대동맥 박리의 혈관내 치료 후 대동맥의 혈역학적 변화 (4DAo)
대동맥 박리의 혈관내 치료 전후 대동맥 및 대동맥 분지의 혈역학적 변화에 대한 방사선학적 연구
대동맥 박리(AD)는 연간 300,000명의 주민 중 한 사람에게 영향을 미치는 심각한 병리학입니다. 하행 대동맥의 합병증 AD의 경우 내과적 치료와 병행하여 혈관내 수술을 시행해야 합니다. 관내인공삽입물은 주요 내막 파열을 막기 위해 하행 흉부 대동맥에 이식됩니다. 이러한 폐쇄는 흉부 진내강 직경의 증가, 흉부 가성 내강 직경의 감소, 대동맥 분지의 더 나은 관류로 이어집니다. 또한 상행대동맥의 개복술을 시행하더라도 동맥류의 진행을 예방 및 치료하거나 관류개존증후군(patent malperfusion syndrome)을 치료하기 위해 하행대동맥에 대한 혈관내 치료가 필요할 수 있다.
대동맥 형태학적 평가의 구현에 의한 CT 및 자기공명 혈관조영술은 DA의 두 가지 주요 영상 검사입니다. 그럼에도 불구하고 CT는 MRI와 달리 대동맥 동적 평가를 제공할 수 없습니다. 이 검사는 위상차 시퀀스 덕분에 대동맥뿐만 아니라 AD의 진루멘과 거짓 루멘을 포함한 혈관의 속도 및 흐름 데이터를 측정할 수 있습니다. 따라서 대동맥 진내강과 대동맥 분지의 관류를 확인함으로써 DA의 혈관내 치료에 대한 조기 평가가 가능하다.
실제로, AD에 대한 대동맥 역학 평가를 실현한 연구는 단 한 건에 불과했지만, 불행히도 이 연구는 비수술 환자에 국한되었습니다.
AD에서 MRI의 위치를 평가하기 위해 섭취는 위상차 MRI가 대동맥 및 그 가지의 혈역학적 상태에 대한 혈관내 치료의 영향을 평가할 수 있는지 결정하도록 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스
- Hopital Louis Pradel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혈관 내 치료가 필요한 대동맥 박리 환자
- 혈관내 치료는 본 병원에서 내과, 방사선, 외과적 다학제적 논의 후 가이드라인에 따라 결정됩니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
- 사회 보호 제도의 구성원.
제외 기준:
- 응급 개입이 필요한 대동맥 박리 환자
- 혈관내 치료에 금기증이 있는 환자
- MRI에 대한 금기증: 밀실공포증, 강자성 물질: 박동조율기, 인공 심장 판막, 이식형 제세동기, 혈관 클립
- 임신
- 모유 수유
- 백치
- 후견인
- 프랑스어 이해에 어려움이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 및 수술 후 자기공명영상(MRI)
대동맥 박리의 혈관내 치료 전후 4D 위상차 시퀀스를 이용한 혈관 MRI 구현
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대동맥 박리의 혈관 내 치료 전후 MRI 구현.
MRI 동안 4D 위상차 시퀀스 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 박리의 혈관 내 치료 전과 후 대동맥 진강의 흐름 비교 측정
기간: 0일과 16일에서 변경
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유량은 대동맥 진강의 여러 위치에서 ml/s 단위로 측정됩니다.
흐름은 두 MRI 동안 측정되고 서로 비교됩니다.
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0일과 16일에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 박리의 혈관 내 치료 전과 후 대동맥 거짓 내강의 흐름 비교 측정
기간: 0일과 16일에서 변경
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유량은 대동맥 거짓 내강의 여러 위치에서 ml/s 단위로 측정됩니다.
흐름은 두 MRI 동안 측정되고 서로 비교됩니다.
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0일과 16일에서 변경
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대동맥 박리의 혈관 내 치료 전과 후 대동맥 분지의 흐름 비교 측정
기간: 0일과 16일
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복강동맥, 상장간막동맥, 하장간막동맥, 좌우 신장동맥, 좌우 원시장골동맥의 흐름을 ml/s 단위로 측정하였다. 흐름은 두 MRI 동안 측정되고 서로 비교됩니다. |
0일과 16일
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대동맥 박리 혈관내 치료 전 Angio MRI를 통해 확인된 내막 열상 수 대비 4D 위상차 MRI로 확인된 내막 열상 수 비교 측정
기간: 0일과 16일에서 변경
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4D 위상차 MRI에서 진내강에서 가내강으로 가는 유선으로 내막 열상을 식별합니다. Angio MRI에서 조영제가 진강에서 가강으로 이동하는 것을 시각화하여 내막 열상을 식별합니다. |
0일과 16일에서 변경
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대동맥 박리 혈관내 치료 전후 4차원(4D) 위상차 MRI를 이용한 내막파열을 통한 혈류량 측정
기간: 0일과 16일에서 변경
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내막 파열은 Angio MRI 덕분에 식별됩니다.
흐름은 두 MRI 동안 측정되고 서로 비교됩니다.
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0일과 16일에서 변경
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4D 위상차 MRI를 통한 대동맥 박리 혈관내 치료 전후 전단력 비교 측정
기간: 0일과 16일에서 변경
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전단력은 4D 위상차 MRI 덕분에 측정됩니다.
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0일과 16일에서 변경
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대동맥 박리의 혈관 내 치료 전후의 정수리 에너지의 4D 위상차 MRI를 통한 비교 측정
기간: 0일과 16일에서 변경
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정수리 에너지는 4D 위상차 MRI 덕분에 측정됩니다.
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0일과 16일에서 변경
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4D 위상차 MRI를 통한 대동맥 박리 혈관내 치료 전과 후의 나선체 흐름 유무 비교 측정
기간: 0일과 16일에서 변경
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4D 위상차 MRI 덕분에 주 대동맥 흐름에 대한 수직 흐름의 존재가 식별됩니다. 나선체 흐름은 심장 주기의 시작과 끝 사이의 회전 정도(밀리초)로 정량화됩니다. |
0일과 16일에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0361
- 2018-A01742-53 (기타 식별자: n°ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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