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Alterações Hemodinâmicas da Aorta Após Tratamento Endovascular da Dissecção Aórtica (4DAo)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo Radiológico das Alterações Hemodinâmicas da Aorta e seus Ramos Antes e Após o Tratamento Endovascular da Dissecção Aórtica

A dissecção aórtica (DA) é uma patologia grave que afeta uma pessoa por 300 000 habitantes por ano. No caso de DA complicada da aorta descendente, é necessária a realização de cirurgia endovascular associada ao tratamento médico. Uma endoprótese é implantada na aorta torácica descendente para fechar o principal rasgo intimal. Este fechamento levou a um aumento do diâmetro do lúmen verdadeiro torácico, uma diminuição do diâmetro do falso lúmen torácico, uma melhor perfusão dos ramos aórticos. Além disso, mesmo no caso de tratamento cirúrgico aberto da aorta ascendente pode ser necessário realizar um tratamento endovascular na aorta descendente, seja para prevenir e tratar a evolução aneurismática ou para tratar a síndrome de má perfusão patente.

A TC e a Angiografia por Ressonância Magnética, pela realização de uma avaliação morfológica da aorta, são os dois principais exames de imagem no DA. No entanto, a TC não pode fornecer avaliação dinâmica da aorta, ao contrário da RM. Este exame, graças à sequência de contraste de fase, pode medir dados de velocidade e fluxo em vasos, incluindo aorta, mas também lúmen verdadeiro e falso no DA. Assim, verificando a perfusão da luz verdadeira da aorta e dos ramos aórticos é possível avaliar precocemente o tratamento endovascular da DA.

Na verdade, apenas um estudo realizou uma avaliação dinâmica da aorta na DA, infelizmente este estudo foi limitado a pacientes não operados.

A fim de avaliar o lugar da RM na DA, a ingestão propõe determinar se a RM com contraste de fase é capaz de avaliar o impacto do tratamento endovascular no estado hemodinâmico da aorta e seus ramos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França
        • Hopital Louis Pradel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dissecção aórtica que requerem tratamento endovascular
  • O tratamento endovascular será indicado de acordo com as diretrizes após discussão médica, radiológica e cirúrgica multidisciplinar em nosso hospital.
  • Pacientes que assinaram o termo de consentimento informado.
  • Membros de um regime de proteção social.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dissecção aórtica que requerem uma intervenção de emergência
  • Pacientes com contra-indicação ao tratamento endovascular
  • Contra-indicação para ressonância magnética: claustrofobia, materiais ferromagnéticos: marca-passo, válvula cardíaca protética, desfibriladores cardioversores implantáveis, clipe vascular
  • Gravidez
  • Amamentação
  • Demência
  • Pacientes sob tutela
  • Pacientes com dificuldade de compreensão da língua francesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagem de ressonância magnética pré e pós-operatória
Realização de angio-RM com sequência de contraste de fase 4D antes e após tratamento endovascular da dissecção aórtica
Realização de ressonância magnética antes e após o tratamento endovascular da dissecção aórtica. Uso da sequência de contraste de fase 4D durante a ressonância magnética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida comparativa do fluxo no lúmen verdadeiro da aorta antes e após o tratamento endovascular da dissecção aórtica
Prazo: mudança do dia 0 ao dia 16
Os fluxos são medidos em ml/s em vários locais do lúmen verdadeiro da aorta. Os fluxos são medidos durante as duas ressonâncias magnéticas e comparados entre si.
mudança do dia 0 ao dia 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida comparativa do fluxo na falsa luz aórtica antes e depois do tratamento endovascular da dissecção aórtica
Prazo: mudança do dia 0 ao dia 16
Os fluxos são medidos em ml/s em vários locais do falso lúmen aórtico. Os fluxos são medidos durante as duas ressonâncias magnéticas e comparados entre si.
mudança do dia 0 ao dia 16
Medida comparativa do fluxo nos ramos aórticos antes e após o tratamento endovascular da dissecção aórtica
Prazo: dia 0 e dia 16

Os fluxos são medidos em ml/s na artéria celíaca, artéria mesentérica superior, artéria mesentérica inferior, artéria renal direita e esquerda, artéria ilíaca primitiva direita e esquerda.

Os fluxos são medidos durante as duas ressonâncias magnéticas e comparados entre si.

dia 0 e dia 16
Medição comparativa do número de lacerações intimais identificadas por ressonância magnética de contraste de fase 4D em relação ao número de lacerações intimais identificadas por angiorressonância magnética antes do tratamento endovascular da dissecção aórtica
Prazo: mudança do dia 0 ao dia 16

Na ressonância magnética de contraste de fase 4D, uma ruptura da íntima é identificada por uma linha de corrente que vai do lúmen verdadeiro para o lúmen falso.

Na angio ressonância magnética, uma ruptura da íntima é identificada pela visualização da passagem do agente de contraste do lúmen verdadeiro para o lúmen falso.

mudança do dia 0 ao dia 16
Medição do fluxo através da ruptura da íntima com ressonância magnética de contraste de fase em 4 dimensões (4D) antes e após o tratamento endovascular da dissecção aórtica
Prazo: mudança do dia 0 ao dia 16
As lágrimas íntimas são identificadas graças ao Angio MRI. Os fluxos são medidos durante as duas ressonâncias magnéticas e comparados entre si.
mudança do dia 0 ao dia 16
Medição comparativa por ressonância magnética de contraste de fase 4D das forças de cisalhamento antes e depois do tratamento endovascular da dissecção aórtica
Prazo: mudança do dia 0 ao dia 16
As forças de cisalhamento são medidas graças ao contraste de fase 4D MRI.
mudança do dia 0 ao dia 16
Medição comparativa por ressonância magnética de contraste de fase 4D da energia parietal antes e depois do tratamento endovascular da dissecção aórtica
Prazo: mudança do dia 0 ao dia 16
A energia parietal é medida graças à ressonância magnética de contraste de fase 4D.
mudança do dia 0 ao dia 16
Medida comparativa por ressonância magnética 4D com contraste de fase da presença de fluxo helicoidal antes e depois do tratamento endovascular da dissecção aórtica
Prazo: mudança do dia 0 ao dia 16

A presença de um fluxo perpendicular ao fluxo principal da aorta é identificada graças à ressonância magnética de contraste de fase 4D.

O fluxo helicoidal é quantificado pelo grau de rotação entre o início e o fim do ciclo cardíaco em milissegundos.

mudança do dia 0 ao dia 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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