Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve resterende curarisatie in 2018

13 november 2018 bijgewerkt door: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

Neuromusculaire monitoring, omkering van blok en postoperatieve restcurarisatie: de situatie in 2018

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de incidentie van postoperatieve residuele curarisatie, zoals gedefinieerd door een trein van vier <90%, bij aankomst op de zorgeenheid voor postanesthesie. Anesthesisten hebben de neiging om train-of-four-monitoring in de operatiekamer te gebruiken om de spiertonus te interpreteren. Train-of-four monitoring is een veelgebruikte term voor de perifere zenuwstimulatie die wordt gebruikt bij het monitoren van neuromusculaire blokkades. Hypothetiseren van een verandering in onze praktijk sinds 2006-2012 (Cammu G, Anesth Analg 2006; 102: 426-9 en Cammu G, Anaesth Intensive Care 2012; 40: 999-1006), resterende neuromusculaire blokkade evenals het gebruik van intraoperatieve neuromusculaire transmissiebewaking en omkering van neuromusculaire blokkers zullen in 2018 opnieuw prospectief worden geëvalueerd. De huidige studie heeft tot doel deze drie periodes (2006-2012-2018) te vergelijken wat betreft het beheer van neuromusculaire blokkade in de operatiekamer en om te zoeken naar een relatie met de incidentie van postoperatieve residuele curarisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

587

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Aalst, België, 9300
        • OLV Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 600 chirurgische patiënten (de eerste 600 intramurale en poliklinische patiënten die tijdens de studieperiode voor anesthesie zijn ingepland en die aan de studiecriteria voldoen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder;
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend;
  • Opname voor electieve chirurgie;
  • Toediening van niet-depolariserende neuromusculaire blokkers tijdens operaties;
  • Tracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van nier-, lever-, stofwisselings- en/of neuromusculaire aandoeningen
  • Ejectiefractie <20%
  • Opname voor een spoedoperatie; of cardiothoracale chirurgie
  • Heroperatie tijdens dezelfde ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve residuele curarisatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na aankomst van de patiënt in de post-anesthesie zorgeenheid (<5 min na aankomst), zullen twee opeenvolgende neuromusculaire transmissiemetingen (gescheiden door 15 s) worden verkregen, en het gemiddelde van de 2 waarden zal worden geregistreerd.
Incidentie van postoperatieve residuele curarisatie gedefinieerd door een train-of-four (TOF)-ratio < 0,9 bij aankomst op de zorgeenheid na anesthesie
Onmiddellijk na aankomst van de patiënt in de post-anesthesie zorgeenheid (<5 min na aankomst), zullen twee opeenvolgende neuromusculaire transmissiemetingen (gescheiden door 15 s) worden verkregen, en het gemiddelde van de 2 waarden zal worden geregistreerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onze Lieve Vrouw Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LKGC2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren