Fattibilità, Validità e Affidabilità dei Sensori Inerziali
Analisi di fattibilità, validità e affidabilità del movimento cinematico dei movimenti degli arti superiori in pazienti con ictus e SM utilizzando sensori inerziali
Questo studio ha 3 obiettivi:
- Indagare la fattibilità dell'utilizzo di IMU (Xsens, MVN Studio) durante compiti funzionali per valutare la cinematica dell'arto superiore in pwMS e sopravvissuti a ictus. Da un lato, verrà esaminata la fattibilità dell'esecuzione dei compiti. D'altra parte, gli XSens forniscono dati preziosi?
- Indagare la validità discriminativa delle misurazioni cinematiche dei movimenti dell'arto superiore post-ictus e pwMS rispetto ai controlli sani di sesso ed età corrispondenti
- Indagare l'affidabilità test-retest dei parametri cinematici raccolti durante i diversi compiti funzionali in pwMS e sopravvissuti all'ictus
Si tratta di uno studio osservazionale trasversale caso-controllo, con 3 diversi gruppi: 25 persone con sclerosi multipla, 25 pazienti colpiti da ictus e 50 controlli sani, abbinati per età e sesso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hasselt, Belgio, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
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Overpelt, Belgio, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per tutti i partecipanti: controlli sani, pwsMS e pazienti con ictus
- Nessuna compromissione ortopedica o neuromuscolare dell'arto superiore
- Età > 18 anni
- In grado di comprendere ed eseguire le istruzioni del test
- Dolore percepito in uno degli arti superiori superiore a 4/10 (Visual Analog Scale)
- In grado di muovere un'articolazione (polso, gomito o spalla) dell'arto superiore contro la gravità senza resistenza (Medical Research Council) (16).
Criteri di inclusione per PwMS:
- Diagnosi di SM utilizzando i criteri McDonald (17)
Criteri di inclusione Pazienti con ictus
- Primo singolo, monolaterale (ischemico o emorragico)
- Almeno un mese dopo l'ictus
- Nessuna aprassia o trascuratezza emispaziale
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione solo per pwMS:
- una ricaduta 3 mesi prima dell'inizio dello studio
- Un cambio di farmaco sintomatico durante il periodo di test
Criteri di esclusione:
- Le persone con prevalentemente atassia o tremore sono escluse dalla parte di affidabilità di questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: persone con sclerosi multipla (SM)
25 persone con SM Le persone eseguono movimenti funzionali degli arti superiori mentre indossano IMU (Xsens, MVN Studio). Si tratta di un sistema di misurazione di tutto il corpo umano basato su sensori inerziali, modelli biomeccanici e algoritmi di sensor fusion applicati a pazienti neurologici per misurare i movimenti degli arti superiori. I movimenti dell'arto superiore orientati alla funzionalità vengono eseguiti in due diversi giorni di test. |
Si tratta di un sistema di misurazione di tutto il corpo umano basato su sensori inerziali, modelli biomeccanici e algoritmi di sensor fusion applicati a pazienti neurologici per misurare i movimenti degli arti superiori.
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Altro: pazienti con ictus
25 pazienti colpiti da ictus Le persone eseguono movimenti funzionali degli arti superiori mentre indossano IMU (Xsens, MVN Studio). Si tratta di un sistema di misurazione di tutto il corpo umano basato su sensori inerziali, modelli biomeccanici e algoritmi di sensor fusion applicati a pazienti neurologici per misurare i movimenti degli arti superiori. I movimenti dell'arto superiore orientati alla funzionalità vengono eseguiti in due diversi giorni di test. |
Si tratta di un sistema di misurazione di tutto il corpo umano basato su sensori inerziali, modelli biomeccanici e algoritmi di sensor fusion applicati a pazienti neurologici per misurare i movimenti degli arti superiori.
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Altro: Controlli sani
50 controlli sani Le persone eseguono movimenti funzionali degli arti superiori mentre indossano IMU (Xsens, MVN Studio). Si tratta di un sistema di misurazione di tutto il corpo umano basato su sensori inerziali, modelli biomeccanici e algoritmi di sensor fusion applicati a pazienti neurologici per misurare i movimenti degli arti superiori. I movimenti dell'arto superiore orientati alla funzionalità vengono eseguiti in due diversi giorni di test. |
Si tratta di un sistema di misurazione di tutto il corpo umano basato su sensori inerziali, modelli biomeccanici e algoritmi di sensor fusion applicati a pazienti neurologici per misurare i movimenti degli arti superiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametro cinematico
Lasso di tempo: giorno 2
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I dati ricevuti dall'IMU sono gli angoli di realizzazione del compito (PTA).
PTA è definito come l'istante in cui è stato raggiunto il ROM, necessario per l'esecuzione corretta dell'attività.
Diversi angoli articolari di PTA saranno calcolati dal software MVN BIOMECH.
Matlab (versione software R2016b) ed excel verranno utilizzati per elaborare i dati.
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giorno 2
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parametro cinematico
Lasso di tempo: giorno 3
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I dati ricevuti dall'IMU sono gli angoli di realizzazione del compito (PTA).
PTA è definito come l'istante in cui è stato raggiunto il ROM, necessario per l'esecuzione corretta dell'attività.
Diversi angoli articolari di PTA saranno calcolati dal software MVN BIOMECH.
Matlab (versione software R2016b) ed excel verranno utilizzati per elaborare i dati.
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giorno 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il Brunnström Fugl Meyer (BFM)
Lasso di tempo: giorno 1
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Il Brunnström Fugl Meyer (BFM) è stato utilizzato per misurare il controllo motorio a livello di funzioni e strutture corporee.
Viene applicata la sezione dell'arto superiore: spalla, gomito, avambraccio, movimenti del polso e presa
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giorno 1
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Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: Giorno 1
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che ha valutato la capacità del paziente di maneggiare oggetti di dimensioni variabili
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Giorno 1
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Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: giorno 1
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Esaminare le caratteristiche clinimetriche della Trunk Impairment Scale (TIS).
Questa scala valuta la compromissione motoria del tronco dopo l'ictus.
Il TIS valuta, su un range da 0 a 23, l'equilibrio da seduti statico e dinamico e la coordinazione del tronco.
Ha anche lo scopo di valutare la qualità del movimento del tronco e di essere una guida per il trattamento.
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giorno 1
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Abilità manuale Misura-36 (questionario)
Lasso di tempo: giorno 1
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Prestazioni percepite a livello di attività
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Joke Raats, drs, Hasselt University
- Cattedra di studio: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kinematic01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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