Gjennomførbarhet, gyldighet og pålitelighet av treghetssensorer
Gjennomførbarhet, validitet og pålitelighet Kinematisk bevegelsesanalyse av bevegelser i øvre lemmer hos slag- og MS-pasienter ved bruk av treghetssensorer
Denne studien har 3 mål:
- For å undersøke muligheten for å bruke IMUer (Xsens, MVN Studio) under funksjonelle oppgaver for å vurdere kinematikk i øvre lemmer hos pwMS og slagoverlevere. På den ene siden vil muligheten for å utføre oppgavene undersøkes . På den annen side, gir XSens verdifulle data?
- For å undersøke den diskriminerende gyldigheten av kinematiske målinger av bevegelser i øvre lemmer etter slag og pwMS sammenlignet med kjønn og alderstilpassede friske kontroller
- For å undersøke test-retest-påliteligheten til de kinematiske parametrene samlet inn under de forskjellige funksjonelle oppgavene i pwMS og slagoverlevende
Det er en tverrsnitts kasuskontrollert observasjonsstudie, med 3 ulike grupper: 25 personer med multippel sklerose, 25 slagpasienter og 50 friske kontroller, matchet etter alder og kjønn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgia, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Overpelt, Belgia, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for alle deltakere: Friske kontroller, pwsMS og slagpasienter
- Ingen ortopediske eller nevro-muskulære svekkelser i overekstremiteten
- Alder > 18 år
- Kunne forstå og utføre testinstruksjonene
- Opplevd smerte i en av de øvre lemmer på mer enn 4/10 (Visual Analog Scale)
- Kunne bevege et ledd (håndledd, albue eller skulder) i overekstremiteten mot tyngdekraften uten motstand (Medical Research Council) (16).
Inkluderingskriterier for PwMS:
- Diagnostisert med MS ved hjelp av McDonald-kriterier (17)
Inklusjonskriterier Slagpasienter
- Første gang singel, ensidig (iskemisk eller hemorragisk)
- Minst en måned etter hjerneslag
- Ingen apraksi eller hemi romlig omsorgssvikt
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier kun for pwMS:
- et tilbakefall 3 måneder før studiestart
- En endring av symptomatisk medisinering i løpet av testperioden
Ekskluderingskriterier:
- Personer med overveiende ataksi eller skjelving er ekskludert fra reliabilitetsdelen av denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: personer med multippel sklerose (MS)
25 personer med MS Personer utfører funksjonsorienterte bevegelser i øvre lemmer mens de har på seg IMUer (Xsens, MVN Studio). Dette er et menneskelig målesystem for hele kroppen basert på treghetssensorer, biomekaniske modeller og sensorfusjonsalgoritmer brukt i nevrologiske pasienter for måling av bevegelser i øvre lemmer. Funksjonsorienterte overekstremitetsbevegelser utføres på to forskjellige testdager. |
Det er et menneskelig målesystem for hele kroppen basert på treghetssensorer, biomekaniske modeller og sensorfusjonsalgoritmer brukt i nevrologiske pasienter for å måle bevegelser i øvre lemmer.
|
|
Annen: slagpasienter
25 slagpasienter Personer utfører funksjonsorienterte bevegelser av øvre lemmer mens de har på seg IMU (Xsens, MVN Studio). Dette er et menneskelig målesystem for hele kroppen basert på treghetssensorer, biomekaniske modeller og sensorfusjonsalgoritmer brukt i nevrologiske pasienter for måling av bevegelser i øvre lemmer. Funksjonsorienterte overekstremitetsbevegelser utføres på to forskjellige testdager. |
Det er et menneskelig målesystem for hele kroppen basert på treghetssensorer, biomekaniske modeller og sensorfusjonsalgoritmer brukt i nevrologiske pasienter for å måle bevegelser i øvre lemmer.
|
|
Annen: Sunne kontroller
50 sunne kontroller Personer utfører funksjonsorienterte bevegelser i øvre lemmer mens de har på seg IMUer (Xsens, MVN Studio). Dette er et menneskelig målesystem for hele kroppen basert på treghetssensorer, biomekaniske modeller og sensorfusjonsalgoritmer brukt i nevrologiske pasienter for måling av bevegelser i øvre lemmer. Funksjonsorienterte overekstremitetsbevegelser utføres på to forskjellige testdager. |
Det er et menneskelig målesystem for hele kroppen basert på treghetssensorer, biomekaniske modeller og sensorfusjonsalgoritmer brukt i nevrologiske pasienter for å måle bevegelser i øvre lemmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinematisk parameter
Tidsramme: dag 2
|
Dataene som mottas av IMU-ene er vinklene for punktoppgaveoppnåelse (PTA).
PTA er definert som øyeblikket da ROM-en, nødvendig for vellykket oppgaveutførelse, ble oppnådd.
Ulike leddvinkler av PTA vil bli beregnet av MVN BIOMECH programvare.
Matlab (programvareversjon R2016b) og excel vil bli brukt til å behandle dataene.
|
dag 2
|
|
kinematisk parameter
Tidsramme: dag 3
|
Dataene som mottas av IMU-ene er vinklene for punktoppgaveoppnåelse (PTA).
PTA er definert som øyeblikket da ROM-en, nødvendig for vellykket oppgaveutførelse, ble oppnådd.
Ulike leddvinkler av PTA vil bli beregnet av MVN BIOMECH programvare.
Matlab (programvareversjon R2016b) og excel vil bli brukt til å behandle dataene.
|
dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunnström Fugl Meyer (BFM)
Tidsramme: dag 1
|
Brunnström Fugl Meyer (BFM) ble brukt til å måle motorisk kontroll på kroppsfunksjoner og strukturnivå.
Den øvre lemmerdelen påføres: skulder, albue, underarm, håndleddsbevegelser og grep
|
dag 1
|
|
Action Research armtest
Tidsramme: Dag 1
|
som vurderte pasientens evne til å håndtere gjenstander av varierende størrelse
|
Dag 1
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: dag 1
|
For å undersøke de klinimetriske egenskapene til Trunk Impairment Scale (TIS).
Denne skalaen evaluerer motorisk svekkelse av stammen etter slag.
TIS scorer, på et område fra 0 til 23, statisk og dynamisk sittebalanse samt kroppskoordinasjon.
Den har også som mål å skåre kvaliteten på kroppsbevegelsen og å være en guide for behandling.
|
dag 1
|
|
Manual Ability Measure-36 (spørreskjema)
Tidsramme: dag 1
|
Opplevd ytelse på aktivitetsnivå
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Joke Raats, drs, Hasselt University
- Studiestol: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kinematic01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .