Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna kuracja resztkowa w 2018 roku

13 listopada 2018 zaktualizowane przez: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

Monitorowanie nerwowo-mięśniowe, odwrócenie blokady i pooperacyjna kuracja resztkowa: sytuacja w 2018 r.

Głównym celem tego badania jest ocena częstości występowania pooperacyjnej rezydualnej kuraryzacji, zdefiniowanej jako ciąg czterech <90%, po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu. Anestezjolodzy mają tendencję do korzystania z czterech monitorów na sali operacyjnej w celu interpretacji napięcia mięśniowego. Monitorowanie ciągów czterech jest szeroko stosowanym terminem określającym stymulację nerwów obwodowych stosowaną w monitorowaniu blokady nerwowo-mięśniowej. Stawiając hipotezę zmiany w naszej praktyce od 2006-2012 (Cammu G, Anesth Analg 2006; 102: 426-9 i Cammu G, Anaesth Intensive Care 2012; 40: 999-1006), resztkowy blok nerwowo-mięśniowy, a także zastosowanie śródoperacyjnej monitorowanie transmisji i odwracanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe zostanie ponownie ocenione prospektywnie w 2018 r. Celem niniejszej pracy jest porównanie tych trzech okresów (2006-2012-2018) pod kątem postępowania w bloku nerwowo-mięśniowym na sali operacyjnej oraz poszukiwanie związku z występowaniem pooperacyjnej kuraryzacji resztkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

587

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • OLV Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 600 pacjentów chirurgicznych (pierwszych 600 pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych zaplanowanych do znieczulenia w okresie badania, którzy spełniają kryteria badania).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • Świadoma zgoda podpisana;
  • Wstęp na planowaną operację;
  • Podawanie niedepolaryzujących środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe podczas operacji;
  • Intubacja dotchawicza

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na zaburzenia nerek, wątroby, metaboliczne i/lub nerwowo-mięśniowe
  • Frakcja wyrzutowa <20%
  • Wstęp na pilną operację; lub kardiochirurgia
  • Ponowna operacja podczas tego samego przyjęcia do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnej kuraryzacji resztkowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przybyciu pacjentów na oddział po znieczuleniu (<5 min po przybyciu) zostaną wykonane dwa kolejne pomiary przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (w odstępie 15 s) i zapisana zostanie średnia z tych 2 wartości.
Częstość pooperacyjnej kuraryzacji resztkowej określona przez współczynnik ciągu czterech (TOF) < 0,9 w chwili przybycia na oddział opieki po znieczuleniu
Bezpośrednio po przybyciu pacjentów na oddział po znieczuleniu (<5 min po przybyciu) zostaną wykonane dwa kolejne pomiary przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (w odstępie 15 s) i zapisana zostanie średnia z tych 2 wartości.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Onze Lieve Vrouw Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LKGC2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj