patienternes ankomst til post-anæstesiafdelingen (<5 min efter ankomst) vil der blive opnået to på hinanden følgende neuromuskulære transmissionsmålinger (adskilt med 15 s), og gennemsnittet af de 2 værdier vil blive registreret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Onze Lieve Vrouw Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LKGC2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Residual Curarization

Kliniske forsøg med overvågning af neuromuskulær transmission

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner