Proveditelnost, platnost a spolehlivost inerciálních senzorů
Proveditelnost, platnost a spolehlivost Analýza kinematických pohybů pohybů horních končetin u pacientů s mrtvicí a RS pomocí inerciálních senzorů
Tato studie má 3 cíle:
- Prozkoumat proveditelnost použití IMU (Xsens, MVN Studio) během funkčních úkolů k posouzení kinematiky horních končetin u pacientů s PwMS a pacientů po cévní mozkové příhodě. Na jedné straně bude zkoumána proveditelnost plnění úkolů. Na druhou stranu, dávají XSens cenná data?
- Zkoumat diskriminační validitu kinematických měření pohybů horních končetin po mozkové příhodě a PwMS ve srovnání s pohlavím a zdravými kontrolami stejného věku
- Prozkoumat spolehlivost testu a opakovaného testu kinematických parametrů shromážděných během různých funkčních úkolů u pacientů s PwMS a pacientů, kteří přežili mrtvici
Jedná se o průřezovou case-controlled observační studii se 3 různými skupinami: 25 osob s roztroušenou sklerózou, 25 pacientů s cévní mozkovou příhodou a 50 zdravých kontrol, odpovídajících věku a pohlaví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Overpelt, Belgie, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pro všechny účastníky: zdravé kontroly, pwsMS a pacienti s mrtvicí
- Žádné ortopedické nebo nervosvalové postižení horní končetiny
- Věk > 18 let
- Schopnost porozumět a provést testovací instrukce
- Vnímaná bolest v jedné z horních končetin větší než 4/10 (vizuální analogová škála)
- Schopný pohybovat kloubem (zápěstí, loket nebo rameno) na horní končetině proti gravitaci bez odporu (Medical Research Council) (16).
Kritéria zařazení pro PwMS:
- Diagnostikována RS pomocí kritérií McDonald (17)
Kritéria pro zařazení Pacienti s mrtvicí
- Vůbec první jednorázové, jednostranné (ischemické nebo hemoragické)
- Nejméně jeden měsíc po mrtvici
- Žádná apraxie nebo zanedbávání hemi prostoru
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pouze pro pwMS:
- relapsu 3 měsíce před začátkem studie
- Změna symptomatické medikace během testovacího období
Kritéria vyloučení:
- Lidé s převážně ataxií nebo třesem jsou vyloučeni z části týkající se spolehlivosti této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: osoby s roztroušenou sklerózou (RS)
25 osob s RS Osoby provádí funkčně orientované pohyby horních končetin při nošení IMU (Xsens, MVN Studio). Jedná se o celotělový systém měření člověka založený na inerciálních senzorech, biomechanických modelech a senzorových fúzních algoritmech aplikovaných u neurologických pacientů pro měření pohybů horních končetin. Funkčně orientované pohyby horních končetin se provádějí ve dvou různých testovacích dnech. |
Jedná se o celotělový systém měření člověka založený na inerciálních senzorech, biomechanických modelech a senzorových fúzních algoritmech aplikovaných u neurologických pacientů pro měření pohybů horních končetin.
|
|
Jiný: pacientů s mrtvicí
25 pacientů po cévní mozkové příhodě Osoby provádějí funkčně orientované pohyby horních končetin při nošení IMU (Xsens, MVN Studio). Jedná se o celotělový systém měření člověka založený na inerciálních senzorech, biomechanických modelech a senzorových fúzních algoritmech aplikovaných u neurologických pacientů pro měření pohybů horních končetin. Funkčně orientované pohyby horních končetin se provádějí ve dvou různých testovacích dnech. |
Jedná se o celotělový systém měření člověka založený na inerciálních senzorech, biomechanických modelech a senzorových fúzních algoritmech aplikovaných u neurologických pacientů pro měření pohybů horních končetin.
|
|
Jiný: Zdravé kontroly
50 zdravých kontrol Osoby provádějí funkčně orientované pohyby horních končetin při nošení IMU (Xsens, MVN Studio). Jedná se o celotělový systém měření člověka založený na inerciálních senzorech, biomechanických modelech a senzorových fúzních algoritmech aplikovaných u neurologických pacientů pro měření pohybů horních končetin. Funkčně orientované pohyby horních končetin se provádějí ve dvou různých testovacích dnech. |
Jedná se o celotělový systém měření člověka založený na inerciálních senzorech, biomechanických modelech a senzorových fúzních algoritmech aplikovaných u neurologických pacientů pro měření pohybů horních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kinematický parametr
Časové okno: Den 2
|
Data přijatá IMU jsou úhly dosažení bodového úkolu (PTA).
PTA je definován jako okamžik, kdy bylo dosaženo ROM potřebné pro úspěšné provedení úlohy.
Různé úhly spoje PTA vypočítá software MVN BIOMECH.
Pro zpracování dat bude použit Matlab (verze softwaru R2016b) a excel.
|
Den 2
|
|
kinematický parametr
Časové okno: den 3
|
Data přijatá IMU jsou úhly dosažení bodového úkolu (PTA).
PTA je definován jako okamžik, kdy bylo dosaženo ROM potřebné pro úspěšné provedení úlohy.
Různé úhly spoje PTA vypočítá software MVN BIOMECH.
Pro zpracování dat bude použit Matlab (verze softwaru R2016b) a excel.
|
den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brunnström Fugl Meyer (BFM)
Časové okno: den 1
|
Brunnström Fugl Meyer (BFM) byl použit k měření motorického řízení na úrovni tělesných funkcí a struktur.
Uplatňuje se úsek horní končetiny: rameno, loket, předloktí, pohyby zápěstí a úchop
|
den 1
|
|
Test paže Action Research
Časové okno: Den 1
|
která hodnotila pacientovu schopnost manipulovat s předměty různé velikosti
|
Den 1
|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: den 1
|
Prozkoumat klinimetrické charakteristiky škály poškození trupu (TIS).
Tato škála hodnotí motorické postižení trupu po cévní mozkové příhodě.
TIS hodnotí v rozsahu od 0 do 23 statickou a dynamickou rovnováhu v sedu a také koordinaci trupu.
Má také za cíl hodnotit kvalitu pohybu trupu a být vodítkem pro léčbu.
|
den 1
|
|
Manuální měření schopností-36 (dotazník)
Časové okno: den 1
|
Vnímaný výkon na úrovni aktivity
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Joke Raats, drs, Hasselt University
- Studijní židle: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kinematic01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .