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혈소판 농축액이 상처 치유에 미치는 영향

2018년 9월 11일 업데이트: Paulmann, Anastasia, Hannover Medical School

자가 혈소판 농축액이 생체 내 인간 케라티노사이트 증식 및 상처 치유에 미치는 영향

만성 연조직 결함은 지방층 또는 더 깊은 곳으로 확장될 수 있으며 기능적 단점을 유발할 수 있습니다. 이러한 상처를 덮는 데 사용되는 분할 두께 피부 이식편(STSG)은 성공률이 다양합니다. 만성 상처의 상처 치유를 개선하기 위해 저자는 체외 인간 각질 세포 배양 모델에서 자가 혈소판 농축액의 적용과 처음에 상처 봉합에 실패한 환자의 2차 요법으로서 생체 내 수술 절차와 함께 연구했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

케라티노사이트에 대한 시험관 내 시험을 위해 혈소판 매개체 농축액(PMC)을 상업적으로 이용 가능한 병상 시스템(ATR®, Curasan, Germany)으로 처리했습니다. 임상 연구에서 연조직 결함(n=5)은 외과적 괴사 조직 제거술과 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 조합을 사용하여 치료되었습니다. 혈류를 가시화하기 위한 레이저 도플러 이미징 뿐만 아니라 상피화에 의해 결정된 치유 시간을 분석하였다. 또한, "외과적 상처 봉합의 용이성"의 변화가 결정되었습니다. 마지막으로 검증된 설문지를 사용하여 환자의 삶의 질을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
        • Medical School Hannover

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 힘줄, 인대 또는 뼈가 3주 이상 노출된 경우
  • 치유 경향 없음

제외 기준:

  • 부패
  • 집중 치료
  • 지속적인 흡연
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 다른 연구 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP 개입
상처 테두리에 PRP 주입
조합 제품: 혈소판이 풍부한 혈장
외과적 괴사 조직 제거 중 상처 부위에 PRP 추가
다른 이름들:
  • PRP, PMC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 봉합
기간: 4 주
초기 크기와 비교한 상처 봉합 면적(%)
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류
기간: 4 주
레이저 도플러 이미징을 사용하여 측정된 일반 피부와 비교하여 상처 가장자리 및 상처 바닥에서 측정된 혈류량
4 주
상처의 삶의 질
기간: 21일

중재 전후에 Wound-QoL® 설문지를 사용하여 측정한 환자의 삶의 질. Wound-QoL에는 17개의 항목이 포함되어 있으며 일상 생활, 신체 및 정신에 대한 세 가지 하위 척도에 기인할 수 있습니다. 종이는 전체 점수를 제시합니다. 더 높은 값은 더 많은 상처 관련 부담과 관련이 있으며, 이는 더 낮은 값이 더 높은 삶의 질을 나타냄을 의미합니다.

추가 정보: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24899053
21일
수술 상처 봉합의 용이성
기간: 21일

외과적 상처 봉합의 예상 용이성. 환자의 상처는 14점 "봉합 용이성" 척도에 대한 동의를 얻기 위해 최소 2명의 외과의사에 의해 논의되었습니다. 이는 0일과 21일에 수행되었습니다. 척도의 범위는 상처가 봉합되었거나 봉합 기술이 필요하지 않을 정도로 작다는 것을 의미하는 0점부터 알려진 재건 수술 기술로 상처를 봉합할 수 없음을 의미하는 13점까지입니다. 따라서 더 높은 값은 더 복잡한 수술과 관련이 있습니다.

추가 정보: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10231510
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hannover Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Peter Vogt, MD, Medical School Hannover

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #1055-2011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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