- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03665805
Postoperative Restkurarisierung im Jahr 2018
13. November 2018 aktualisiert von: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
Neuromuskuläres Monitoring, Blockadeaufhebung und postoperative Restkurarisierung: die Situation im Jahr 2018
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Inzidenz einer postoperativen Residualkurarisierung, definiert durch einen Viererzug < 90 %, bei der Ankunft auf der Station nach der Anästhesie.
Anästhesisten neigen dazu, im Operationssaal die Viererkette-Überwachung zu verwenden, um den Muskeltonus zu interpretieren.
Train-of-Four-Überwachung ist ein weit verbreiteter Begriff für die periphere Nervenstimulation, die bei der Überwachung von neuromuskulären Blockaden verwendet wird.
Hypothese einer Änderung in unserer Praxis seit 2006-2012 (Cammu G, Anesth Analg 2006; 102: 426-9 und Cammu G, Anaesth Intensive Care 2012; 40: 999-1006), einer verbleibenden neuromuskulären Blockade sowie der Verwendung von intraoperativen neuromuskulären Übertragungsüberwachung und Aufhebung von neuromuskulären Blockern werden 2018 erneut prospektiv evaluiert.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diese drei Zeiträume (2006-2012-2018) im Hinblick auf das Management der neuromuskulären Blockade im Operationssaal zu vergleichen und nach einem Zusammenhang mit der Inzidenz postoperativer Restkurarisierung zu suchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
587
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- OLV Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Etwa 600 chirurgische Patienten (die ersten 600 stationären und ambulanten Patienten, die während des Studienzeitraums für eine Anästhesie vorgesehen sind und die Studienkriterien erfüllen).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- Einverständniserklärung unterzeichnet;
- Aufnahme für elektive Chirurgie;
- Verabreichung von nicht-depolarisierenden neuromuskulären Blockern während einer Operation;
- Luftröhrenintubation
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf Nieren-, Leber-, Stoffwechsel- und/oder neuromuskuläre Erkrankungen
- Auswurffraktion <20 %
- Aufnahme für Notoperationen; oder Herz-Thorax-Chirurgie
- Reoperation während derselben Krankenhauseinweisung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz einer postoperativen Restkurarisierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Ankunft der Patienten in der Postanästhesiestation (< 5 min nach der Ankunft) werden zwei aufeinanderfolgende neuromuskuläre Übertragungsmessungen (getrennt durch 15 s) erhalten und der Durchschnitt der 2 Werte aufgezeichnet.
|
Inzidenz einer postoperativen Residualkurarisierung, definiert durch ein Train-of-Four (TOF)-Verhältnis < 0,9 bei Ankunft auf der Pflegestation nach der Anästhesie
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Unmittelbar nach der Ankunft der Patienten in der Postanästhesiestation (< 5 min nach der Ankunft) werden zwei aufeinanderfolgende neuromuskuläre Übertragungsmessungen (getrennt durch 15 s) erhalten und der Durchschnitt der 2 Werte aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cammu G, De Witte J, De Veylder J, Byttebier G, Vandeput D, Foubert L, Vandenbroucke G, Deloof T. Postoperative residual paralysis in outpatients versus inpatients. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):426-9. doi: 10.1213/01.ane.0000195543.61123.1f.
- Cammu GV, Smet V, De Jongh K, Vandeput D. A prospective, observational study comparing postoperative residual curarisation and early adverse respiratory events in patients reversed with neostigmine or sugammadex or after apparent spontaneous recovery. Anaesth Intensive Care. 2012 Nov;40(6):999-1006. doi: 10.1177/0310057X1204000611.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LKGC2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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