Gennemførlighed, gyldighed og pålidelighed af inertialsensorer
Gennemførlighed, validitet og pålidelighed Kinematisk bevægelsesanalyse af øvre lemmers bevægelser hos slagtilfælde og MS-patienter ved hjælp af inertialsensorer
Denne undersøgelse har 3 formål:
- At undersøge muligheden for at bruge IMU'er (Xsens, MVN Studio) under funktionelle opgaver til at vurdere kinematik i overekstremiteterne hos pwMS- og slagtilfældeoverlevere. På den ene side vil muligheden for at udføre opgaverne blive undersøgt. På den anden side, giver XSens værdifulde data?
- At undersøge den diskriminerende validitet af kinematiske målinger af bevægelser af øvre lemmer efter slagtilfælde og pwMS sammenlignet med køn og aldersmatchede sunde kontroller
- For at undersøge test-gentest pålideligheden af de kinematiske parametre indsamlet under de forskellige funktionelle opgaver i pwMS og slagtilfældeoverlevere
Det er et tværsnits case-kontrolleret observationsstudie, med 3 forskellige grupper: 25 personer med multipel sklerose, 25 apopleksipatienter og 50 raske kontroller, matchet efter alder og køn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgien, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Overpelt, Belgien, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for alle deltagere: Sunde kontroller, pwsMS og apopleksipatienter
- Ingen ortopædiske eller neuromuskulære svækkelser i overekstremiteterne
- Alder > 18 år
- Kunne forstå og udføre testinstruktionerne
- Opfattet smerte i en af de øvre lemmer på mere end 4/10 (visuel analog skala)
- I stand til at bevæge et led (håndled, albue eller skulder) i overekstremiteterne mod tyngdekraften uden modstand (Medical Research Council) (16).
Inklusionskriterier for PwMS:
- Diagnosticeret med MS ved hjælp af McDonald-kriterier (17)
Inklusionskriterier Slagtilfældepatienter
- Første nogensinde single, ensidig (iskæmisk eller hæmoragisk)
- Mindst en måned efter slagtilfælde
- Ingen apraksi eller hemi rumlig forsømmelse
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier kun for pwMS:
- et tilbagefald 3 måneder før studiestart
- Ændring af symptomatisk medicin i testperioden
Ekskluderingskriterier:
- Personer med overvejende ataksi eller tremor er udelukket fra pålidelighedsdelen af denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: personer med multipel sklerose (MS)
25 personer med MS Personer udfører funktionsorienterede bevægelser af øvre lemmer, mens de bærer IMU'er (Xsens, MVN Studio). Dette er et menneskeligt målesystem for hele kroppen baseret på inertisensorer, biomekaniske modeller og sensorfusionsalgoritmer, der anvendes i neurologiske patienter til måling af bevægelser af øvre lemmer. Funktionsorienterede bevægelser af overekstremiteterne udføres på to forskellige testdage. |
Det er et menneskeligt målesystem for hele kroppen baseret på inertisensorer, biomekaniske modeller og sensorfusionsalgoritmer, der anvendes i neurologiske patienter til måling af bevægelser af øvre lemmer.
|
|
Andet: slagtilfælde patienter
25 apopleksipatienter Personer udfører funktionsorienterede bevægelser af øvre lemmer, mens de bærer IMU'er (Xsens, MVN Studio). Dette er et menneskeligt målesystem for hele kroppen baseret på inertisensorer, biomekaniske modeller og sensorfusionsalgoritmer, der anvendes i neurologiske patienter til måling af bevægelser af øvre lemmer. Funktionsorienterede bevægelser af overekstremiteterne udføres på to forskellige testdage. |
Det er et menneskeligt målesystem for hele kroppen baseret på inertisensorer, biomekaniske modeller og sensorfusionsalgoritmer, der anvendes i neurologiske patienter til måling af bevægelser af øvre lemmer.
|
|
Andet: Sund kontrol
50 sunde kontroller Personer udfører funktionsorienterede bevægelser af øvre lemmer, mens de bærer IMU'er (Xsens, MVN Studio). Dette er et menneskeligt målesystem for hele kroppen baseret på inertisensorer, biomekaniske modeller og sensorfusionsalgoritmer, der anvendes i neurologiske patienter til måling af bevægelser af øvre lemmer. Funktionsorienterede bevægelser af overekstremiteterne udføres på to forskellige testdage. |
Det er et menneskeligt målesystem for hele kroppen baseret på inertisensorer, biomekaniske modeller og sensorfusionsalgoritmer, der anvendes i neurologiske patienter til måling af bevægelser af øvre lemmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kinematisk parameter
Tidsramme: dag 2
|
De modtagne data fra IMU'erne er vinklerne for punktopgaveopfyldelse (PTA).
PTA er defineret som det øjeblik, hvor den ROM, der er nødvendig for en vellykket opgaveudførelse, blev opnået.
Forskellige samlingsvinkler af PTA vil blive beregnet af MVN BIOMECH software.
Matlab (softwareversion R2016b) og excel vil blive brugt til at behandle dataene.
|
dag 2
|
|
kinematisk parameter
Tidsramme: dag 3
|
De modtagne data fra IMU'erne er vinklerne for punktopgaveopfyldelse (PTA).
PTA er defineret som det øjeblik, hvor den ROM, der er nødvendig for en vellykket opgaveudførelse, blev opnået.
Forskellige samlingsvinkler af PTA vil blive beregnet af MVN BIOMECH software.
Matlab (softwareversion R2016b) og excel vil blive brugt til at behandle dataene.
|
dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunnström Fugl Meyer (BFM)
Tidsramme: dag 1
|
Brunnström Fugl Meyer (BFM) blev brugt til at måle motorisk kontrol på kropsfunktions- og strukturniveau.
Den øvre lemmersektion påføres: skulder, albue, underarm, håndledsbevægelser og greb
|
dag 1
|
|
Action Research armtest
Tidsramme: Dag 1
|
som vurderede patientens evne til at håndtere genstande af varierende størrelse
|
Dag 1
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: dag 1
|
At undersøge de klinimetriske karakteristika af Trunk Impairment Scale (TIS).
Denne skala evaluerer motorisk svækkelse af stammen efter slagtilfælde.
TIS scorer, på et område fra 0 til 23, statisk og dynamisk siddebalance samt kropskoordination.
Det har også til formål at score kvaliteten af kropsbevægelser og at være en guide til behandling.
|
dag 1
|
|
Manual Ability Measure-36 (spørgeskema)
Tidsramme: dag 1
|
Opfattet præstation på aktivitetsniveau
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Joke Raats, drs, Hasselt University
- Studiestol: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kinematic01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater