Inertia-anturien toteutettavuus, kelpoisuus ja luotettavuus
Aivohalvaus- ja MS-potilaiden yläraajan liikkeiden kinemaattisen liikeanalyysin toteutettavuus, kelpoisuus ja luotettavuus inertia-antureita käyttäen
Tällä tutkimuksella on 3 tavoitetta:
- Tutkia IMU:iden (Xsens, MVN Studio) käyttökelpoisuutta toiminnallisten tehtävien aikana yläraajojen kinematiikkaa arvioitaessa pwMS:ssä ja aivohalvauksesta selviytyneissä. Toisaalta selvitetään tehtävien suorittamisen toteutettavuutta . Toisaalta, antaako XSens arvokasta tietoa?
- Tutkia aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen liikkeiden ja pwMS:n kinemaattisten mittausten erottelevaa validiteettia verrattuna sukupuoleen ja ikään sopiviin terveisiin kontrolleihin
- Tutkia eri toiminnallisten tehtävien aikana kerättyjen kinemaattisten parametrien testi-uudelleentestaus luotettavuutta pwMS- ja aivohalvauksesta selviytyneillä
Se on poikkileikkaustapauskontrolloitu havainnointitutkimus, jossa on 3 eri ryhmää: 25 MS-tautipotilasta, 25 aivohalvauspotilasta ja 50 tervettä kontrollihenkilöä iän ja sukupuolen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Overpelt, Belgia, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille: Terveet kontrollit, pwsMS- ja aivohalvauspotilaat
- Ei ortopedisia tai hermo-lihasvaurioita yläraajassa
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan testiohjeet
- Yläraajojen havaittu kipu, joka on yli 4/10 (Visual Analog Scale)
- Pystyy liikuttamaan yläraajan niveltä (ranne, kyynärpää tai olkapää) painovoimaa vastaan ilman vastusta (Medical Research Council) (16).
PwMS:n sisällyttämiskriteerit:
- MS-tauti diagnosoitu McDonald-kriteerien mukaan (17)
Osallistumiskriteerit Aivohalvauspotilaat
- Ensimmäinen yksittäinen, yksipuolinen (iskeeminen tai verenvuoto)
- Vähintään kuukausi aivohalvauksen jälkeen
- Ei apraksiaa tai puolitilallista laiminlyöntiä
Poissulkemiskriteerit:
Vain pwMS:n poissulkemiskriteerit:
- uusiutuminen 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- Oireisen lääkityksen vaihto testijakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on pääasiassa ataksia tai vapina, jätetään tämän tutkimuksen luotettavuusosan ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: henkilöt, joilla on multippeliskleroosi (MS)
25 henkilöä, joilla on MS Persons, suorittaa toiminnallisesti suuntautuneita yläraajojen liikkeitä IMU:lla (Xsens, MVN Studio). Tämä on ihmisen koko kehon mittausjärjestelmä, joka perustuu inertia-antureihin, biomekaanisiin malleihin ja sensorien fuusioalgoritmeihin, joita käytetään neurologisilla potilailla yläraajojen liikkeiden mittaamiseen. Funktionaalisesti suuntautuneita yläraajan liikkeitä tehdään kahtena eri testipäivänä. |
Se on ihmisen koko kehon mittausjärjestelmä, joka perustuu inertia-antureihin, biomekaanisiin malleihin ja sensorien fuusioalgoritmeihin, joita käytetään neurologisilla potilailla yläraajojen liikkeiden mittaamiseen.
|
|
Muut: aivohalvauspotilaita
25 aivohalvauspotilasta Henkilöt tekevät toiminnallisesti suuntautuneita yläraajojen liikkeitä IMU:ita käyttäessään (Xsens, MVN Studio). Tämä on ihmisen koko kehon mittausjärjestelmä, joka perustuu inertia-antureihin, biomekaanisiin malleihin ja sensorien fuusioalgoritmeihin, joita käytetään neurologisilla potilailla yläraajojen liikkeiden mittaamiseen. Funktionaalisesti suuntautuneita yläraajan liikkeitä tehdään kahtena eri testipäivänä. |
Se on ihmisen koko kehon mittausjärjestelmä, joka perustuu inertia-antureihin, biomekaanisiin malleihin ja sensorien fuusioalgoritmeihin, joita käytetään neurologisilla potilailla yläraajojen liikkeiden mittaamiseen.
|
|
Muut: Terveet kontrollit
50 tervettä kontrollia Henkilöt suorittavat toiminnallisesti suuntautuneita yläraajojen liikkeitä käyttäessään IMU-laitteita (Xsens, MVN Studio). Tämä on ihmisen koko kehon mittausjärjestelmä, joka perustuu inertia-antureihin, biomekaanisiin malleihin ja sensorien fuusioalgoritmeihin, joita käytetään neurologisilla potilailla yläraajojen liikkeiden mittaamiseen. Funktionaalisesti suuntautuneita yläraajan liikkeitä tehdään kahtena eri testipäivänä. |
Se on ihmisen koko kehon mittausjärjestelmä, joka perustuu inertia-antureihin, biomekaanisiin malleihin ja sensorien fuusioalgoritmeihin, joita käytetään neurologisilla potilailla yläraajojen liikkeiden mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kinemaattinen parametri
Aikaikkuna: päivä 2
|
IMU:iden vastaanottamat tiedot ovat pistetehtävän saavutuksen kulmia (PTA).
PTA määritellään hetkeksi, jolloin onnistuneeseen tehtävän suorittamiseen tarvittava ROM saavutettiin.
PTA:n erilaiset liitoskulmat lasketaan MVN BIOMECH -ohjelmistolla.
Tietojen käsittelyyn käytetään Matlabia (ohjelmistoversio R2016b) ja exceliä.
|
päivä 2
|
|
kinemaattinen parametri
Aikaikkuna: päivä 3
|
IMU:iden vastaanottamat tiedot ovat pistetehtävän saavutuksen kulmia (PTA).
PTA määritellään hetkeksi, jolloin onnistuneeseen tehtävän suorittamiseen tarvittava ROM saavutettiin.
PTA:n erilaiset liitoskulmat lasketaan MVN BIOMECH -ohjelmistolla.
Tietojen käsittelyyn käytetään Matlabia (ohjelmistoversio R2016b) ja exceliä.
|
päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brunnström Fugl Meyer (BFM)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Brunnström Fugl Meyeriä (BFM) käytettiin moottorin ohjauksen mittaamiseen kehon toimintojen ja rakenteiden tasolla.
Yläraajan osuutta sovelletaan: olkapää, kyynärpää, kyynärvarsi, ranteen liikkeet ja ote
|
päivä 1
|
|
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
joka arvioi potilaan kykyä käsitellä erikokoisia esineitä
|
Päivä 1
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tutkia Trunk Impairment Scalen (TIS) klinimetrisiä ominaisuuksia.
Tämä asteikko arvioi vartalon motorisen vajaatoiminnan aivohalvauksen jälkeen.
TIS antaa 0-23 staattisen ja dynaamisen istumatason sekä vartalon koordinaation.
Sen tavoitteena on myös pisteyttää vartalon liikkeiden laatua ja toimia oppaana hoidossa.
|
päivä 1
|
|
Manual Ability Measure-36 (kyselylomake)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Koettu suorituskyky aktiivisuustasolla
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joke Raats, drs, Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kinematic01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .