A vérlemezkekoncentrátumok hatása a sebgyógyulásra
2018. szeptember 11. frissítette: Paulmann, Anastasia, Hannover Medical School
Az autológ thrombocytakoncentrátumok hatása az emberi keratinociták in vitro proliferációjára és a sebgyógyulásra in vivo
A krónikus lágyrészhibák a zsírrétegbe vagy még mélyebbre is kiterjedhetnek, és funkcionális hátrányokat okozhatnak.
Az e sebek fedésére használt osztott vastagságú bőrgraftok (STSG) eltérő sikerarányúak.
A krónikus sebek sebgyógyulásának javítása érdekében a szerzők autológ thrombocyta koncentrátumok alkalmazását tanulmányozták humán keratinocita tenyésztési modellben in vitro és in vivo sebészeti eljárásokkal kombinálva második vonalbeli terápiaként olyan betegeknél, akiknél kezdetben sikertelen volt a sebzárás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A keratinocitákon végzett in vitro teszteléshez thrombocyta-mediátor koncentrátumot (PMC) dolgoztunk fel egy kereskedelemben kapható ágyoldali rendszerrel (ATR®, Curasan, Németország).
Egy klinikai vizsgálatban a lágyszöveti defektusokat (n=5) sebészeti debridement és autológ vérlemezkében gazdag plazma (PRP) kombinációjával kezelték.
Elemezték a gyógyulás idejét epithelizációval, valamint lézer Doppler képalkotással a véráramlás vizualizálására.
Ezenkívül meghatározták a "sebészeti sebzárás könnyűségének" változásait.
Végül validált kérdőív segítségével értékelték a betegek életminőségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Németország, 30625
- Medical School Hannover
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szabaddá vált inak, szalagok vagy csontok több mint 3 hétig
- nincs gyógyulási hajlam
Kizárási kritériumok:
- vérmérgezés
- intenzív kezelés
- folyamatos dohányzás
- terhes vagy szoptató nők
- más tanulmányok résztvevői.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PRP beavatkozás
PRP injekció a seb határába
|
PRP hozzáadása a sebágyhoz a sebészeti eltávolítás során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebzárás
Időkeret: 4 hét
|
A sebzáródás területe %-ban a kezdeti mérethez képest
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véráram
Időkeret: 4 hét
|
A sebszegélyekben és a sebágyban mért véráramlás a lézeres Doppler képalkotással mért normál bőrhöz képest
|
4 hét
|
|
Seb életminősége
Időkeret: 21 nap
|
A betegek életminősége a Wound-QoL® Questionnaire segítségével mérve a beavatkozás előtt és után. A Wound-QoL tizenhét elemet tartalmaz, amelyek a mindennapi élet, a test és a psziché három alskálájához köthetők. A dolgozat az összpontszámot mutatja be. A magasabb érték korrelál a nagyobb sebekkel kapcsolatos teherrel, vagyis az alacsonyabb érték magasabb életminőséget jelez. További információ: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24899053 |
21 nap
|
|
Könnyű műtéti sebzárás
Időkeret: 21 nap
|
Sebészeti sebzárás becsült könnyűsége. A betegek sebét legalább két sebész megvitatta, hogy megegyezzenek egy 14 pontos „Ease of Closure” skálán. Ez megtörtént a 0. és a 21. napon is. A skála a 0-tól, ami azt jelenti, hogy a seb zárt volt, vagy olyan kicsi, hogy nem igényel zárási technikát, a 13-ig terjedt, ami azt jelenti, hogy a sebet nem lehetett lezárni ismert helyreállító sebészeti technikákkal. A magasabb érték tehát a bonyolultabb műtéttel korrelál. További információ: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10231510 |
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Vogt, MD, Medical School Hannover
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Blome C, Baade K, Debus ES, Price P, Augustin M. The "Wound-QoL": a short questionnaire measuring quality of life in patients with chronic wounds based on three established disease-specific instruments. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):504-14. doi: 10.1111/wrr.12193.
- Werner S, Grose R. Regulation of wound healing by growth factors and cytokines. Physiol Rev. 2003 Jul;83(3):835-70. doi: 10.1152/physrev.2003.83.3.835.
- Eppley BL, Woodell JE, Higgins J. Platelet quantification and growth factor analysis from platelet-rich plasma: implications for wound healing. Plast Reconstr Surg. 2004 Nov;114(6):1502-8. doi: 10.1097/01.prs.0000138251.07040.51.
