Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van bloedplaatjesconcentraten op wondgenezing

11 september 2018 bijgewerkt door: Paulmann, Anastasia, Hannover Medical School

De invloed van autologe bloedplaatjesconcentraten op de proliferatie van menselijke keratinocyten in vitro en wondgenezing in vivo

Chronische defecten aan de weke delen kunnen zich uitstrekken tot in de vetlaag of zelfs dieper en kunnen functionele nadelen veroorzaken. Split-thickness skin grafts (STSG's) die worden gebruikt om deze wonden te bedekken, hebben wisselende slagingspercentages. Om wondgenezing bij chronische wonden te verbeteren, hebben de auteurs de toepassing van autologe bloedplaatjesconcentraten in een humaan keratinocytenkweekmodel in vitro en in een combinatie met chirurgische ingrepen in vivo bestudeerd als tweedelijnstherapie bij patiënten met aanvankelijk mislukte wondsluiting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor in vitro testen op keratinocyten werd een bloedplaatjes-mediatorconcentraat (PMC) verwerkt met een in de handel verkrijgbaar bedsysteem (ATR®, Curasan, Duitsland). In een klinische studie werden defecten aan zacht weefsel (n=5) behandeld met een combinatie van chirurgisch debridement en autoloog bloedplaatjesrijk plasma (PRP). Tijd van genezing zoals bepaald door epithelisatie evenals Laser Doppler Imaging om de bloedstroom te visualiseren werden geanalyseerd. Bovendien werden veranderingen in "gemak van chirurgische wondsluiting" bepaald. Ten slotte werd de kwaliteit van leven van patiënten beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
        • Medical School Hannover

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • blootgestelde pezen, ligamenten of bot gedurende >3 weken
  • geen neiging tot genezing

Uitsluitingscriteria:

  • sepsis
  • intensieve zorg behandeling
  • continu roken
  • zwangerschap of borstvoeding vrouwen
  • deelnemers aan andere onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PRP-interventie
PRP-injectie in wondgrens
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
PRP aan het wondbed toevoegen tijdens chirurgisch debridement
Andere namen:
  • PRP, PMC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wond Sluiting
Tijdsspanne: 4 weken
Gebied van wondsluiting in % vergeleken met oorspronkelijke grootte
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroom
Tijdsspanne: 4 weken
Doorbloeding gemeten in wondranden en wondbed vergeleken met gewone huid gemeten met behulp van laser-dopplerbeeldvorming
4 weken
Wondkwaliteit van leven
Tijdsspanne: 21 dagen

Kwaliteit van leven van patiënten gemeten met behulp van de Wound-QoL®-vragenlijst voor en na de interventie. Er zijn zeventien items opgenomen in de Wond-KvL, die kunnen worden toegeschreven aan drie subschalen over het dagelijks leven, lichaam en psyche. De paper presenteert de algemene score. Een hogere waarde correleert met meer wondgerelateerde belasting, wat betekent dat een lagere waarde een hogere levenskwaliteit aangeeft.

Meer informatie: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24899053
21 dagen
Gemak van chirurgische wondsluiting
Tijdsspanne: 21 dagen

Geschatte gemak van chirurgische wondsluiting. De wond van de patiënt werd besproken door ten minste twee chirurgen om overeenstemming te bereiken op een 14-punts "Gemakkelijk te sluiten"-schaal. Dit gebeurde zowel op dag 0 als op dag 21. De schaal liep van een score van 0, wat betekent dat de wond gesloten was of zo klein dat er geen sluitingstechniek nodig was, tot een score van 13, wat betekent dat het niet mogelijk was om de wond te sluiten met bekende reconstructieve chirurgische technieken. Een hogere waarde correleert dus met een complexere operatie.

Meer informatie: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10231510
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hannover Medical School

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Vogt, MD, Medical School Hannover

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #1055-2011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk plasma

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren