Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koncentratów płytek krwi na gojenie się ran

11 września 2018 zaktualizowane przez: Paulmann, Anastasia, Hannover Medical School

Wpływ autologicznych koncentratów płytek krwi na proliferację ludzkich keratynocytów in vitro i gojenie się ran in vivo

Przewlekłe ubytki tkanek miękkich mogą sięgać do warstwy tłuszczu lub nawet głębiej i mogą powodować niedogodności funkcjonalne. Przeszczepy skóry pośredniej grubości (STSG) stosowane do pokrywania tych ran mają różne wskaźniki powodzenia. Aby poprawić gojenie się ran przewlekłych, autorzy zbadali zastosowanie autologicznych koncentratów płytek krwi w modelu hodowli ludzkich keratynocytów in vitro oraz w połączeniu z zabiegami chirurgicznymi in vivo jako terapii drugiego rzutu u pacjentów z początkowo nieskutecznym zamknięciem rany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do testów in vitro na keratynocytach koncentrat mediatora płytkowego (PMC) przetwarzano za pomocą dostępnego w handlu systemu przyłóżkowego (ATR®, Curasan, Niemcy). W badaniu klinicznym ubytki tkanek miękkich (n=5) leczono za pomocą kombinacji chirurgicznego oczyszczenia i autologicznego osocza bogatopłytkowego (PRP). Przeanalizowano czas gojenia określony przez nabłonkowanie oraz laserowe obrazowanie dopplerowskie w celu wizualizacji przepływu krwi. Dodatkowo określono zmiany w „łatwości chirurgicznego zamykania ran”. Ostatecznie jakość życia pacjentów oceniono za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
        • Medical School Hannover

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • odsłoniętych ścięgien, więzadeł lub kości przez >3 tygodnie
  • brak tendencji do gojenia

Kryteria wyłączenia:

  • posocznica
  • leczenie intensywnej terapii
  • ciągłe palenie
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • uczestnicy innych studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja PRP
Wstrzyknięcie PRP w brzeg rany
Produkt złożony: Plazmę bogatą w osocza
Dodawanie PRP do łożyska rany podczas chirurgicznego oczyszczania rany
Inne nazwy:
  • PRP, PMC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamknięcie rany
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Powierzchnia zamknięcia rany w % w stosunku do rozmiaru początkowego
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przepływ krwi mierzony na brzegach rany iw łożysku rany w porównaniu ze zwykłą skórą mierzoną za pomocą laserowego obrazowania dopplerowskiego
4 tygodnie
Jakość życia w ranach
Ramy czasowe: 21 dni

Jakość życia pacjentów mierzona za pomocą kwestionariusza Wound-QoL® przed i po interwencji. W Wound-QoL uwzględniono siedemnaście pozycji, które można przypisać trzem podskalom dotyczącym życia codziennego, ciała i psychiki. W pracy przedstawiono ocenę ogólną. Wyższa wartość koreluje z większym obciążeniem raną, co oznacza, że ​​niższa wartość wskazuje na wyższą jakość życia.

Więcej informacji: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24899053
21 dni
Łatwość chirurgicznego zamykania ran
Ramy czasowe: 21 dni

Szacunkowa łatwość chirurgicznego zamknięcia rany. Rana pacjentów była omawiana przez co najmniej dwóch chirurgów w celu uzyskania zgody na 14-punktowej skali „Łatwość zamykania”. Dokonano tego zarówno w dniu 0, jak iw dniu 21. Skala wahała się od 0, co oznaczało, że rana była zamknięta lub tak mała, że ​​nie wymagała żadnej techniki zamykania, do 13, co oznaczało, że nie było możliwe zamknięcie rany znanymi rekonstrukcyjnymi technikami chirurgicznymi. Wyższa wartość koreluje zatem z bardziej skomplikowaną operacją.

Więcej informacji: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10231510
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Vogt, MD, Medical School Hannover

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #1055-2011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj