Гемодинамические изменения в аорте после эндоваскулярного лечения расслоения аорты (4DAo)
Рентгенологическое исследование гемодинамических изменений в аорте и ее ветвях до и после эндоваскулярного лечения расслоения аорты
Расслоение аорты (РА) — серьезная патология, поражающая одного человека на 300 000 жителей в год. При осложненной БА на нисходящем отделе аорты необходимо проведение эндоваскулярной операции в комплексе с медикаментозным лечением. На нисходящий отдел грудной аорты имплантируется эндопротез для закрытия основного разрыва интимы. Это закрытие приводит к увеличению диаметра истинного просвета грудной клетки, уменьшению диаметра ложного просвета грудной клетки, улучшению перфузии ветвей аорты. Кроме того, даже в случае открытого хирургического лечения восходящей аорты может быть необходимо выполнить эндоваскулярное лечение нисходящей аорты либо для предотвращения и лечения аневризматического развития, либо для лечения синдрома открытой мальперфузии.
КТ и магнитно-резонансная ангиография, реализующая морфологическую оценку аорты, являются двумя ключевыми визуализирующими исследованиями в DA. Тем не менее, КТ не может обеспечить динамическую оценку аорты, в отличие от МРТ. Это исследование, благодаря фазово-контрастной последовательности, позволяет измерять данные о скорости и кровотоке в сосудах, включая аорту, а также истинный и ложный просвет в аорте. Таким образом, верифицируя перфузию истинного просвета аорты и ветвей аорты, можно провести раннюю оценку эндоваскулярного лечения ОАП.
На самом деле, только в одном исследовании была реализована динамическая оценка аорты на АД, к сожалению, это исследование было ограничено неоперированными пациентами.
Для оценки места МРТ в развитии БА предлагается определить, способна ли фазово-контрастная МРТ оценить влияние эндоваскулярного лечения на гемодинамическое состояние аорты и ее ветвей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Hopital Louis Pradel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с расслоением аорты, нуждающиеся в эндоваскулярном лечении
- Эндоваскулярное лечение будет показано в соответствии с рекомендациями после медицинского, радиологического и хирургического междисциплинарного обсуждения в нашей больнице.
- Пациенты, подписавшие форму информированного согласия.
- Члены системы социальной защиты.
Критерий исключения:
- Пациенты с расслоением аорты, требующие экстренного вмешательства
- Пациенты с противопоказаниями к эндоваскулярному лечению
- Противопоказания к МРТ: клаустрофобия, ферромагнитные материалы: кардиостимулятор, протез клапана сердца, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, сосудистый зажим
- Беременность
- Грудное вскармливание
- слабоумие
- Пациенты под опекой
- Пациенты с трудностями в понимании французского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоперационная и послеоперационная магнитно-резонансная томография
Проведение ангио-МРТ с последовательностью фазового контраста 4D до и после эндоваскулярного лечения расслоения аорты.
|
Проведение МРТ до и после эндоваскулярного лечения расслоения аорты.
Использование фазово-контрастной последовательности 4D во время МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительное измерение кровотока в истинном просвете аорты до и после эндоваскулярного лечения расслоения аорты
Временное ограничение: изменение с дня 0 и дня 16
|
Потоки измеряются в мл/с в нескольких местах истинного просвета аорты.
Потоки измеряются во время двух МРТ и сравниваются друг с другом.
|
изменение с дня 0 и дня 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительное измерение кровотока в ложном просвете аорты до и после эндоваскулярного лечения расслоения аорты
Временное ограничение: изменение с дня 0 и дня 16
|
Потоки измеряются в мл/с в нескольких местах ложного просвета аорты.
Потоки измеряются во время двух МРТ и сравниваются друг с другом.
|
изменение с дня 0 и дня 16
|
|
Сравнительное измерение кровотока в ветвях аорты до и после эндоваскулярного лечения расслоения аорты
Временное ограничение: день 0 и день 16
|
Потоки измеряют в мл/с в чревной артерии, верхней брыжеечной артерии, нижней брыжеечной артерии, правой и левой почечных артериях, правой и левой примитивных подвздошных артериях. Потоки измеряются во время двух МРТ и сравниваются друг с другом. |
день 0 и день 16
|
|
Сравнительное измерение количества разрывов интимы, выявленных с помощью 4D фазово-контрастной МРТ, по сравнению с количеством разрывов интимы, выявленных с помощью МРТ Angio до эндоваскулярного лечения расслоения аорты
Временное ограничение: изменение с дня 0 и дня 16
|
На 4D фазово-контрастной МРТ разрыв интимы идентифицируется по линии тока, идущей от истинного просвета к ложному просвету. На ангио МРТ разрыв интимы идентифицируется визуализацией прохождения контрастного вещества из истинного просвета в ложный просвет. |
изменение с дня 0 и дня 16
|
|
Измерение кровотока через разрыв интимы с помощью фазово-контрастной МРТ 4D (4D) до и после эндоваскулярного лечения расслоения аорты
Временное ограничение: изменение с дня 0 и дня 16
|
Интимные разрывы идентифицируются благодаря ангио МРТ.
Потоки измеряются во время двух МРТ и сравниваются друг с другом.
|
изменение с дня 0 и дня 16
|
|
Сравнительное измерение силы сдвига с помощью фазово-контрастной МРТ 4D до и после эндоваскулярного лечения расслоения аорты
Временное ограничение: изменение с дня 0 и дня 16
|
Силы сдвига измеряются с помощью 4D фазово-контрастной МРТ.
|
изменение с дня 0 и дня 16
|
|
Сравнительное измерение пристеночной энергии с помощью фазово-контрастной МРТ 4D до и после эндоваскулярного лечения расслоения аорты
Временное ограничение: изменение с дня 0 и дня 16
|
Пристеночная энергия измеряется с помощью 4D фазово-контрастной МРТ.
|
изменение с дня 0 и дня 16
|
|
Сравнительное измерение с помощью 4D фазово-контрастной МРТ наличия геликоидального потока до и после эндоваскулярного лечения расслоения аорты
Временное ограничение: изменение с дня 0 и дня 16
|
Наличие потока, перпендикулярного основному аортальному потоку, выявляют благодаря 4D фазово-контрастной МРТ. Геликоидальный поток количественно определяется степенью вращения между началом и концом сердечного цикла в миллисекундах. |
изменение с дня 0 и дня 16
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0361
- 2018-A01742-53 (Другой идентификатор: n°ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .