Influência dos Concentrados de Plaquetas na Cicatrização de Feridas
11 de setembro de 2018 atualizado por: Paulmann, Anastasia, Hannover Medical School
A influência dos concentrados de plaquetas autólogas na proliferação de queratinócitos humanos in vitro e na cicatrização de feridas in vivo
Os defeitos crônicos dos tecidos moles podem se estender para a camada de gordura ou até mais profundamente e podem causar desvantagens funcionais.
Enxertos de pele de espessura dividida (STSGs) usados para cobrir essas feridas têm taxas de sucesso variáveis.
Para melhorar a cicatrização de feridas em feridas crônicas, os autores estudaram a aplicação de concentrados de plaquetas autólogas em um modelo de cultura de queratinócitos humanos in vitro e em combinação com procedimentos cirúrgicos in vivo como terapia de segunda linha em pacientes com falha inicial no fechamento da ferida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para testes in vitro em queratinócitos, um concentrado de mediador de plaquetas (PMC) foi processado com um sistema de leito disponível comercialmente (ATR®, Curasan, Alemanha).
Em um estudo clínico, os defeitos dos tecidos moles (n=5) foram tratados usando uma combinação de desbridamento cirúrgico e plasma rico em plaquetas (PRP) autólogo.
O tempo de cura determinado pela epitelização, bem como a imagem a laser Doppler para visualizar o fluxo sanguíneo foram analisados.
Além disso, foram determinadas alterações na "facilidade de fechamento da ferida cirúrgica".
Finalmente, a qualidade de vida dos pacientes foi avaliada por meio de um questionário validado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Alemanha, 30625
- Medical School Hannover
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tendões, ligamentos ou ossos expostos por > 3 semanas
- sem tendência de cura
Critério de exclusão:
- sepse
- tratamento de terapia intensiva
- tabagismo contínuo
- mulheres grávidas ou amamentando
- participantes de outros estudos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção PRP
Injeção de PRP na borda da ferida
|
Adicionando PRP ao leito da ferida durante o desbridamento cirúrgico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fechamento da ferida
Prazo: 4 semanas
|
Área de fechamento da ferida em % em comparação com o tamanho inicial
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo
Prazo: 4 semanas
|
Fluxo sanguíneo medido nas margens da ferida e no leito da ferida em comparação com a pele normal medida usando Laser Doppler Imaging
|
4 semanas
|
|
Qualidade de Vida em Feridas
Prazo: 21 dias
|
Qualidade de vida dos pacientes medida usando o Questionário Wound-QoL® antes e depois da Intervenção. Dezessete itens estão incluídos no Wound-QoL, que podem ser atribuídos a três subescalas sobre vida cotidiana, corpo e psique. O trabalho apresenta a pontuação geral. Um valor mais alto se correlaciona com mais carga relacionada à ferida, o que significa que um valor mais baixo indica maior qualidade de vida. Mais informações: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24899053 |
21 dias
|
|
Facilidade de fechamento da ferida cirúrgica
Prazo: 21 dias
|
Facilidade estimada de fechamento da ferida cirúrgica. A ferida do paciente foi discutida por pelo menos dois cirurgiões para obter concordância em uma escala de 14 pontos "Facilidade de Fechamento". Isso foi feito no dia 0 e no dia 21. A escala variou de uma pontuação de 0, significando que a ferida estava fechada ou tão pequena que não requer técnica de fechamento, a uma pontuação de 13, significando que não foi possível fechar a ferida com técnicas cirúrgicas reconstrutivas conhecidas. Um valor mais alto, portanto, se correlaciona com uma cirurgia mais complexa. Mais informações: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10231510 |
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Vogt, MD, Medical School Hannover
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #1055-2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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