Factibilidad, Validez y Confiabilidad de los Sensores Inerciales
Análisis de viabilidad, validez y fiabilidad del movimiento cinemático de los movimientos de las extremidades superiores en pacientes con ictus y esclerosis múltiple mediante el uso de sensores inerciales
Este estudio tiene 3 objetivos:
- Investigar la viabilidad de usar IMU (Xsens, MVN Studio) durante tareas funcionales para evaluar la cinemática de las extremidades superiores en pacientes con EM y sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Por un lado, se investigará la viabilidad de realizar las tareas. Por otro lado, ¿el XSens da datos valiosos?
- Investigar la validez discriminativa de las mediciones cinemáticas de los movimientos de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular y pwMS en comparación con controles sanos emparejados por sexo y edad.
- Investigar la fiabilidad test-retest de los parámetros cinemáticos recogidos durante las diferentes tareas funcionales en PwMS y sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Es un estudio observacional transversal de casos y controles, con 3 grupos diferentes: 25 personas con esclerosis múltiple, 25 pacientes con accidente cerebrovascular y 50 controles sanos, emparejados por edad y sexo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hasselt, Bélgica, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
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Overpelt, Bélgica, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para todos los participantes: controles sanos, pwsMS y pacientes con accidente cerebrovascular
- Sin deficiencias ortopédicas o neuromusculares en la extremidad superior
- Edad > 18 años
- Capaz de entender y ejecutar las instrucciones de la prueba.
- Dolor percibido en uno de los miembros superiores de más de 4/10 (Escala Visual Analógica)
- Capaz de mover una articulación (muñeca, codo u hombro) en el miembro superior contra la gravedad sin resistencia (Medical Research Council) (16).
Criterios de inclusión para PwMS:
- Diagnosticado con EM utilizando los criterios de McDonald (17)
Criterios de inclusión Pacientes con ictus
- Primera única, unilateral (isquémica o hemorrágica)
- Al menos un mes después del accidente cerebrovascular
- Sin apraxia ni negligencia hemiespacial
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión solo para pwMS:
- una recaída 3 meses antes del inicio del estudio
- Un cambio de medicación sintomática durante el período de prueba.
Criterio de exclusión:
- Las personas con predominantemente ataxia o temblor están excluidas de la parte de confiabilidad de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: personas con esclerosis múltiple (EM)
25 personas con EM Las personas realizan movimientos funcionales de las extremidades superiores mientras usan IMU (Xsens, MVN Studio). Se trata de un sistema de medición de cuerpo humano completo basado en sensores inerciales, modelos biomecánicos y algoritmos de fusión de sensores aplicados en pacientes neurológicos para medir los movimientos de las extremidades superiores. Los movimientos de las extremidades superiores orientados funcionalmente se realizan en dos días de prueba diferentes. |
Es un sistema de medición de cuerpo humano completo basado en sensores inerciales, modelos biomecánicos y algoritmos de fusión de sensores aplicados en pacientes neurológicos para medir los movimientos de las extremidades superiores.
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Otro: pacientes con accidente cerebrovascular
25 pacientes con accidente cerebrovascular Las personas realizan movimientos funcionales de las extremidades superiores mientras usan IMU (Xsens, MVN Studio). Se trata de un sistema de medición de cuerpo humano completo basado en sensores inerciales, modelos biomecánicos y algoritmos de fusión de sensores aplicados en pacientes neurológicos para medir los movimientos de las extremidades superiores. Los movimientos de las extremidades superiores orientados funcionalmente se realizan en dos días de prueba diferentes. |
Es un sistema de medición de cuerpo humano completo basado en sensores inerciales, modelos biomecánicos y algoritmos de fusión de sensores aplicados en pacientes neurológicos para medir los movimientos de las extremidades superiores.
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Otro: Controles saludables
50 controles sanos Las personas realizan movimientos funcionales de las extremidades superiores mientras usan IMU (Xsens, MVN Studio). Se trata de un sistema de medición de cuerpo humano completo basado en sensores inerciales, modelos biomecánicos y algoritmos de fusión de sensores aplicados en pacientes neurológicos para medir los movimientos de las extremidades superiores. Los movimientos de las extremidades superiores orientados funcionalmente se realizan en dos días de prueba diferentes. |
Es un sistema de medición de cuerpo humano completo basado en sensores inerciales, modelos biomecánicos y algoritmos de fusión de sensores aplicados en pacientes neurológicos para medir los movimientos de las extremidades superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetro cinemático
Periodo de tiempo: dia 2
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Los datos recibidos de las IMU son los ángulos de logro de tareas puntuales (PTA).
PTA se define como el instante en que se logró la ROM, necesaria para la ejecución exitosa de la tarea.
El software MVN BIOMECH calculará diferentes ángulos de articulación de PTA.
Se utilizará Matlab (versión de software R2016b) y Excel para procesar los datos.
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dia 2
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parámetro cinemático
Periodo de tiempo: día 3
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Los datos recibidos de las IMU son los ángulos de logro de tareas puntuales (PTA).
PTA se define como el instante en que se logró la ROM, necesaria para la ejecución exitosa de la tarea.
El software MVN BIOMECH calculará diferentes ángulos de articulación de PTA.
Se utilizará Matlab (versión de software R2016b) y Excel para procesar los datos.
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día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Brunnström Fugl Meyer (BFM)
Periodo de tiempo: día 1
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Se utilizó el Brunnström Fugl Meyer (BFM) para medir el control motor a nivel de funciones y estructuras corporales.
Se aplica la sección del miembro superior: movimientos de hombro, codo, antebrazo, muñeca y agarre
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día 1
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: Día 1
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que evaluó la capacidad del paciente para manejar objetos de diferentes tamaños
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Día 1
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: día 1
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Examinar las características clinimétricas de la Escala de Deterioro del Tronco (TIS).
Esta escala evalúa la afectación motora del tronco tras un ictus.
El TIS puntúa, en un rango de 0 a 23, el equilibrio estático y dinámico al sentarse, así como la coordinación del tronco.
También tiene como objetivo puntuar la calidad del movimiento del tronco y ser una guía para el tratamiento.
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día 1
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Medida de Habilidad Manual-36 (cuestionario)
Periodo de tiempo: día 1
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Rendimiento percibido en el nivel de actividad
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Joke Raats, drs, Hasselt University
- Silla de estudio: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kinematic01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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