Machbarkeit, Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Inertialsensoren
Durchführbarkeit, Gültigkeit und Zuverlässigkeit Kinematische Bewegungsanalyse von Bewegungen der oberen Extremitäten bei Schlaganfall- und MS-Patienten unter Verwendung von Trägheitssensoren
Diese Studie hat 3 Ziele:
- Untersuchung der Durchführbarkeit der Verwendung von IMUs (Xsens, MVN Studio) während funktioneller Aufgaben zur Beurteilung der Kinematik der oberen Extremitäten bei pwMS und Schlaganfall-Überlebenden. Zum einen wird die Machbarkeit der Aufgabenerfüllung untersucht . Gibt der XSens andererseits wertvolle Daten?
- Es sollte die diskriminative Validität von kinematischen Messungen der Bewegungen der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall und pwMS im Vergleich zu geschlechts- und altersangepassten gesunden Kontrollen untersucht werden
- Untersuchung der Test-Retest-Zuverlässigkeit der kinematischen Parameter, die während der verschiedenen funktionellen Aufgaben bei pwMS und Schlaganfall-Überlebenden erhoben wurden
Es handelt sich um eine fallkontrollierte Querschnitts-Beobachtungsstudie mit 3 verschiedenen Gruppen: 25 Personen mit Multipler Sklerose, 25 Schlaganfallpatienten und 50 gesunden Kontrollpersonen, gematcht nach Alter und Geschlecht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hasselt, Belgien, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
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Overpelt, Belgien, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für alle Teilnehmer: Gesunde Kontrollen, pwsMS- und Schlaganfallpatienten
- Keine orthopädischen oder neuromuskulären Beeinträchtigungen in der oberen Extremität
- Alter > 18 Jahre
- Kann die Testanweisungen verstehen und ausführen
- Wahrgenommener Schmerz in einer der oberen Extremitäten von mehr als 4/10 (visuelle Analogskala)
- Kann ein Gelenk (Handgelenk, Ellbogen oder Schulter) der oberen Extremität ohne Widerstand gegen die Schwerkraft bewegen (Medical Research Council) (16).
Einschlusskriterien für PwMS:
- MS-Diagnose nach McDonald-Kriterien (17)
Einschlusskriterien Schlaganfallpatienten
- Erstmals einzeln, einseitig (ischämisch oder hämorrhagisch)
- Mindestens einen Monat nach Schlaganfall
- Keine Apraxie oder Hemi Spatial Neglect
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien nur für pwMS:
- ein Rückfall 3 Monate vor Studienbeginn
- Ein Wechsel der symptomatischen Medikation während des Testzeitraums
Ausschlusskriterien:
- Personen mit überwiegend Ataxie oder Tremor sind vom Zuverlässigkeitsteil dieser Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Menschen mit Multipler Sklerose (MS)
25 Personen mit MS führen funktionsorientierte Bewegungen der oberen Extremitäten durch, während sie IMUs tragen (Xsens, MVN Studio). Dies ist ein Ganzkörper-Menschmesssystem, das auf Trägheitssensoren, biomechanischen Modellen und Sensorfusionsalgorithmen basiert und bei neurologischen Patienten zur Messung der Bewegungen der oberen Extremitäten angewendet wird. An zwei verschiedenen Testtagen werden funktionsorientierte Bewegungen der oberen Extremitäten durchgeführt. |
Es ist ein Ganzkörper-Menschmesssystem, das auf Trägheitssensoren, biomechanischen Modellen und Sensorfusionsalgorithmen basiert und bei neurologischen Patienten zur Messung der Bewegungen der oberen Extremitäten angewendet wird.
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Sonstiges: Schlaganfallpatienten
25 Schlaganfallpatienten Personen führen funktionsorientierte Bewegungen der oberen Extremitäten aus, während sie IMUs tragen (Xsens, MVN Studio). Dies ist ein Ganzkörper-Menschmesssystem, das auf Trägheitssensoren, biomechanischen Modellen und Sensorfusionsalgorithmen basiert und bei neurologischen Patienten zur Messung der Bewegungen der oberen Extremitäten angewendet wird. An zwei verschiedenen Testtagen werden funktionsorientierte Bewegungen der oberen Extremitäten durchgeführt. |
Es ist ein Ganzkörper-Menschmesssystem, das auf Trägheitssensoren, biomechanischen Modellen und Sensorfusionsalgorithmen basiert und bei neurologischen Patienten zur Messung der Bewegungen der oberen Extremitäten angewendet wird.
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Sonstiges: Gesunde Kontrollen
50 gesunde Kontrollpersonen führen funktionsorientierte Bewegungen der oberen Extremitäten durch, während sie IMUs tragen (Xsens, MVN Studio). Dies ist ein Ganzkörper-Menschmesssystem, das auf Trägheitssensoren, biomechanischen Modellen und Sensorfusionsalgorithmen basiert und bei neurologischen Patienten zur Messung der Bewegungen der oberen Extremitäten angewendet wird. An zwei verschiedenen Testtagen werden funktionsorientierte Bewegungen der oberen Extremitäten durchgeführt. |
Es ist ein Ganzkörper-Menschmesssystem, das auf Trägheitssensoren, biomechanischen Modellen und Sensorfusionsalgorithmen basiert und bei neurologischen Patienten zur Messung der Bewegungen der oberen Extremitäten angewendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinematischer Parameter
Zeitfenster: Tag 2
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Die von den IMUs empfangenen Daten sind die Winkel der Punktaufgabenleistung (PTA).
PTA ist definiert als der Zeitpunkt, an dem das für eine erfolgreiche Aufgabenausführung benötigte ROM erreicht wurde.
Verschiedene Gelenkwinkel der PTA werden von der MVN BIOMECH-Software berechnet.
Zur Verarbeitung der Daten werden Matlab (Softwareversion R2016b) und Excel verwendet.
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Tag 2
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Kinematischer Parameter
Zeitfenster: Tag 3
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Die von den IMUs empfangenen Daten sind die Winkel der Punktaufgabenleistung (PTA).
PTA ist definiert als der Zeitpunkt, an dem das für eine erfolgreiche Aufgabenausführung benötigte ROM erreicht wurde.
Verschiedene Gelenkwinkel der PTA werden von der MVN BIOMECH-Software berechnet.
Zur Verarbeitung der Daten werden Matlab (Softwareversion R2016b) und Excel verwendet.
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Tag 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Brunnström Fugl Meyer (BFM)
Zeitfenster: Tag 1
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Der Brunnström Fugl Meyer (BFM) wurde verwendet, um die motorische Kontrolle auf der Ebene der Körperfunktionen und -strukturen zu messen.
Der Abschnitt der oberen Gliedmaßen wird angewendet: Schulter, Ellbogen, Unterarm, Handgelenkbewegungen und Griff
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Tag 1
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Action Research-Armtest
Zeitfenster: Tag 1
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Dabei wurde die Fähigkeit des Patienten bewertet, Objekte unterschiedlicher Größe zu handhaben
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Tag 1
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Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Tag 1
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Untersuchung der klinometrischen Eigenschaften der Trunk Impairment Scale (TIS).
Diese Skala bewertet die motorische Beeinträchtigung des Rumpfes nach einem Schlaganfall.
Der TIS bewertet auf einem Wertebereich von 0 bis 23 die statische und dynamische Sitzbalance sowie die Rumpfkoordination.
Es zielt auch darauf ab, die Qualität der Rumpfbewegung zu bewerten und als Leitfaden für die Behandlung zu dienen.
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Tag 1
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Manuelle Fähigkeitsmessung-36 (Fragebogen)
Zeitfenster: Tag 1
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Wahrgenommene Leistung auf Aktivitätsebene
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Joke Raats, drs, Hasselt University
- Studienstuhl: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kinematic01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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