Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ restkurarisering i 2018

13. november 2018 oppdatert av: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

Nevromuskulær overvåking, reversering av blokkering og postoperativ restkurarisering: Situasjonen i 2018

Hovedmålet med denne studien er å evaluere forekomsten av postoperativ gjenværende kurarisering, som definert av et tog på fire <90 %, ved ankomst til postanestesiavdelingen. Anestesileger har en tendens til å bruke tog-av-fire-overvåking i operasjonssalen for å tolke muskeltonus. Train-of-four-overvåking er en mye brukt betegnelse på perifer nervestimulering som brukes i nevromuskulær blokadeovervåking. Hypoteserer en endring i vår praksis siden 2006-2012 (Cammu G, Anesth Analg 2006; 102: 426-9 og Cammu G, Anaesth Intensive Care 2012; 40: 999-1006), gjenværende nevromuskulær blokkering samt bruk av intraoperativ nevromuskulær overføringsovervåking og reversering av nevromuskulære blokkerende midler vil igjen bli prospektivt evaluert i 2018. Denne studien tar sikte på å sammenligne disse tre periodene (2006-2012-2018) når det gjelder håndtering av nevromuskulær blokkering i operasjonssalen og å se etter en sammenheng med forekomsten av postoperativ restkurarisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

587

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • OLV Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 600 kirurgiske pasienter (de første 600 innlagte og polikliniske pasienter som er planlagt for anestesi i løpet av studieperioden som oppfyller studiekriteriene).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre;
  • Informert samtykke signert;
  • Opptak for elektiv kirurgi;
  • Administrering av ikke-depolariserende nevromuskulære blokkeringsmidler under kirurgi;
  • Trakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på nyre-, lever-, metabolske og/eller nevromuskulære lidelser
  • Utkastingsfraksjon <20 %
  • Innleggelse for akuttkirurgi; eller kardiotorakkirurgi
  • Reoperasjon ved samme sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ restkurarisering
Tidsramme: Umiddelbart etter pasientenes ankomst til post-anestesiavdelingen (<5 min etter ankomst), vil to påfølgende nevromuskulære transmisjonsmålinger (atskilt med 15 s) bli tatt, og gjennomsnittet av de 2 verdiene vil bli registrert.
Forekomst av postoperativ gjenværende kurarisering definert av et tog-av-fire (TOF)-forhold < 0,9 ved ankomst post-anestesienhet
Umiddelbart etter pasientenes ankomst til post-anestesiavdelingen (<5 min etter ankomst), vil to påfølgende nevromuskulære transmisjonsmålinger (atskilt med 15 s) bli tatt, og gjennomsnittet av de 2 verdiene vil bli registrert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Onze Lieve Vrouw Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LKGC2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere