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Curarización Residual Postoperatoria en 2018

13 de noviembre de 2018 actualizado por: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital

Monitoreo Neuromuscular, Reversión de Bloqueo y Curarización Residual Postoperatoria: Situación en 2018

El objetivo principal de este estudio es evaluar la incidencia de curarización residual posoperatoria, definida por un tren de cuatro <90%, al llegar a la unidad de cuidados posanestésicos. Los anestesistas tienden a utilizar la monitorización del tren de cuatro en el quirófano para interpretar el tono muscular. La monitorización del tren de cuatro es un término ampliamente utilizado para la estimulación de los nervios periféricos utilizada en la monitorización del bloqueo neuromuscular. Hipotetizando un cambio en nuestra práctica desde 2006-2012 (Cammu G, Anesth Analg 2006; 102: 426-9 and Cammu G, Anaesth Intensive Care 2012; 40: 999-1006), bloqueo neuromuscular residual así como el uso de neuromuscular intraoperatorio el monitoreo de la transmisión y la reversión de los agentes bloqueadores neuromusculares se evaluarán prospectivamente nuevamente en 2018. El presente estudio tiene como objetivo comparar estos tres periodos (2006-2012-2018) en cuanto al manejo del bloqueo neuromuscular en quirófano y buscar una relación con la incidencia de curarización residual postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

587

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica, 9300
        • OLV Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Alrededor de 600 pacientes quirúrgicos (los primeros 600 pacientes hospitalizados y ambulatorios programados para anestesia durante el período de estudio que cumplen con los criterios del estudio).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más;
  • consentimiento informado firmado;
  • Ingreso para cirugía electiva;
  • Administración de bloqueantes neuromusculares no despolarizantes durante la cirugía;
  • intubación traqueal

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de trastornos renales, hepáticos, metabólicos y/o neuromusculares
  • Fracción de eyección <20%
  • Ingreso para cirugía de emergencia; o cirugía cardiotorácica
  • Reoperación durante el mismo ingreso hospitalario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de curarización residual postoperatoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la llegada de los pacientes a la unidad de cuidados postanestésicos (<5 min después de la llegada), se obtendrán dos medidas de transmisión neuromuscular consecutivas (separadas por 15 s) y se registrará la media de los 2 valores.
Incidencia de curarización residual postoperatoria definida por una relación de tren de cuatro (TOF) < 0,9 a la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
Inmediatamente después de la llegada de los pacientes a la unidad de cuidados postanestésicos (<5 min después de la llegada), se obtendrán dos medidas de transmisión neuromuscular consecutivas (separadas por 15 s) y se registrará la media de los 2 valores.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Onze Lieve Vrouw Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LKGC2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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