- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03665805
Curarização residual pós-operatória em 2018
13 de novembro de 2018 atualizado por: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
Monitorização Neuromuscular, Reversão do Bloqueio e Curarização Residual Pós-Operatória: a Situação em 2018
O objetivo primário deste estudo é avaliar a incidência de curarização residual pós-operatória, definida por uma sequência de quatro <90%, na chegada à unidade de recuperação pós-anestésica.
Os anestesistas tendem a usar a monitoração sequencial na sala de cirurgia para interpretar o tônus muscular.
A monitoração de sequência de quatro é um termo amplamente utilizado para a estimulação do nervo periférico usada na monitoração do bloqueio neuromuscular.
Hipotetizando uma mudança em nossa prática desde 2006-2012 (Cammu G, Anesth Analg 2006; 102: 426-9 e Cammu G, Anaesth Intensive Care 2012; 40: 999-1006), bloqueio neuromuscular residual, bem como o uso de o monitoramento da transmissão e a reversão dos bloqueadores neuromusculares serão novamente avaliados prospectivamente em 2018.
O presente estudo tem como objetivo comparar esses três períodos (2006-2012-2018) quanto ao manejo do bloqueio neuromuscular na sala de cirurgia e buscar uma relação com a incidência de curarização residual pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
587
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aalst, Bélgica, 9300
- OLV Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cerca de 600 pacientes cirúrgicos (os primeiros 600 pacientes internados e ambulatoriais agendados para anestesia durante o período do estudo que atendem aos critérios do estudo).
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais;
- Consentimento informado assinado;
- Admissão para cirurgia eletiva;
- Administração de bloqueadores neuromusculares não despolarizantes durante a cirurgia;
- intubação traqueal
Critério de exclusão:
- Evidência de distúrbios renais, hepáticos, metabólicos e/ou neuromusculares
- Fração de ejeção <20%
- Admissão para cirurgia de emergência; ou cirurgia cardiotorácica
- Reoperação na mesma internação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de curarização residual pós-operatória
Prazo: Imediatamente após a chegada do paciente à sala de recuperação pós-anestésica (< 5 min após a chegada), serão obtidas duas medidas consecutivas da transmissão neuromuscular (com intervalo de 15 s) e será registrada a média dos 2 valores.
|
Incidência de curarização residual pós-operatória definida por uma relação de trem de quatro (TOF) < 0,9 na chegada à unidade de recuperação pós-anestésica
|
Imediatamente após a chegada do paciente à sala de recuperação pós-anestésica (< 5 min após a chegada), serão obtidas duas medidas consecutivas da transmissão neuromuscular (com intervalo de 15 s) e será registrada a média dos 2 valores.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cammu G, De Witte J, De Veylder J, Byttebier G, Vandeput D, Foubert L, Vandenbroucke G, Deloof T. Postoperative residual paralysis in outpatients versus inpatients. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):426-9. doi: 10.1213/01.ane.0000195543.61123.1f.
- Cammu GV, Smet V, De Jongh K, Vandeput D. A prospective, observational study comparing postoperative residual curarisation and early adverse respiratory events in patients reversed with neostigmine or sugammadex or after apparent spontaneous recovery. Anaesth Intensive Care. 2012 Nov;40(6):999-1006. doi: 10.1177/0310057X1204000611.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LKGC2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .