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大動脈解離の血管内治療後の大動脈の血行動態の変化 (4DAo)

2026年1月21日 更新者:Hospices Civils de Lyon

大動脈解離の血管内治療前後の大動脈とその分枝における血行動態変化の放射線学的研究

大動脈解離 (AD) は、年間 300 000 人の住民に対して 1 人が罹患する深刻な病状です。 下行大動脈に合併したADの場合、内科的治療を伴う血管内手術を行う必要があります。 内部プロテーゼは、主な内膜の裂け目を閉じるために下行胸部大動脈に移植されます。 この閉鎖は、胸部の真の内腔の直径の増加、胸部の偽の内腔の直径の減少、大動脈枝のより良い灌流につながります。 さらに、上行大動脈の開放外科治療の場合でも、動脈瘤の発生を予防および治療するため、または開存性不正灌流症候群を治療するために、下行大動脈に血管内治療を行う必要がある場合があります。

CT および磁気共鳴血管造影は、大動脈の形態学的評価を実現することにより、DA における 2 つの重要な画像検査です。 それにもかかわらず、CT は MRI とは対照的に、大動脈の動的評価を提供できません。 この試験では、位相コントラスト シーケンスのおかげで、大動脈だけでなく、AD の真および偽の内腔を含む血管の速度と流量のデータを測定できます。 したがって、大動脈の真の内腔と大動脈の枝の灌流を検証することによって、DA の血管内治療の早期評価を実行することが可能です。

実際、AD の大動脈の動的評価を実現した研究は 1 つだけであり、残念ながら、この研究は非手術患者に限定されていました。

AD における MRI の位置を評価するために、大動脈とその分枝の血行動態に対する血管内治療の影響を位相コントラスト MRI で評価できるかどうかを判断するために摂取が提案されています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 血管内治療が必要な大動脈解離患者
  • 血管内治療は、当院での内科、放射線科、外科の集学的な議論の後、ガイドラインに従って適応されます。
  • -インフォームドコンセントフォームに署名した患者。
  • 社会保護制度のメンバー。

除外基準:

  • -緊急介入を必要とする大動脈解離の患者
  • 血管内治療が禁忌の患者
  • MRI の禁忌:閉所恐怖症、強磁性材料:ペースメーカー、人工心臓弁、植込み型除細動器、血管クリップ
  • 妊娠
  • 母乳育児
  • 認知症
  • 後見人
  • フランス語の理解が困難な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:術前および術後の磁気共鳴画像法
大動脈解離の血管内治療前後の4D位相差シーケンスによる血管MRIの実現
大動脈解離の血管内治療前後のMRIを実現。 MRI 中の 4D 位相コントラスト シーケンスの使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈解離血管内治療前後の大動脈真腔内流量比較測定
時間枠:0日目と16日目からの変化
流量は、大動脈の真の内腔のいくつかの場所で ml/s 単位で測定されます。 流れは 2 つの MRI の間に測定され、互いに比較されます。
0日目と16日目からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈解離の血管内治療前後における大動脈偽腔内の流れの比較測定
時間枠:0日目と16日目からの変化
フローは、大動脈偽腔のいくつかの場所で ml/s 単位で測定されます。 流れは 2 つの MRI の間に測定され、互いに比較されます。
0日目と16日目からの変化
大動脈解離の血管内治療前後の大動脈枝の流れの比較測定
時間枠:0日目と16日目

流量は、腹腔動脈、上腸間膜動脈、下腸間膜動脈、左右の腎動脈、左右の始腸骨動脈で ml/s で測定されます。

流れは 2 つの MRI の間に測定され、互いに比較されます。

0日目と16日目
大動脈解離血管内治療前のAngio MRIによる内膜断裂数と4D位相差MRIによる内膜断裂数の比較測定
時間枠:0日目と16日目からの変化

4D 位相コントラスト MRI では、真腔から偽腔に向かう流線によって内膜断裂が識別されます。

Angio MRI では、真腔から偽腔への造影剤の通過を可視化することにより、内膜断裂を識別します。

0日目と16日目からの変化
大動脈解離の血管内治療前後の 4 次元 (4D) 位相コントラスト MRI による内膜断裂による流量測定
時間枠:0日目と16日目からの変化
Angio MRI のおかげで、内膜の涙が識別されます。 流れは 2 つの MRI の間に測定され、互いに比較されます。
0日目と16日目からの変化
大動脈解離の血管内治療前後の剪断力の 4D 位相差 MRI による比較測定
時間枠:0日目と16日目からの変化
せん断力は、4D 位相コントラスト MRI のおかげで測定されます。
0日目と16日目からの変化
大動脈解離の血管内治療前後の頭頂部エネルギーの 4D 位相差 MRI による比較測定
時間枠:0日目と16日目からの変化
頭頂エネルギーは、4D 位相コントラスト MRI のおかげで測定されます。
0日目と16日目からの変化
大動脈解離の血管内治療前後におけるヘリコイド流の存在の4D位相差MRIによる比較測定
時間枠:0日目と16日目からの変化

4D 位相コントラスト MRI により、主な大動脈の流れに対して垂直な流れの存在が識別されます。

らせん状の流れは、心周期の始まりと終わりの間のミリ秒単位の回転の程度によって定量化されます。

0日目と16日目からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月7日

一次修了 (実際)

2020年2月6日

研究の完了 (実際)

2020年2月6日

試験登録日

最初に提出

2018年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月11日

最初の投稿 (実際)

2018年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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