- Danielsen P, Jorgensen B, Karlsmark T, Jorgensen LN, Agren MS. Effect of topical autologous platelet-rich fibrin versus no intervention on epithelialization of donor sites and meshed split-thickness skin autografts: a randomized clinical trial. Plast Reconstr Surg. 2008 Nov;122(5):1431-1440. doi: 10.1097/PRS.0b013e318188202c.
- Gould L, Abadir P, Brem H, Carter M, Conner-Kerr T, Davidson J, DiPietro L, Falanga V, Fife C, Gardner S, Grice E, Harmon J, Hazzard WR, High KP, Houghton P, Jacobson N, Kirsner RS, Kovacs EJ, Margolis D, McFarland Horne F, Reed MJ, Sullivan DH, Thom S, Tomic-Canic M, Walston J, Whitney JA, Williams J, Zieman S, Schmader K. Chronic wound repair and healing in older adults: current status and future research. J Am Geriatr Soc. 2015 Mar;63(3):427-38. doi: 10.1111/jgs.13332. Epub 2015 Mar 6.
- Asadi M, Alamdari DH, Rahimi HR, Aliakbarian M, Jangjoo A, Abdollahi A, Bahar MM, Azadmand A, Forghani N, Sadegh MN, Khayamy ME, Seifalian A. Treatment of life-threatening wounds with a combination of allogenic platelet-rich plasma, fibrin glue and collagen matrix, and a literature review. Exp Ther Med. 2014 Aug;8(2):423-429. doi: 10.3892/etm.2014.1747. Epub 2014 May 29.
- Behm B, Babilas P, Landthaler M, Schreml S. Cytokines, chemokines and growth factors in wound healing. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 Jul;26(7):812-20. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04415.x. Epub 2011 Dec 26.
- Alsousou J, Thompson M, Hulley P, Noble A, Willett K. The biology of platelet-rich plasma and its application in trauma and orthopaedic surgery: a review of the literature. J Bone Joint Surg Br. 2009 Aug;91(8):987-96. doi: 10.1302/0301-620X.91B8.22546.
- Carter CA, Jolly DG, Worden CE Sr, Hendren DG, Kane CJ. Platelet-rich plasma gel promotes differentiation and regeneration during equine wound healing. Exp Mol Pathol. 2003 Jun;74(3):244-55. doi: 10.1016/s0014-4800(03)00017-0.
- Achora S, Muliira JK, Thanka AN. Strategies to promote healing of split thickness skin grafts: an integrative review. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2014 Jul-Aug;41(4):335-9; quiz E1-2. doi: 10.1097/WON.0000000000000035.
- Appel TR, Potzsch B, Muller J, von Lindern JJ, Berge SJ, Reich RH. Comparison of three different preparations of platelet concentrates for growth factor enrichment. Clin Oral Implants Res. 2002 Oct;13(5):522-8. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130512.x.
- Cohn CS, Lockhart E. Autologous platelet-rich plasma: evidence for clinical use. Curr Opin Hematol. 2015 Nov;22(6):527-32. doi: 10.1097/MOH.0000000000000183.
- Berg L, Meyer S, Ipaktchi R, Vogt PM, Muller A, de Zwaan M. [Psychosocial Distress at Different Time Intervals after Burn Injury]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2017 Jun;67(6):231-239. doi: 10.1055/s-0042-111006. Epub 2016 Sep 29. German.
- House SL. Psychological distress and its impact on wound healing: an integrative review. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2015 Jan-Feb;42(1):38-41. doi: 10.1097/WON.0000000000000080.
- Weibrich G, Kleis WK. Curasan PRP kit vs. PCCS PRP system. Collection efficiency and platelet counts of two different methods for the preparation of platelet-rich plasma. Clin Oral Implants Res. 2002 Aug;13(4):437-43. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130413.x.
- Weibrich G, Kleis WK, Hafner G, Hitzler WE, Wagner W. Comparison of platelet, leukocyte, and growth factor levels in point-of-care platelet-enriched plasma, prepared using a modified Curasan kit, with preparations received from a local blood bank. Clin Oral Implants Res. 2003 Jun;14(3):357-62. doi: 10.1034/j.1600-0501.2003.00810.x.
- Okuda K, Kawase T, Momose M, Murata M, Saito Y, Suzuki H, Wolff LF, Yoshie H. Platelet-rich plasma contains high levels of platelet-derived growth factor and transforming growth factor-beta and modulates the proliferation of periodontally related cells in vitro. J Periodontol. 2003 Jun;74(6):849-57. doi: 10.1902/jop.2003.74.6.849.
- Kawase T. Platelet-rich plasma and its derivatives as promising bioactive materials for regenerative medicine: basic principles and concepts underlying recent advances. Odontology. 2015 May;103(2):126-35. doi: 10.1007/s10266-015-0209-2. Epub 2015 Jun 4.
- Amable PR, Carias RB, Teixeira MV, da Cruz Pacheco I, Correa do Amaral RJ, Granjeiro JM, Borojevic R. Platelet-rich plasma preparation for regenerative medicine: optimization and quantification of cytokines and growth factors. Stem Cell Res Ther. 2013 Jun 7;4(3):67. doi: 10.1186/scrt218.
- Nurden AT, Nurden P, Sanchez M, Andia I, Anitua E. Platelets and wound healing. Front Biosci. 2008 May 1;13:3532-48. doi: 10.2741/2947.
- Barrientos S, Stojadinovic O, Golinko MS, Brem H, Tomic-Canic M. Growth factors and cytokines in wound healing. Wound Repair Regen. 2008 Sep-Oct;16(5):585-601. doi: 10.1111/j.1524-475X.2008.00410.x.
- Cho JW, Kim SA, Lee KS. Platelet-rich plasma induces increased expression of G1 cell cycle regulators, type I collagen, and matrix metalloproteinase-1 in human skin fibroblasts. Int J Mol Med. 2012 Jan;29(1):32-6. doi: 10.3892/ijmm.2011.803. Epub 2011 Sep 30.
- Carmeliet P, Jain RK. Molecular mechanisms and clinical applications of angiogenesis. Nature. 2011 May 19;473(7347):298-307. doi: 10.1038/nature10144.
- Mammoto T, Jiang A, Jiang E, Mammoto A. Platelet rich plasma extract promotes angiogenesis through the angiopoietin1-Tie2 pathway. Microvasc Res. 2013 Sep;89:15-24. doi: 10.1016/j.mvr.2013.04.008. Epub 2013 May 6.
- Burnouf T, Tseng YH, Kuo YP, Su CY. Solvent/detergent treatment of platelet concentrates enhances the release of growth factors. Transfusion. 2008 Jun;48(6):1090-8. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01691.x. Epub 2008 Mar 25.
- Shaw TJ, Martin P. Wound repair at a glance. J Cell Sci. 2009 Sep 15;122(Pt 18):3209-13. doi: 10.1242/jcs.031187. No abstract available.
- Kaltalioglu K, Coskun-Cevher S. A bioactive molecule in a complex wound healing process: platelet-derived growth factor. Int J Dermatol. 2015 Aug;54(8):972-7. doi: 10.1111/ijd.12731. Epub 2014 Oct 14.
- Anitua E, Aguirre JJ, Algorta J, Ayerdi E, Cabezas AI, Orive G, Andia I. Effectiveness of autologous preparation rich in growth factors for the treatment of chronic cutaneous ulcers. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2008 Feb;84(2):415-21. doi: 10.1002/jbm.b.30886.
- Martinez-Zapata MJ, Marti-Carvajal AJ, Sola I, Exposito JA, Bolibar I, Rodriguez L, Garcia J. Autologous platelet-rich plasma for treating chronic wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD006899. doi: 10.1002/14651858.CD006899.pub2.
- Kim SA, Ryu HW, Lee KS, Cho JW. Application of platelet-rich plasma accelerates the wound healing process in acute and chronic ulcers through rapid migration and upregulation of cyclin A and CDK4 in HaCaT cells. Mol Med Rep. 2013 Feb;7(2):476-80. doi: 10.3892/mmr.2012.1230. Epub 2012 Dec 12.
- Reinke JM, Sorg H. Wound repair and regeneration. Eur Surg Res. 2012;49(1):35-43. doi: 10.1159/000339613. Epub 2012 Jul 11.
- Mazzucco L, Borzini P, Gope R. Platelet-derived factors involved in tissue repair-from signal to function. Transfus Med Rev. 2010 Jul;24(3):218-34. doi: 10.1016/j.tmrv.2010.03.004.
- Robson MC, Maggi SP, Smith PD, Wassermann RJ, Mosiello GC, Hill DP, Cooper DM. Original articles: ease of wound closure as an endpoint of treatment efficacy. Wound Repair Regen. 1999 Mar-Apr;7(2):90-6. doi: 10.1046/j.1524-475x.1999.00090.x.
- Limbourg A, Korff T, Napp LC, Schaper W, Drexler H, Limbourg FP. Evaluation of postnatal arteriogenesis and angiogenesis in a mouse model of hind-limb ischemia. Nat Protoc. 2009;4(12):1737-46. doi: 10.1038/nprot.2009.185. Epub 2009 Nov 5.
- Khatib M, Jabir S, Fitzgerald O'Connor E, Philp B. A systematic review of the evolution of laser Doppler techniques in burn depth assessment. Plast Surg Int. 2014;2014:621792. doi: 10.1155/2014/621792. Epub 2014 Aug 7.
- Paul DW, Ghassemi P, Ramella-Roman JC, Prindeze NJ, Moffatt LT, Alkhalil A, Shupp JW. Noninvasive imaging technologies for cutaneous wound assessment: A review. Wound Repair Regen. 2015 Mar-Apr;23(2):149-62. doi: 10.1111/wrr.12262.
- Xian LJ, Chowdhury SR, Bin Saim A, Idrus RB. Concentration-dependent effect of platelet-rich plasma on keratinocyte and fibroblast wound healing. Cytotherapy. 2015 Mar;17(3):293-300. doi: 10.1016/j.jcyt.2014.10.005. Epub 2014 Nov 21.
- Gilliver SC, Ashworth JJ, Ashcroft GS. The hormonal regulation of cutaneous wound healing. Clin Dermatol. 2007 Jan-Feb;25(1):56-62. doi: 10.1016/j.clindermatol.2006.09.012.
- Paulmann A, Strauss S, Limbourg A, Vogt PM. Platelet-derived concentrates influence human keratinocyte proliferation in vitro and induce wound healing in a prospective case series of chronic wounds of different entities in vivo. Innov Surg Sci. 2022 Oct 10;7(2):45-58. doi: 10.1515/iss-2022-0011. eCollection 2022 Jun.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #1055-2011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag plazma
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...BefejezveSzokásos intersticiális tüdőgyulladás | Nem specifikus intersticiális tüdőgyulladás
-
CelgeneMegszűntPatológiás folyamatok | Fibrózis | Légúti betegségek | Tüdőbetegségek | Idiopátiás tüdőfibrózis | Tüdőbetegségek, intersticiális | Idiopátiás intersticiális pneumóniákEgyesült Államok, Ausztrália, Colombia, Egyesült Királyság, Orosz Föderáció, Brazília, Németország, Kanada, Görögország, Románia, Tajvan, Pulyka, Ukrajna
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Vanderbilt University; National...MegszűntIdiopátiás intersticiális pneumóniákEgyesült Államok
-
North East Japan Study GroupBoehringer IngelheimAktív, nem toborzóIdiopátiás intersticiális tüdőgyulladásJapán
-
Peking University Third HospitalBefejezveIdiopátiás intersticiális tüdőgyulladásKína
-
Central Hospital, Nancy, FranceIsmeretlenIdiopátiás intersticiális tüdőgyulladásFranciaország
-
Federal Research Clinical Center of Federal Medical...BefejezveIdiopátiás tüdőfibrózis | Intersticiális tüdőbetegség | Idiopátiás intersticiális tüdőgyulladásOrosz Föderáció
-
National Jewish HealthUniversity of Colorado, Denver; Vanderbilt University; Landspitali University HospitalToborzásIdiopátiás tüdőfibrózis | Idiopátiás intersticiális tüdőgyulladás | Családi tüdőfibrózis | Családi intersticiális tüdőgyulladásEgyesült Államok, Izland
-
Lawson Health Research InstituteToborzásIdiopátiás tüdőfibrózis | Idiopátiás intersticiális tüdőgyulladás | Nem specifikus intersticiális tüdőgyulladásKanada
-
Andreas GuentherAktív, nem toborzóIdiopátiás tüdőfibrózis | Idiopátiás intersticiális tüdőgyulladás | Intersticiális tüdőbetegségek | Diffúz parenchymás tüdőbetegségekEgyesült Királyság, Németország, Ausztria, Olaszország, Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag plazma
-
Croma-Pharma GmbHBefejezveOldalsó Canthal vonalak | Periorális ritmusokAusztria
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzó
-
University of FloridaBefejezveFej-nyaki rendellenesség | Ingyenes FlapEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzásCsípőízületi gyulladásOlaszország
-
Cairo UniversityBefejezve
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesBefejezveRegeneratív gyulladásIndia
-
G. d'Annunzio UniversityBefejezveParodontális csontvesztésOlaszország
-
Loma Linda UniversityBefejezveElhízottság | Szív- és érrendszeri kockázati tényezőkEgyesült Államok
-
G. d'Annunzio UniversityIsmeretlenParodontális csontvesztés | Parodontális kötődés elvesztéseOlaszország
-
Fundación IVIInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA; Hospital Universitario La Fe; IVI...BefejezveKorai petefészek-elégtelenségSpanyolország