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Curarizzazione residua postoperatoria nel 2018

13 novembre 2018 aggiornato da: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

Monitoraggio neuromuscolare, inversione del blocco e curarizzazione del residuo postoperatorio: la situazione nel 2018

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'incidenza della curarizzazione residua postoperatoria, come definita da un treno di quattro <90%, all'arrivo nell'unità di cura post-anestesia. Gli anestesisti tendono a utilizzare il monitoraggio del treno di quattro in sala operatoria per interpretare il tono muscolare. Il monitoraggio del treno dei quattro è un termine ampiamente utilizzato per la stimolazione dei nervi periferici utilizzata nel monitoraggio del blocco neuromuscolare. Ipotizzando un cambiamento nella nostra pratica dal 2006-2012 (Cammu G, Anesth Analg 2006; 102: 426-9 e Cammu G, Anaesth Intensive Care 2012; 40: 999-1006), blocco neuromuscolare residuo così come l'uso di neuromuscolare intraoperatorio il monitoraggio della trasmissione e l'inversione degli agenti bloccanti neuromuscolari saranno nuovamente valutati in modo prospettico nel 2018. Il presente studio si propone di confrontare questi tre periodi (2006-2012-2018) in termini di gestione del blocco neuromuscolare in sala operatoria e di cercare una relazione con l'incidenza della curarizzazione residua postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

587

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Aalst, Belgio, 9300
        • OLV Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Circa 600 pazienti chirurgici (i primi 600 pazienti ricoverati e ambulatoriali programmati per l'anestesia durante il periodo di studio che soddisfano i criteri di studio).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più;
  • Consenso informato firmato;
  • Ricovero per chirurgia elettiva;
  • Somministrazione di agenti bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti durante l'intervento chirurgico;
  • Intubazione tracheale

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di disturbi renali, epatici, metabolici e/o neuromuscolari
  • Frazione di eiezione <20%
  • Ricovero per chirurgia d'urgenza; o chirurgia cardiotoracica
  • Reintervento durante lo stesso ricovero ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di curarizzazione residua postoperatoria
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'arrivo dei pazienti nell'unità di cura post-anestesia (<5 min dopo l'arrivo), saranno ottenute due misurazioni consecutive della trasmissione neuromuscolare (separate da 15 s) e sarà registrata la media dei 2 valori.
Incidenza di curarizzazione residua postoperatoria definita da un rapporto TOF <0,9 all'arrivo in unità di cura post-anestesia
Immediatamente dopo l'arrivo dei pazienti nell'unità di cura post-anestesia (<5 min dopo l'arrivo), saranno ottenute due misurazioni consecutive della trasmissione neuromuscolare (separate da 15 s) e sarà registrata la media dei 2 valori.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Onze Lieve Vrouw Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LKGC2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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