創傷治癒に対する血小板濃縮物の影響
2018年9月11日 更新者：Paulmann, Anastasia、Hannover Medical School
自家血小板濃縮物のインビトロでのヒトケラチノサイト増殖およびインビボでの創傷治癒への影響
慢性的な軟部組織の欠陥は、脂肪層またはさらに深くまで広がる可能性があり、機能上の不都合を引き起こす可能性があります.
これらの傷を覆うために使用される分層皮膚移植片 (STSG) の成功率はさまざまです。
慢性創傷の創傷治癒を改善するために、著者らは、最初に創傷閉鎖に失敗した患者の二次治療として、in vitro および in vivo での外科的処置と組み合わせて、ヒトケラチノサイト培養モデルで自家血小板濃縮物の適用を研究しました。
調査の概要
詳細な説明
ケラチノサイトのインビトロ試験では、血小板メディエーター濃縮物（PMC）を市販のベッドサイドシステム（ATR（登録商標）、Curasan、ドイツ）で処理した。
臨床研究では、軟部組織欠損 (n=5) は、外科的デブリドマンと自家多血小板血漿 (PRP) の組み合わせを使用して治療されました。
血流を視覚化するためのレーザードップラーイメージングと同様に、上皮形成によって決定される治癒の時間を分析しました。
さらに、「手術創の閉鎖の容易さ」の変化も測定されました。
最後に、有効なアンケートを使用して、患者の生活の質を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Niedersachsen
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Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30625
- Medical School Hannover
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腱、靭帯、または骨が 3 週間以上露出している
- 治癒傾向なし
除外基準:
- 敗血症
- 集中治療
- 連続喫煙
- 妊娠中または授乳中の女性
- 他の研究の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRP介入
創縁へのPRP注射
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外科的デブリードマン中の創傷床への PRP の追加
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷閉鎖
時間枠：4週間
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初期サイズと比較した%での創傷閉鎖面積
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血流
時間枠：4週間
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レーザードップラーイメージングを使用して測定された通常の皮膚と比較した、創傷縁および創傷床で測定された血流
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4週間
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創傷の生活の質
時間枠：21日
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介入前後の Wound-QoL® Questionnaire を使用して測定した患者の生活の質。 Wound-QoL には 17 の項目が含まれており、これは日常生活、身体、精神の 3 つのサブスケールに起因する可能性があります。 この論文は、総合スコアを示しています。 値が高いほど傷に関連する負担が大きく、値が低いほど生活の質が高いことを示します。 詳細: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24899053 |
21日
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手術創閉鎖の容易さ
時間枠：21日
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手術創閉鎖の推定容易性。 患者の傷は、少なくとも 2 人の外科医によって議論され、14 点の「閉鎖の容易さ」スケールで合意が得られました。 これは 0 日目と 21 日目に行われました。 スコアは、創傷が閉鎖されているか閉鎖技術を必要としないほど小さいことを意味する0点から、既知の再建外科技術では創傷を閉鎖することができなかったことを意味する13点までの範囲でした。 したがって、より高い値は、より複雑な手術と相関します。 詳細: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10231510 |
21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Vogt, MD、Medical School Hannover
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月11日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。