Возможность, обоснованность и надежность инерциальных датчиков
Осуществимость, валидность и надежность Анализ кинематических движений верхних конечностей у пациентов с инсультом и рассеянным склерозом с использованием инерционных датчиков
Это исследование преследует 3 цели:
- Изучить возможность использования IMU (Xsens, MVN Studio) при выполнении функциональных задач для оценки кинематики верхних конечностей у пациентов с РС и перенесших инсульт. С одной стороны, будет исследована возможность выполнения поставленных задач. С другой стороны, дает ли XSSens ценные данные?
- Изучить дискриминационную валидность кинематических измерений движений верхних конечностей после инсульта и после РС по сравнению со здоровыми людьми того же пола и возраста.
- Исследовать тест-ретестовую надежность кинематических параметров, собранных во время различных функциональных задач у пациентов с РС и перенесших инсульт.
Это перекрестное обсервационное исследование случай-контроль с участием 3 разных групп: 25 человек с рассеянным склерозом, 25 пациентов с инсультом и 50 здоровых людей, соответствующих возрасту и полу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Overpelt, Бельгия, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для всех участников: здоровые контроли, пациенты с pwsMS и инсультом.
- Нет ортопедических или нервно-мышечных нарушений в верхней конечности
- Возраст > 18 лет
- Умение понимать и выполнять тестовые инструкции
- Ощущаемая боль в одной из верхних конечностей более 4/10 (визуально-аналоговая шкала)
- Способен двигать суставом (запястьем, локтем или плечом) верхней конечности против силы тяжести без сопротивления (Совет медицинских исследований) (16).
Критерии включения для PwMS:
- Диагностирован рассеянный склероз по критериям Макдональда (17)
Критерии включения Пациенты с инсультом
- Первичный единичный, односторонний (ишемический или геморрагический)
- Минимум через месяц после инсульта
- Отсутствие апраксии или гемипространственного игнорирования
Критерий исключения:
Критерии исключения только для pwMS:
- рецидив за 3 месяца до начала исследования
- Смена симптоматического препарата в течение периода тестирования
Критерий исключения:
- Люди с преимущественно атаксией или тремором исключены из части исследования надежности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: люди с рассеянным склерозом (РС)
25 человек с рассеянным склерозом. Люди выполняют функционально-ориентированные движения верхних конечностей при ношении ИМУ (Xsens, MVN Studio). Это система измерения всего тела человека, основанная на инерционных датчиках, биомеханических моделях и алгоритмах объединения датчиков, применяемых у неврологических пациентов для измерения движений верхних конечностей. Функционально-ориентированные движения верхних конечностей выполняются в два разных дня тестирования. |
Это система измерения всего тела человека, основанная на инерциальных датчиках, биомеханических моделях и алгоритмах объединения датчиков, применяемых у неврологических пациентов для измерения движений верхних конечностей.
|
|
Другой: пациенты с инсультом
25 пациентов, перенесших инсульт. Люди выполняют функционально-ориентированные движения верхних конечностей при ношении ИМУ (Xsens, MVN Studio). Это система измерения всего тела человека, основанная на инерционных датчиках, биомеханических моделях и алгоритмах объединения датчиков, применяемых у неврологических пациентов для измерения движений верхних конечностей. Функционально-ориентированные движения верхних конечностей выполняются в два разных дня тестирования. |
Это система измерения всего тела человека, основанная на инерциальных датчиках, биомеханических моделях и алгоритмах объединения датчиков, применяемых у неврологических пациентов для измерения движений верхних конечностей.
|
|
Другой: Здоровые элементы управления
50 здоровых людей из контрольной группы Люди выполняют функционально ориентированные движения верхних конечностей при ношении ИМУ (Xsens, MVN Studio). Это система измерения всего тела человека, основанная на инерционных датчиках, биомеханических моделях и алгоритмах объединения датчиков, применяемых у неврологических пациентов для измерения движений верхних конечностей. Функционально-ориентированные движения верхних конечностей выполняются в два разных дня тестирования. |
Это система измерения всего тела человека, основанная на инерциальных датчиках, биомеханических моделях и алгоритмах объединения датчиков, применяемых у неврологических пациентов для измерения движений верхних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кинематический параметр
Временное ограничение: день 2
|
Данные, полученные от ИДУ, представляют собой углы достижения точечной задачи (ТТА).
PTA определяется как момент, когда было достигнуто ПЗУ, необходимое для успешного выполнения задачи.
Различные углы соединения PTA будут рассчитаны с помощью программного обеспечения MVN BIOMECH.
Для обработки данных будет использоваться Matlab (версия программного обеспечения R2016b) и Excel.
|
день 2
|
|
кинематический параметр
Временное ограничение: день 3
|
Данные, полученные от ИДУ, представляют собой углы достижения точечной задачи (ТТА).
PTA определяется как момент, когда было достигнуто ПЗУ, необходимое для успешного выполнения задачи.
Различные углы соединения PTA будут рассчитаны с помощью программного обеспечения MVN BIOMECH.
Для обработки данных будет использоваться Matlab (версия программного обеспечения R2016b) и Excel.
|
день 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бруннстрем Фугл Мейер (BFM)
Временное ограничение: 1 день
|
Brunnström Fugl Meyer (BFM) использовался для измерения моторного контроля на уровне функций и структур организма.
Применяется секция верхней конечности: плечо, локоть, предплечье, движения запястья и хват
|
1 день
|
|
Испытание руки Action Research
Временное ограничение: 1 день
|
который оценивал способность пациента обращаться с предметами разного размера
|
1 день
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: 1 день
|
Изучить клиниметрические характеристики шкалы нарушений туловища (TIS).
Эта шкала оценивает двигательные нарушения туловища после инсульта.
TIS оценивает в диапазоне от 0 до 23 статический и динамический баланс сидя, а также координацию туловища.
Он также направлен на оценку качества движений туловища и может служить руководством для лечения.
|
1 день
|
|
Ручное измерение способностей-36 (анкета)
Временное ограничение: 1 день
|
Воспринимаемая производительность на уровне активности
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Joke Raats, drs, Hasselt University
- Учебный стул: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kinematic01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .