Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inerciális érzékelők megvalósíthatósága, érvényessége és megbízhatósága

2018. december 8. frissítette: Peter Feys, Hasselt University

A felső végtag mozgásainak megvalósíthatósági, érvényességi és megbízhatósági elemzése stroke-os és MS-betegeknél inerciális érzékelők használatával

Ennek a tanulmánynak 3 célja van:

  1. Az IMU-k (Xsens, MVN Studio) alkalmazásának megvalósíthatóságának vizsgálata funkcionális feladatok során a felső végtag kinematikájának felmérésére pwMS-ben és stroke-túlélőkben. Egyrészt megvizsgálják a feladatok végrehajtásának megvalósíthatóságát. Másrészt az XSens értékes adatokat ad?
  2. Megvizsgálni a felső végtagmozgások kinematikai méréseinek diszkriminatív érvényességét a stroke utáni és a pwMS-ben, összehasonlítva a nemi és életkor szerinti egészséges kontrollokkal
  3. A különböző funkcionális feladatok során gyűjtött kinematikai paraméterek teszt-reteszt megbízhatóságának vizsgálata pwMS és stroke túlélőkben

Ez egy keresztmetszeti esetkontrollos megfigyeléses vizsgálat, 3 különböző csoporttal: 25 sclerosis multiplexben szenvedő személy, 25 stroke-os beteg és 50 egészséges kontroll, életkor és nem szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Hasselt, Belgium, B-3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Overpelt, Belgium, 3900
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevételi kritériumok minden résztvevő számára: egészséges kontrollok, pwsMS és stroke betegek

  • Nincsenek ortopédiai vagy neuro-izom károsodások a felső végtagban
  • Életkor > 18 év
  • Képes a tesztutasítások megértésére és végrehajtására
  • Érzékelt fájdalom az egyik felső végtagban, több mint 4/10 (vizuális analóg skála)
  • Képes a felső végtag izületeit (csuklóját, könyökét vagy vállát) a gravitáció ellenében ellenállás nélkül mozgatni (Orvostudományi Kutatótanács) (16).

A PwMS felvételi feltételei:

- SM-vel diagnosztizálták a McDonald kritériumok alapján (17)

Bevételi kritériumok Stroke betegek

  • Először egyszeri, egyoldalú (ischaemiás vagy vérzéses)
  • Legalább egy hónappal a stroke után
  • Nincs apraxia vagy hemi térbeli elhanyagolás

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok csak pwMS esetén:

  • visszaesés 3 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
  • Tüneti gyógyszerváltás a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

- A túlnyomórészt ataxiában vagy tremorban szenvedőket kizárják a vizsgálat megbízhatósági részéből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: szklerózis multiplexben (MS) szenvedők

25 SM-es személy végez funkcionálisan orientált felső végtagmozgásokat IMU-k viselése közben (Xsens, MVN Studio). Ez egy teljes testet átfogó emberi mérőrendszer, amely inerciális érzékelőkön, biomechanikai modelleken és érzékelőfúziós algoritmusokon alapul, amelyeket neurológiai betegeknél alkalmaznak a felső végtagok mozgásának mérésére.

A funkcionális orientált felső végtagmozgásokat két különböző vizsgálati napon végezzük.
Egyéb: IMU-k (Xsens, MVN Studio)
Ez egy teljes testet átfogó emberi mérőrendszer, amely inerciális érzékelőkön, biomechanikai modelleken és neurológiai betegeknél alkalmazott szenzorfúziós algoritmusokon alapul a felső végtag mozgásának mérésére.
Egyéb: stroke betegek

25 stroke beteg A személyek funkcionálisan orientált felső végtagmozgásokat végeznek IMU-k viselése közben (Xsens, MVN Studio). Ez egy teljes testet átfogó emberi mérőrendszer, amely inerciális érzékelőkön, biomechanikai modelleken és érzékelőfúziós algoritmusokon alapul, amelyeket neurológiai betegeknél alkalmaznak a felső végtagok mozgásának mérésére.

A funkcionális orientált felső végtagmozgásokat két különböző vizsgálati napon végezzük.
Egyéb: IMU-k (Xsens, MVN Studio)
Ez egy teljes testet átfogó emberi mérőrendszer, amely inerciális érzékelőkön, biomechanikai modelleken és neurológiai betegeknél alkalmazott szenzorfúziós algoritmusokon alapul a felső végtag mozgásának mérésére.
Egyéb: Egészséges ellenőrzések

50 egészséges kontroll A személyek funkcionálisan orientált felső végtagmozgásokat végeznek IMU-k viselése közben (Xsens, MVN Studio). Ez egy teljes testet átfogó emberi mérőrendszer, amely inerciális érzékelőkön, biomechanikai modelleken és érzékelőfúziós algoritmusokon alapul, amelyeket neurológiai betegeknél alkalmaznak a felső végtagok mozgásának mérésére.

A funkcionális orientált felső végtagmozgásokat két különböző vizsgálati napon végezzük.
Egyéb: IMU-k (Xsens, MVN Studio)
Ez egy teljes testet átfogó emberi mérőrendszer, amely inerciális érzékelőkön, biomechanikai modelleken és neurológiai betegeknél alkalmazott szenzorfúziós algoritmusokon alapul a felső végtag mozgásának mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kinematikai paraméter
Időkeret: 2. nap
Az IMU-k által kapott adatok a pontfeladat elérésének szögei (PTA). A PTA az a pillanat, amikor a sikeres feladatvégrehajtáshoz szükséges ROM elérésre került. A PTA különböző csatlakozási szögeit az MVN BIOMECH szoftver számítja ki. Az adatok feldolgozásához a Matlab (szoftververzió R2016b) és az excel használható.
2. nap
kinematikai paraméter
Időkeret: 3. nap
Az IMU-k által kapott adatok a pontfeladat elérésének szögei (PTA). A PTA az a pillanat, amikor a sikeres feladatvégrehajtáshoz szükséges ROM elérésre került. A PTA különböző csatlakozási szögeit az MVN BIOMECH szoftver számítja ki. Az adatok feldolgozásához a Matlab (szoftververzió R2016b) és az excel használható.
3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Brunnström Fugl Meyer (BFM)
Időkeret: 1. nap
A Brunnström Fugl Meyer (BFM) a motoros vezérlés mérésére szolgált a testfunkciók és struktúrák szintjén. A felső végtag szakaszt alkalmazzák: váll, könyök, alkar, csuklómozgások és markolat
1. nap
Akciókutatási karteszt
Időkeret: 1. nap
amely a páciens változó méretű tárgyak kezelési képességét mérte fel
1. nap
Törzskárosodási skála
Időkeret: 1. nap
A Trunk Impairment Scale (TIS) klinimetriai jellemzőinek vizsgálata. Ez a skála értékeli a törzs motoros károsodását a stroke után. A TIS 0 és 23 közötti tartományban a statikus és dinamikus ülés egyensúlyt, valamint a törzs koordinációját értékeli. Célja továbbá a törzsmozgás minőségének értékelése és a kezelés iránymutatása.
1. nap
Manual Ability Measure-36 (kérdőív)
Időkeret: 1. nap
Érzékelt teljesítmény aktivitási szinten
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

Jessa Hospital
Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Joke Raats, drs, Hasselt University
  • Tanulmányi szék: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kinematic01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a IMU-k (Xsens, MVN Studio)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel