慣性センサーの実現可能性、有効性、および信頼性
実現可能性、妥当性、および信頼性 慣性センサーを使用した脳卒中および MS 患者の上肢運動の運動学的運動解析
この研究には 3 つの目的があります。
- pwMS および脳卒中生存者の上肢運動学を評価するために、機能的タスク中に IMU (Xsens、MVN Studio) を使用することの実現可能性を調査します。 一方では、タスクの実行の実現可能性が調査されます。 一方、XSens は貴重なデータを提供しますか?
- 性別および同年齢の健常対照者と比較して、脳卒中および pwMS 後の上肢運動の運動学的測定の識別的妥当性を調査する
- pwMS および脳卒中生存者のさまざまな機能タスク中に収集された運動学的パラメーターのテストと再テストの信頼性を調査するには
これは、多発性硬化症患者 25 人、脳卒中患者 25 人、健康な対照者 50 人の 3 つの異なるグループによる、横断的な症例対照観察研究であり、年齢と性別が一致しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hasselt、ベルギー、B-3500
- Jessa Ziekenhuis
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Overpelt、ベルギー、3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
すべての参加者の包含基準: 健康なコントロール、pwsMS、および脳卒中患者
- 上肢に整形外科的または神経筋障害がない
- 年齢 > 18 歳
- テストの指示を理解し、実行できる
- 上肢の 1 つに 4/10 を超える痛みを感じる (Visual Analog Scale)
- 上肢の関節（手首、肘、肩）を重力に逆らって抵抗なく動かすことができる（医学研究協議会）（16）。
PwMS の包含基準:
- マクドナルド基準を使用してMSと診断された (17)
選択基準 脳卒中患者
- 史上初の片側性（虚血性または出血性）
- 脳卒中後少なくとも 1 か月
- 失行または半空間無視なし
除外基準:
pwMS のみの除外基準:
- 研究開始の3ヶ月前の再発
- テスト期間中の対症療法の変更
除外基準:
-主に運動失調または振戦のある人は、この研究の信頼性の部分から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：多発性硬化症（MS）の人
多発性硬化症の人 25 人が、IMU (Xsens、MVN Studio) を装着しながら、機能指向の上肢の動きを行います。 これは、上肢の動きを測定するために神経患者に適用される、慣性センサー、生体力学モデル、およびセンサー融合アルゴリズムに基づく全身測定システムです。 機能指向の上肢の動きは、2 つの異なるテスト日に実行されます。 |
これは、慣性センサー、生体力学モデル、および上肢の動きを測定するために神経患者に適用されるセンサー融合アルゴリズムに基づく、全身の人体測定システムです。
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他の：脳卒中患者
25 人の脳卒中患者 IMU (Xsens、MVN Studio) を装着した状態で、機能指向の上肢動作を実行します。 これは、上肢の動きを測定するために神経患者に適用される、慣性センサー、生体力学モデル、およびセンサー融合アルゴリズムに基づく全身測定システムです。 機能指向の上肢の動きは、2 つの異なるテスト日に実行されます。 |
これは、慣性センサー、生体力学モデル、および上肢の動きを測定するために神経患者に適用されるセンサー融合アルゴリズムに基づく、全身の人体測定システムです。
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他の：健康管理
50 人の健康なコントロール IMU (Xsens、MVN Studio) を装着した状態で、機能指向の上肢の動きを行います。 これは、上肢の動きを測定するために神経患者に適用される、慣性センサー、生体力学モデル、およびセンサー融合アルゴリズムに基づく全身測定システムです。 機能指向の上肢の動きは、2 つの異なるテスト日に実行されます。 |
これは、慣性センサー、生体力学モデル、および上肢の動きを測定するために神経患者に適用されるセンサー融合アルゴリズムに基づく、全身の人体測定システムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キネマティック パラメータ
時間枠：2日目
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IMU から受信したデータは、ポイント タスク達成 (PTA) の角度です。
PTA は、タスクを正常に実行するために必要な ROM が達成された瞬間として定義されます。
PTA のさまざまな関節角度は、MVN BIOMECH ソフトウェアによって計算されます。
Matlab (ソフトウェア バージョン R2016b) と Excel を使用してデータを処理します。
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2日目
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キネマティック パラメータ
時間枠：3日目
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IMU から受信したデータは、ポイント タスク達成 (PTA) の角度です。
PTA は、タスクを正常に実行するために必要な ROM が達成された瞬間として定義されます。
PTA のさまざまな関節角度は、MVN BIOMECH ソフトウェアによって計算されます。
Matlab (ソフトウェア バージョン R2016b) と Excel を使用してデータを処理します。
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3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brunnström Fugl Meyer (BFM)
時間枠：1日目
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Brunnström Fugl Meyer (BFM) は、身体機能および構造レベルで運動制御を測定するために使用されました。
上肢セクションが適用されます: 肩、肘、前腕、手首の動きとグリップ
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1日目
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：1日目
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サイズの異なる物体を扱う患者の能力を評価した
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1日目
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体幹障害スケール
時間枠：1日目
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体幹障害スケール (TIS) のクリニメトリック特性を調べる。
この尺度は、脳卒中後の体幹の運動障害を評価します。
TIS スコアは、0 ～ 23 の範囲で、静的および動的な座位バランスと体幹の協調性を評価します。
また、体幹の動きの質を採点し、治療の指針とすることも目的としています。
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1日目
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マニュアル能力測定-36（アンケート）
時間枠：1日目
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活動レベルでの知覚パフォーマンス
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1日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Joke Raats, drs、Hasselt University
- スタディチェア：Liesbet De Baets, dr.、Hasselt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Kinematic01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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