Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační reziduální kurarizace v roce 2018

13. listopadu 2018 aktualizováno: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

Neuromuskulární monitorování, reverze bloku a pooperační reziduální kurarizace: situace v roce 2018

Primárním cílem této studie je vyhodnotit incidenci pooperační reziduální kurarizace, jak je definována sledem čtyř <90 %, po příjezdu na oddělení postanestezie. Anesteziologové mají tendenci používat k interpretaci svalového tonusu čtyřnásobné monitorování na operačním sále. Monitorování sledu čtyř je široce používaný termín pro stimulaci periferních nervů používanou při monitorování neuromuskulární blokády. Hypotéza změny v naší praxi od roku 2006-2012 (Cammu G, Anesth Analg 2006; 102: 426-9 a Cammu G, Anaesth Intensive Care 2012; 40: 999-1006), reziduální nervosvalová blokáda a také použití intraoperační neuromuskulární sledování přenosu a reverze neuromuskulárních blokátorů bude v roce 2018 opět prospektivně vyhodnocena. Předkládaná studie si klade za cíl porovnat tato tři období (2006-2012-2018) z hlediska managementu nervosvalové blokády na operačním sále a hledat souvislost s výskytem pooperační reziduální kurarizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

587

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
        • OLV Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Asi 600 chirurgických pacientů (prvních 600 hospitalizovaných a ambulantních pacientů naplánovaných na anestezii během období studie, kteří splňují kritéria studie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší;
  • Podepsán informovaný souhlas;
  • Vstup na elektivní operaci;
  • Podávání nedepolarizujících neuromuskulárních blokátorů během operace;
  • Tracheální intubace

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz renálních, jaterních, metabolických a/nebo neuromuskulárních poruch
  • Ejekční frakce <20 %
  • Vstup na urgentní chirurgii; nebo kardiotorakální chirurgie
  • Reoperace při stejném příjmu do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační reziduální kurarizace
Časové okno: Bezprostředně po příjezdu pacientů na oddělení poanesteziologické péče (<5 min po příjezdu) budou získána dvě po sobě jdoucí měření neuromuskulárního přenosu (oddělená 15 s) a bude zaznamenán průměr ze 2 hodnot.
Incidence pooperační reziduální kurarizace definovaná poměrem sledu čtyř (TOF) < 0,9 při příjezdu na jednotku poanesteziologické péče
Bezprostředně po příjezdu pacientů na oddělení poanesteziologické péče (<5 min po příjezdu) budou získána dvě po sobě jdoucí měření neuromuskulárního přenosu (oddělená 15 s) a bude zaznamenán průměr ze 2 hodnot.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Onze Lieve Vrouw Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LKGC2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na monitorování neuromuskulárního přenosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit