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관성 센서의 타당성, 타당성 및 신뢰성

2018년 12월 8일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University

관성 센서를 이용한 뇌졸중 및 다발성 경화증 환자의 상지 움직임에 대한 타당성, 타당성 및 신뢰성 운동학적 움직임 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구에는 3가지 목표가 있습니다.

  1. pwMS 및 뇌졸중 생존자에서 상지 운동학을 평가하기 위해 기능 작업 중에 IMU(Xsens, MVN Studio)를 사용할 가능성을 조사합니다. 한편으로는 작업 수행의 타당성을 조사할 것입니다. 반면에 XSens는 귀중한 데이터를 제공합니까?
  2. 성별 및 연령에 맞는 건강한 대조군과 비교하여 뇌졸중 및 pwMS 후 상지 움직임의 운동학적 측정의 차별적 타당성을 조사하기 위해
  3. pwMS 및 뇌졸중 생존자의 다양한 기능적 작업 중에 수집된 운동학적 매개변수의 테스트-재테스트 신뢰성을 조사하기 위해

다발성 경화증 환자 25명, 뇌졸중 환자 25명, 건강한 대조군 50명 등 3개의 다른 그룹으로 구성된 단면 사례 제어 관찰 연구로 연령과 성별이 일치했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hasselt, 벨기에, B-3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Overpelt, 벨기에, 3900
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 참가자에 대한 포함 기준: 건강한 대조군, pwsMS 및 뇌졸중 환자

  • 상지에 정형외과적 또는 신경-근육 장애 없음
  • 나이 > 18세
  • 테스트 지침을 이해하고 실행할 수 있습니다.
  • 상지 중 하나에 4/10 이상의 인지된 통증(시각적 아날로그 척도)
  • 저항 없이 중력에 대항하여 상지의 관절(손목, 팔꿈치 또는 어깨)을 움직일 수 있음(의학 연구 위원회)(16).

PwMS에 대한 포함 기준:

- 맥도날드 기준을 사용하여 MS로 진단(17)

포함 기준 뇌졸중 환자

  • 최초의 단일, 편측(허혈성 또는 출혈성)
  • 뇌졸중 후 적어도 한 달
  • 실행증 또는 편측 공간 무시 없음

제외 기준:

pwMS 전용 제외 기준:

  • 연구 시작 3개월 전 재발
  • 시험기간 중 증상약의 변경

제외 기준:

- 주로 운동실조나 떨림이 있는 사람은 본 연구의 신뢰도 부분에서 제외됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 다발성 경화증(MS) 환자

MS Persons를 가진 25명이 IMU(Xsens, MVN Studio)를 착용한 상태에서 기능 중심의 상지 운동을 수행합니다. 관성 센서, 생체 역학 모델 및 신경계 환자에게 적용되는 센서 융합 알고리즘을 기반으로 상지 움직임을 측정하는 전신 인체 측정 시스템입니다.

기능 중심의 상지 움직임은 서로 다른 두 시험일에 수행됩니다.

상지 움직임 측정을 위해 신경계 환자에게 적용되는 관성 센서, 생체 역학 모델 및 센서 융합 알고리즘을 기반으로 한 전신 인체 측정 시스템입니다.
다른: 뇌졸중 환자

뇌졸중 환자 25명 IMU(Xsens, MVN Studio)를 착용한 상태에서 기능 중심의 상지 운동을 시행한다. 관성 센서, 생체 역학 모델 및 신경계 환자에게 적용되는 센서 융합 알고리즘을 기반으로 상지 움직임을 측정하는 전신 인체 측정 시스템입니다.

기능 중심의 상지 움직임은 서로 다른 두 시험일에 수행됩니다.

상지 움직임 측정을 위해 신경계 환자에게 적용되는 관성 센서, 생체 역학 모델 및 센서 융합 알고리즘을 기반으로 한 전신 인체 측정 시스템입니다.
다른: 건강한 통제

50명의 건강한 컨트롤 IMU(Xsens, MVN Studio)를 착용한 상태에서 기능 중심의 상지 운동을 수행합니다. 관성 센서, 생체 역학 모델 및 신경계 환자에게 적용되는 센서 융합 알고리즘을 기반으로 상지 움직임을 측정하는 전신 인체 측정 시스템입니다.

기능 중심의 상지 움직임은 서로 다른 두 시험일에 수행됩니다.

상지 움직임 측정을 위해 신경계 환자에게 적용되는 관성 센서, 생체 역학 모델 및 센서 융합 알고리즘을 기반으로 한 전신 인체 측정 시스템입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동학적 매개변수
기간: 2일차
IMU에서 수신한 데이터는 PTA(point task achievement) 각도입니다. PTA는 성공적인 작업 실행에 필요한 ROM이 달성된 순간으로 정의됩니다. PTA의 다른 관절 각도는 MVN BIOMECH 소프트웨어에 의해 계산됩니다. Matlab(소프트웨어 버전 R2016b) 및 Excel을 사용하여 데이터를 처리합니다.
2일차
운동학적 매개변수
기간: 3일차
IMU에서 수신한 데이터는 PTA(point task achievement) 각도입니다. PTA는 성공적인 작업 실행에 필요한 ROM이 달성된 순간으로 정의됩니다. PTA의 다른 관절 각도는 MVN BIOMECH 소프트웨어에 의해 계산됩니다. Matlab(소프트웨어 버전 R2016b) 및 Excel을 사용하여 데이터를 처리합니다.
3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Brunnström Fugl Meyer(BFM)
기간: 1일차
BFM(Brunnström Fugl Meyer)은 신체 기능 및 구조 수준에서 운동 제어를 측정하는 데 사용되었습니다. 상지 부분 적용: 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 움직임 및 그립
1일차
액션 리서치 암 테스트
기간: 1일차
크기가 다른 물체를 다루는 환자의 능력을 평가했습니다.
1일차
몸통 손상 척도
기간: 1일차
TIS(Trunk Impairment Scale)의 임상적 특성을 조사합니다. 이 척도는 뇌졸중 후 몸통의 운동 장애를 평가합니다. TIS 점수는 0에서 23까지의 범위, 정적 및 동적 앉기 균형 및 몸통 조정입니다. 또한 몸통 움직임의 질을 평가하고 치료의 지침이 되는 것을 목표로 합니다.
1일차
수동 능력 측정-36(설문지)
기간: 1일
활동 수준에서 인지된 성능
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Joke Raats, drs, Hasselt University
  • 연구 의자: Liesbet De Baets, dr., Hasselt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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