Viabilidade, Validade e Confiabilidade de Sensores Inerciais
Viabilidade, Validade e Confiabilidade Análise Cinemática de Movimentos de Membros Superiores em Pacientes com AVC e Esclerose Múltipla Usando Sensores Inerciais
Este estudo tem 3 objetivos:
- Investigar a viabilidade de usar IMUs (Xsens, MVN Studio) durante tarefas funcionais para avaliar a cinemática do membro superior em pwMS e sobreviventes de AVC. Por um lado, será investigada a viabilidade de realização das tarefas. Por outro lado, o XSens fornece dados valiosos?
- Investigar a validade discriminativa de medidas cinemáticas de movimentos de membros superiores pós-AVC e pwMS em comparação com controles saudáveis pareados por sexo e idade
- Investigar a confiabilidade teste-reteste dos parâmetros cinemáticos coletados durante as diferentes tarefas funcionais em pwMS e sobreviventes de AVC
É um estudo observacional transversal caso-controlado, com 3 grupos diferentes: 25 pessoas com esclerose múltipla, 25 pacientes com AVC e 50 controles saudáveis, pareados por idade e sexo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hasselt, Bélgica, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Overpelt, Bélgica, 3900
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para todos os participantes: controles saudáveis, pacientes com esclerose múltipla e AVC
- Sem deficiências ortopédicas ou neuromusculares no membro superior
- Idade > 18 anos
- Capaz de entender e executar as instruções de teste
- Dor percebida em um dos membros superiores maior que 4/10 (Escala Visual Analógica)
- Capaz de mover uma articulação (punho, cotovelo ou ombro) no membro superior contra a gravidade sem resistência (Medical Research Council) (16).
Critérios de inclusão para PwMS:
- Diagnosticado com MS usando os critérios de McDonald (17)
Critérios de inclusão Pacientes com AVC
- Primeiro- sempre único, unilateral (isquêmico ou hemorrágico)
- Pelo menos um mês após o AVC
- Sem apraxia ou negligência hemiespacial
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão apenas para pwMS:
- uma recaída 3 meses antes do início do estudo
- Uma mudança de medicação sintomática durante o período de teste
Critério de exclusão:
- Pessoas com predominantemente ataxia ou tremor são excluídas da parte de confiabilidade deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: pessoas com Esclerose Múltipla (EM)
25 pessoas com EM Pessoas realizam movimentos funcionais dos membros superiores enquanto usam IMUs (Xsens, MVN Studio). Este é um sistema de medição humano de corpo inteiro baseado em sensores inerciais, modelos biomecânicos e algoritmos de fusão de sensores aplicados em pacientes neurológicos para medir movimentos de membros superiores. Os movimentos dos membros superiores orientados funcionalmente são realizados em dois dias de teste diferentes. |
É um sistema de medição humano de corpo inteiro baseado em sensores inerciais, modelos biomecânicos e algoritmos de fusão de sensores aplicados em pacientes neurológicos para medir os movimentos dos membros superiores.
|
|
Outro: pacientes com AVC
25 pacientes com AVC As pessoas realizam movimentos funcionais dos membros superiores enquanto usam IMUs (Xsens, MVN Studio). Este é um sistema de medição humano de corpo inteiro baseado em sensores inerciais, modelos biomecânicos e algoritmos de fusão de sensores aplicados em pacientes neurológicos para medir movimentos de membros superiores. Os movimentos dos membros superiores orientados funcionalmente são realizados em dois dias de teste diferentes. |
É um sistema de medição humano de corpo inteiro baseado em sensores inerciais, modelos biomecânicos e algoritmos de fusão de sensores aplicados em pacientes neurológicos para medir os movimentos dos membros superiores.
|
|
Outro: Controles saudáveis
50 controles saudáveis As pessoas realizam movimentos funcionais dos membros superiores enquanto usam IMUs (Xsens, MVN Studio). Este é um sistema de medição humano de corpo inteiro baseado em sensores inerciais, modelos biomecânicos e algoritmos de fusão de sensores aplicados em pacientes neurológicos para medir movimentos de membros superiores. Os movimentos dos membros superiores orientados funcionalmente são realizados em dois dias de teste diferentes. |
É um sistema de medição humano de corpo inteiro baseado em sensores inerciais, modelos biomecânicos e algoritmos de fusão de sensores aplicados em pacientes neurológicos para medir os movimentos dos membros superiores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetro cinemático
Prazo: dia 2
|
Os dados recebidos das IMU's são os ângulos de realização de tarefas pontuais (PTA).
O PTA é definido como o instante em que a ROM, necessária para a execução bem-sucedida da tarefa, foi alcançada.
Diferentes ângulos articulares do PTA serão calculados pelo software MVN BIOMECH.
Matlab (versão de software R2016b) e Excel serão usados para processar os dados.
|
dia 2
|
|
parâmetro cinemático
Prazo: dia 3
|
Os dados recebidos das IMU's são os ângulos de realização de tarefas pontuais (PTA).
O PTA é definido como o instante em que a ROM, necessária para a execução bem-sucedida da tarefa, foi alcançada.
Diferentes ângulos articulares do PTA serão calculados pelo software MVN BIOMECH.
Matlab (versão de software R2016b) e Excel serão usados para processar os dados.
|
dia 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Brunnström Fugl Meyer (BFM)
Prazo: dia 1
|
O Brunnström Fugl Meyer (BFM) foi usado para medir o controle motor no nível das funções e estruturas do corpo.
A secção do membro superior é aplicada: ombro, cotovelo, antebraço, movimentos do punho e preensão
|
dia 1
|
|
Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: Dia 1
|
que avaliou a capacidade do paciente em manusear objetos de tamanhos variados
|
Dia 1
|
|
Escala de comprometimento do tronco
Prazo: dia 1
|
Examinar as características clinimétricas da Trunk Impairment Scale (TIS).
Essa escala avalia o comprometimento motor do tronco após o AVC.
O TIS pontua, numa escala de 0 a 23, o equilíbrio sentado estático e dinâmico, bem como a coordenação do tronco.
Também visa pontuar a qualidade do movimento do tronco e ser um guia para o tratamento.
|
dia 1
|
|
Medida de Habilidade Manual-36 (questionário)
Prazo: dia 1
|
Desempenho percebido no nível de atividade
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joke Raats, drs, Hasselt University
- Cadeira de estudo: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kinematic01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .