Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność, ważność i niezawodność czujników bezwładnościowych

8 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University

Wykonalność, trafność i niezawodność Analiza ruchu kinematycznego ruchów kończyn górnych u pacjentów z udarem i SM za pomocą czujników bezwładnościowych

To badanie ma 3 cele:

  1. Zbadanie wykonalności wykorzystania IMU (Xsens, MVN Studio) podczas zadań funkcjonalnych do oceny kinematyki kończyn górnych u osób z pzMS i po udarze mózgu. Z jednej strony zbadana zostanie wykonalność realizacji zadań. Z drugiej strony, czy XSens daje wartościowe dane?
  2. Zbadanie trafności dyskryminacyjnej pomiarów kinematycznych ruchów kończyn górnych po udarze i pzMS w porównaniu ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem płci i wieku
  3. Zbadanie wiarygodności testu-retestu parametrów kinematycznych zebranych podczas różnych zadań funkcjonalnych u osób z pwMS i po udarze mózgu

Jest to przekrojowe, kontrolowane badanie obserwacyjne, z udziałem 3 różnych grup: 25 osób ze stwardnieniem rozsianym, 25 pacjentów z udarem i 50 zdrowych osób z grupy kontrolnej, dobranych pod względem wieku i płci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, B-3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników: Zdrowi kontrole, pwsMS i pacjenci po udarze

  • Brak uszkodzeń ortopedycznych lub nerwowo-mięśniowych kończyny górnej
  • Wiek > 18 lat
  • Potrafi zrozumieć i wykonać instrukcje testowe
  • Odczuwany ból w jednej z kończyn górnych powyżej 4/10 (wizualna skala analogowa)
  • Zdolność do poruszania stawem (nadgarstkiem, łokciem lub barkiem) w kończynie górnej wbrew grawitacji bez oporu (Medical Research Council) (16).

Kryteria włączenia do PwMS:

- Zdiagnozowano SM na podstawie kryteriów McDonalda (17)

Kryteria włączenia Pacjenci z udarem mózgu

  • Pierwszy w historii pojedynczy, jednostronny (niedokrwienny lub krwotoczny)
  • Co najmniej miesiąc po udarze
  • Brak apraksji lub połowicznego zaniedbania przestrzennego

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia tylko dla pwMS:

  • nawrót choroby na 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Zmiana leku objawowego w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

- Osoby z dominującą ataksją lub drżeniem są wyłączone z części tego badania dotyczącej wiarygodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: osoby ze stwardnieniem rozsianym (SM)

25 osób z MS Persons wykonuje funkcjonalne ruchy kończyn górnych podczas noszenia IMU (Xsens, MVN Studio). Jest to system pomiaru całego ciała człowieka oparty na czujnikach inercyjnych, modelach biomechanicznych i algorytmach łączenia czujników stosowanych u pacjentów neurologicznych do pomiaru ruchów kończyn górnych.

Zorientowane funkcjonalnie ruchy kończyny górnej wykonuje się w dwóch różnych dniach badania.
Inny: IMU (Xsens, MVN Studio)
Jest to system pomiaru całego ciała człowieka oparty na czujnikach inercyjnych, modelach biomechanicznych i algorytmach fuzji czujników stosowanych u pacjentów neurologicznych do pomiaru ruchów kończyn górnych.
Inny: pacjenci po udarze

25 pacjentów po udarze Osoby wykonują zorientowane funkcjonalnie ruchy kończyn górnych podczas noszenia IMU (Xsens, MVN Studio). Jest to system pomiaru całego ciała człowieka oparty na czujnikach inercyjnych, modelach biomechanicznych i algorytmach łączenia czujników stosowanych u pacjentów neurologicznych do pomiaru ruchów kończyn górnych.

Zorientowane funkcjonalnie ruchy kończyny górnej wykonuje się w dwóch różnych dniach badania.
Inny: IMU (Xsens, MVN Studio)
Jest to system pomiaru całego ciała człowieka oparty na czujnikach inercyjnych, modelach biomechanicznych i algorytmach fuzji czujników stosowanych u pacjentów neurologicznych do pomiaru ruchów kończyn górnych.
Inny: Zdrowe kontrole

50 zdrowych osób kontrolnych Osoby wykonują zorientowane funkcjonalnie ruchy kończyn górnych podczas noszenia IMU (Xsens, MVN Studio). Jest to system pomiaru całego ciała człowieka oparty na czujnikach inercyjnych, modelach biomechanicznych i algorytmach łączenia czujników stosowanych u pacjentów neurologicznych do pomiaru ruchów kończyn górnych.

Zorientowane funkcjonalnie ruchy kończyny górnej wykonuje się w dwóch różnych dniach badania.
Inny: IMU (Xsens, MVN Studio)
Jest to system pomiaru całego ciała człowieka oparty na czujnikach inercyjnych, modelach biomechanicznych i algorytmach fuzji czujników stosowanych u pacjentów neurologicznych do pomiaru ruchów kończyn górnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametr kinematyczny
Ramy czasowe: dzień 2
Dane otrzymane z IMU to kąty realizacji zadania punktowego (PTA). PTA definiuje się jako moment, w którym osiągnięto pamięć ROM potrzebną do pomyślnego wykonania zadania. Różne kąty stawów PTA zostaną obliczone przez oprogramowanie MVN BIOMECH. Do przetwarzania danych zostanie wykorzystany Matlab (wersja oprogramowania R2016b) oraz Excel.
dzień 2
parametr kinematyczny
Ramy czasowe: dzień 3
Dane otrzymane z IMU to kąty realizacji zadania punktowego (PTA). PTA definiuje się jako moment, w którym osiągnięto pamięć ROM potrzebną do pomyślnego wykonania zadania. Różne kąty stawów PTA zostaną obliczone przez oprogramowanie MVN BIOMECH. Do przetwarzania danych zostanie wykorzystany Matlab (wersja oprogramowania R2016b) oraz Excel.
dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brunnström Fugl Meyer (BFM)
Ramy czasowe: dzień 1
Do pomiaru kontroli motorycznej na poziomie funkcji i struktur ciała zastosowano Brunnström Fugl Meyer (BFM). Stosowany jest odcinek kończyny górnej: bark, łokieć, przedramię, ruchy nadgarstka i chwyt
dzień 1
Test ramienia Action Research
Ramy czasowe: Dzień 1
który oceniał zdolność pacjenta do posługiwania się przedmiotami różnej wielkości
Dzień 1
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: dzień 1
Zbadanie charakterystyki klinimetrycznej skali upośledzenia tułowia (TIS). Skala ta ocenia upośledzenie ruchowe tułowia po udarze mózgu. TIS punktuje, w zakresie od 0 do 23, statyczną i dynamiczną równowagę siedzenia oraz koordynację tułowia. Ma również na celu ocenę jakości ruchu tułowia i być przewodnikiem w leczeniu.
dzień 1
Ręczny Pomiar Umiejętności-36 (kwestionariusz)
Ramy czasowe: dzień 1
Postrzegana wydajność na poziomie aktywności
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

Jessa Hospital
Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Joke Raats, drs, Hasselt University
  • Krzesło do nauki: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kinematic01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na IMU (Xsens, MVN Studio)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj