Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen jäännöskurarisointi vuonna 2018

tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

Neuromuskulaarinen seuranta, tukoksen kumoaminen ja leikkauksen jälkeinen jäännöskurarisaatio: tilanne vuonna 2018

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen jäännöskurarisoinnin ilmaantuvuus, jonka neljän hengen ryhmä määrittelee < 90 % anestesiahoitoyksikön saapuessa. Anestesialääkärit käyttävät yleensä neljän harjoituksen seurantaa leikkaussalissa lihasjänteen tulkitsemiseen. Neljän junan seuranta on laajalti käytetty termi ääreishermostimulaatiolle, jota käytetään neuromuskulaarisen salpauksen seurannassa. Oletetaan muutos käytännössämme vuodesta 2006-2012 (Cammu G, Anesth Analg 2006; 102: 426-9 ja Cammu G, Anaesth Intensive Care 2012; 40: 999-1006), jäännös neuromuskulaarinen salpaus sekä intraoperatiivisen hermolihassalpauksen käyttö neuromuskulaaristen salpaajien leviämisen seurantaa ja kumoamista arvioidaan jälleen vuonna 2018. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata näitä kolmea ajanjaksoa (2006-2012-2018) neuromuskulaarisen tukoksen hallinnassa leikkaussalissa ja etsiä suhdetta leikkauksen jälkeisen jäännöskurarisoinnin ilmaantuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

587

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • OLV Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 600 leikkauspotilasta (ensimmäiset 600 tutkimusjakson aikana anestesiaan varattua laitos- ja avopotilasta, jotka täyttävät tutkimuskriteerit).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu;
  • Pääsy valinnaiseen leikkaukseen;
  • Ei-depolarisoivien neuromuskulaaristen salpaavien aineiden anto leikkauksen aikana;
  • Henkitorven intubaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet munuais-, maksa-, aineenvaihdunta- ja/tai hermo-lihashäiriöistä
  • Poistofraktio <20 %
  • Pääsy hätäleikkaukseen; tai sydän- ja rintakehäkirurgia
  • Uusintaleikkaus saman sairaalahoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen jäännöskurarisoinnin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Välittömästi potilaan saapumisen jälkeen anestesian osastolle (< 5 min saapumisen jälkeen) saadaan kaksi peräkkäistä neuromuskulaarista transmissiomittausta (eroteltuna 15 s), ja näiden kahden arvon keskiarvo kirjataan.
Leikkauksen jälkeisen jäännöskurarisoinnin ilmaantuvuus, joka määritellään neljän (TOF) -suhteella < 0,9 anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapuessa
Välittömästi potilaan saapumisen jälkeen anestesian osastolle (< 5 min saapumisen jälkeen) saadaan kaksi peräkkäistä neuromuskulaarista transmissiomittausta (eroteltuna 15 s), ja näiden kahden arvon keskiarvo kirjataan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Onze Lieve Vrouw Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LKGC2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa